Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa budezonidu (PT008) u dorosłych pacjentów z astmą przewlekłą łagodną do umiarkowanej

5 maja 2017 zaktualizowane przez: Pearl Therapeutics, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, przewlekłe dawkowanie (4 tygodnie), czterookresowe, pięciokrotne leczenie, niepełny blok, krzyżowe, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa czterech dawek budezonidu w aerozolu do inhalacji (BD MDI, PT008 ) W stosunku do placebo MDI u dorosłych pacjentów z przewlekłą astmą łagodną do umiarkowanej

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa czterech dawek budezonidu w aerozolu do inhalacji (BD MDI, PT008) w porównaniu z placebo MDI u dorosłych pacjentów z łagodną do umiarkowanej astmą przewlekłą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, przewlekle (4 tygodnie), cztery okresy, pięć zabiegów, niepełny blok, krzyżowe, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa czterech dawek budezonidu w aerozolu do inhalacji (BD MDI, PT008) w stosunku do placebo MDI u dorosłych pacjentów z łagodną do umiarkowanej astmą przewlekłą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
147

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Foley, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Saint Cloud, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Sebring, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • Illinois
      • Blue Island, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • Tennessee
      • Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone
        • Pearl Therapeutics Study Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 - 65 lat
  • Rozpoznanie łagodnej do umiarkowanej przewlekłej astmy, zdiagnozowanej co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Obecnie leczony niską lub średnią dawką kortykosteroidu wziewnego (ICS) LUB kombinacją leków kontrolujących przez co najmniej 4 tygodnie poprzedzające badanie przesiewowe
  • Prealbuterol FEV1 > 60% i < 85% wartości należnej normy
  • Odwracalność: Wzrost FEV1 o ≥ 12% i ≥ 200 ml w porównaniu z pre-albuterolem FEV1 w ciągu 30-60 minut po inhalacji 4 dawek Ventolin hydrofluoroalkanu (HFA)
  • Kryteria objawów astmy: Wymagane było stosowanie albuterolu przez co najmniej dwa z ostatnich siedmiu dni i całkowity wynik kwestionariusza kontroli astmy (ACQ) ≥ 1,5 przed randomizacją

Kryteria wyłączenia:

  • Astma zagrażająca życiu: u pacjenta nie może występować astma zagrażająca życiu, zdefiniowana jako epizody astmy wymagające intubacji związane z hiperkapnią, zatrzymaniem oddechu, napadami niedotlenienia lub epizodami omdlenia związanymi z astmą w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Pogorszenie astmy: pacjent nie mógł doświadczyć pogorszenia astmy, które wiązało się z wizytą na oddziale ratunkowym, hospitalizacją lub stosowaniem doustnych/pozajelitowych kortykosteroidów w ciągu 6 tygodni od badania przesiewowego
  • Tylko astma przejściowa, sezonowa lub wysiłkowa: Pacjenci z astmą przejściową, sezonową lub wysiłkową są wykluczeni z udziału w tym badaniu
  • Współistniejąca choroba układu oddechowego
  • Kobiety w ciąży lub matki karmiące
  • Aktualna diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP
  • Obecni palacze lub osoby z ponad 10-letnią historią palenia papierosów, cygar lub fajki
  • Infekcja dróg oddechowych w ciągu 6 tygodni przed Wizytą 1
  • Osoby z udokumentowanym zawałem mięśnia sercowego w ciągu roku od wizyty przesiewowej
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe EKG
  • Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, zdefiniowane jako aminotransferaza asparaginianowa (AspAT), aminotransferaza alaninowa (ALT), fosfataza alkaliczna lub stężenie bilirubiny całkowitej ≥ 1,5-krotność górnej granicy normy w powtórzonym badaniu
  • Pacjenci z rakiem, który nie był w całkowitej remisji przez co najmniej 5 lat
  • Alergia na lek: Pacjenci, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na jakikolwiek składnik inhalatora z odmierzaną dawką (MDI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: BD MDI 320 µg
Inhalator z odmierzaną dawką budezonidu (BD MDI) 320 µg (PT008) podawany jako 2 inhalacje BID
Lek: BD MDI 320 µg
Budezonid Aerozol do inhalacji podawać jako 2 inhalacje BID
Inne nazwy:
  • PT008
Eksperymentalny: BD MDI 160 µg
BD MDI 160 µg (PT008) podawane jako 2 inhalacje BID
Lek: BD MDI 160 µg
Budezonid Aerozol do inhalacji podawać jako 2 inhalacje BID
Inne nazwy:
  • PT008
Eksperymentalny: BD MDI 80 µg
BD MDI 80 µg (PT008) podawane jako 2 inhalacje BID
Lek: BD MDI 80 µg
Budezonid Aerozol do inhalacji podawać jako 2 inhalacje BID
Inne nazwy:
  • PT008
Eksperymentalny: BD MDI 40 µg
BD MDI 40 µg (PT008) podawane jako 2 inhalacje BID
Lek: BD MDI 40 µg
Budezonid Aerozol do inhalacji podawać jako 2 inhalacje BID
Inne nazwy:
  • PT008
Komparator placebo: Placebo MDI
Placebo MDI podawane jako 2 inhalacje BID
Lek: Placebo MDI
Placebo MDI podawane jako 2 inhalacje BID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w porannej minimalnej natężonej objętości wydechowej przed podaniem dawki w ciągu 1 sekundy (FEV1) na koniec okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość początkowa do końca okresu leczenia (dzień 29 lub dzień 15, jeśli brakuje dnia 29)
Zmiana od wartości początkowej w porannej minimalnej natężonej objętości wydechowej przed podaniem dawki w ciągu 1 sekundy (FEV1) pod koniec okresu leczenia.
Wartość początkowa do końca okresu leczenia (dzień 29 lub dzień 15, jeśli brakuje dnia 29)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w średniej porannej dzienniczku przed podaniem dawki szczytowego wydechowego natężenia przepływu (PEFR)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ostatnich 7 dni okresu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w średniej porannej dzienniczku przed podaniem dawki szczytowego wydechowego natężenia przepływu (PEFR)
Od wartości początkowej do ostatnich 7 dni okresu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w średniej wieczornej dzienniczku przed podaniem dawki Szczytowa wydechowa szybkość przepływu (PEFR)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ostatnich 7 dni okresu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w średniej wieczornej dzienniczku przed podaniem dawki Szczytowa wydechowa szybkość przepływu (PEFR)
Od wartości początkowej do ostatnich 7 dni okresu leczenia
Zmiana średniej liczby wdechów Ventolin HFA w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ostatnich 7 dni leczenia
Zmiana średniej liczby wdechów Ventolin HFA w porównaniu z wartością wyjściową
Od wartości początkowej do ostatnich 7 dni leczenia
Zmiana wyniku w kwestionariuszu kontroli astmy (ACQ-5) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość początkowa do końca okresu leczenia (dzień 29 lub dzień 15, jeśli brakuje dnia 29)
ACQ-5 mierzy 5 objawów (przebudzenie w nocy z powodu objawów, budzenie rano z objawami, ograniczenie codziennych czynności, duszność i świszczący oddech). Skala to 0-6, gdzie 0=minimum, a 6=maksimum
Wartość początkowa do końca okresu leczenia (dzień 29 lub dzień 15, jeśli brakuje dnia 29)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pearl Therapeutics, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Paul Dorinsky, MD, FCCP, Pearl Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PT008001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami