Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 1 oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę MEDI8897 u zdrowych osób dorosłych

5 października 2016 zaktualizowane przez: MedImmune LLC

Faza 1, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie ze zwiększaniem dawki w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki MEDI8897 u zdrowych osób dorosłych

Celem tego badania była ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki przeciwciała monoklonalnego przeciwko syncytialnemu wirusowi układu oddechowego (RSV) o wydłużonym okresie półtrwania w porównaniu z placebo przy podawaniu zdrowym dorosłym uczestnikom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Było to randomizowane badanie fazy 1 z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, z eskalacją dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki MEDI8897 w porównaniu z placebo przy podawaniu zdrowym dorosłym uczestnikom. W jednym ośrodku losowo przydzielono 136 uczestników do grupy otrzymującej MEDI8897 lub placebo. Badany produkt podawano dożylnie (IV) 3 kohortom i domięśniowo (IM) 2 kohortom. W 5 kohortach oceniono 4 różne poziomy dawek badanego produktu. Uczestników obserwowano przez około 1 rok.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
342

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 49 lat i dobry stan zdrowia na podstawie historii, badania fizykalnego i laboratoriów
  • Waga większa lub równa (>=) 45 kilogramów (kg) i mniejsza lub równa (<=) 110 kg podczas badania przesiewowego
  • Pisemna świadoma zgoda przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem, w tym ocen przesiewowych
  • Możliwość ukończenia okresu obserwacji wynoszącego 360 dni

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Ostra choroba, w tym gorączka >= 99,5 Fahrenheita (°F) w dniu podania dawki
  • Jakakolwiek terapia lekowa w ciągu 7 dni przed Dniem 1 (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
  • Otrzymanie jakiejkolwiek eksperymentalnej terapii lekowej w ciągu 120 dni przed dawkowaniem badanego produktu do 360 dni po dawkowaniu badanego produktu
  • Wcześniejsze otrzymanie przeciwciała monoklonalnego (mAb)
  • Matka w ciąży lub karmiąca
  • Jednoczesna rejestracja w innym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: MEDI8897 300 miligramów (mg) Dożylnie (IV)
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 300 mg MEDI8897 we wlewie dożylnym w dniu 1.
Lek: MEDI8897 Dożylnie
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 300 mg MEDI8897 we wlewie dożylnym w dniu 1.
Lek: MEDI8897 Dożylnie
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 1000 mg MEDI8897 we wlewie dożylnym w dniu 1.
Lek: MEDI8897 Dożylnie
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 3000 mg MEDI8897 we wlewie dożylnym w dniu 1.
Eksperymentalny: MEDI8897 1000 mg IV
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 1000 mg MEDI8897 we wlewie dożylnym w dniu 1.
Lek: MEDI8897 Dożylnie
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 300 mg MEDI8897 we wlewie dożylnym w dniu 1.
Lek: MEDI8897 Dożylnie
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 1000 mg MEDI8897 we wlewie dożylnym w dniu 1.
Lek: MEDI8897 Dożylnie
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 3000 mg MEDI8897 we wlewie dożylnym w dniu 1.
Eksperymentalny: MEDI8897 3000 mg IV
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 3000 mg MEDI8897 we wlewie dożylnym w dniu 1.
Lek: MEDI8897 Dożylnie
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 300 mg MEDI8897 we wlewie dożylnym w dniu 1.
Lek: MEDI8897 Dożylnie
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 1000 mg MEDI8897 we wlewie dożylnym w dniu 1.
Lek: MEDI8897 Dożylnie
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 3000 mg MEDI8897 we wlewie dożylnym w dniu 1.
Eksperymentalny: MEDI8897 100 mg Domięśniowo (im.)
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 100 mg MEDI8897 we wstrzyknięciu domięśniowym pierwszego dnia.
Lek: MEDI8897 Domięśniowo
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 100 mg MEDI8897 we wstrzyknięciu domięśniowym pierwszego dnia.
Lek: MEDI8897 Domięśniowo
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 300 mg MEDI8897 we wstrzyknięciu domięśniowym pierwszego dnia.
Eksperymentalny: MEDI8897 300 mg domięśniowo
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 300 mg MEDI8897 we wstrzyknięciu domięśniowym pierwszego dnia.
Lek: MEDI8897 Domięśniowo
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 100 mg MEDI8897 we wstrzyknięciu domięśniowym pierwszego dnia.
Lek: MEDI8897 Domięśniowo
Uczestnicy otrzymali pojedynczą ustaloną dawkę 300 mg MEDI8897 we wstrzyknięciu domięśniowym pierwszego dnia.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymywali placebo pierwszego dnia.
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymywali placebo pierwszego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nagłymi zdarzeniami niepożądanymi leczenia (TEAE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi leczenia (TESAE)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia podawania badanego leku do dnia 391 (dzień 361 +/- 30 dni)
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako zdarzenia obecne na początku badania, których intensywność uległa pogorszeniu po podaniu badanych produktów lub zdarzenia nieobecne na początku badania, które pojawiły się po podaniu badanego leku przez okres rozciągający się do 391 (dzień 361 ± 30 dni) dni po ostatnią dawkę badanego leku.
Od rozpoczęcia podawania badanego leku do dnia 391 (dzień 361 +/- 30 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w surowicy (Tmax) MEDI8897
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, koniec dawkowania (ramiona dożylne), 8 godzin po podaniu dawki, dzień 2, 4, 6, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 121, 151, 181, 271 i 361
Tmax definiuje się jako rzeczywisty czas pobierania próbek do osiągnięcia maksymalnego zaobserwowanego stężenia MEDI8897. Podane wartości odchylenia standardowego są w rzeczywistości wartościami względnego odchylenia standardowego (RSD) (czyli współczynnikiem zmienności).
Przed podaniem dawki, koniec dawkowania (ramiona dożylne), 8 godzin po podaniu dawki, dzień 2, 4, 6, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 121, 151, 181, 271 i 361
Maksymalne obserwowane stężenie w surowicy (Cmax) dla MEDI8897
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, koniec dawkowania (ramiona dożylne), 8 godzin po podaniu dawki, dzień 2, 4, 6, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 121, 151, 181, 271 i 361
Cmax to maksymalne zaobserwowane stężenie MEDI8897 w surowicy. Podane wartości odchylenia standardowego są w rzeczywistości wartościami względnego odchylenia standardowego (RSD) (czyli współczynnikiem zmienności).
Przed podaniem dawki, koniec dawkowania (ramiona dożylne), 8 godzin po podaniu dawki, dzień 2, 4, 6, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 121, 151, 181, 271 i 361
Pole pod krzywą stężenie w surowicy-czas od czasu zerowego do czasu nieskończonego (AUC[0-nieskończoność]) dla MEDI8897
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, koniec dawkowania (ramiona dożylne), 8 godzin po podaniu dawki, dzień 2, 4, 6, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 121, 151, 181, 271 i 361
AUC (0-nieskończoność) to pole pod krzywą zależności stężenia w surowicy od czasu od czasu zero do czasu nieskończonego, obliczone jako suma AUC(ostatni) i C(ostatni)/lambda(z); gdzie AUC(last) to pole pod krzywą zależności stężenia w surowicy od czasu od czasu zero do ostatniego mierzalnego czasu, C(last) to ostatnie zaobserwowane mierzalne stężenie, a lambda(z) to stała szybkości eliminacji. Podane wartości odchylenia standardowego są w rzeczywistości wartościami względnego odchylenia standardowego (RSD) (czyli współczynnikiem zmienności).
Przed podaniem dawki, koniec dawkowania (ramiona dożylne), 8 godzin po podaniu dawki, dzień 2, 4, 6, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 121, 151, 181, 271 i 361
Okres półtrwania eliminacji fazy końcowej (t1/2) dla MEDI8897
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, koniec dawkowania (ramiona dożylne), 8 godzin po podaniu dawki, dzień 2, 4, 6, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 121, 151, 181, 271 i 361
Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) to zmierzony czas, w którym stężenie w surowicy zmniejsza się o 1 połowę do pierwotnego stężenia. Jest to związane z końcowym nachyleniem półlogarytmicznej krzywej stężenia leku w czasie i jest obliczane jako 0,693/lambda(z). Tutaj „n” oznacza uczestników ocenianych dla określonych kategorii, odpowiednio dla każdego ramienia. Podane wartości odchylenia standardowego są w rzeczywistości wartościami względnego odchylenia standardowego (RSD) (czyli współczynnikiem zmienności).
Przed podaniem dawki, koniec dawkowania (ramiona dożylne), 8 godzin po podaniu dawki, dzień 2, 4, 6, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 121, 151, 181, 271 i 361
Klirens ogólnoustrojowy (CL) dla MEDI8897
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, koniec dawkowania (ramiona dożylne), 8 godzin po podaniu dawki, dzień 2, 4, 6, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 121, 151, 181, 271 i 361
Klirens ogólnoustrojowy (CL) jest ilościową miarą szybkości, z jaką substancja lecznicza jest usuwana z organizmu. Całkowity klirens ogólnoustrojowy po podaniu dawki oszacowano dzieląc całkowitą podaną dawkę przez pole powierzchni pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do czasu nieskończonego (AUC[0-nieskończoność]). Pozorny klirens (CL/F) dla grup dawek domięśniowych. Podane wartości odchylenia standardowego są w rzeczywistości wartościami względnego odchylenia standardowego (RSD) (czyli współczynnikiem zmienności).
Przed podaniem dawki, koniec dawkowania (ramiona dożylne), 8 godzin po podaniu dawki, dzień 2, 4, 6, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 121, 151, 181, 271 i 361
Objętość dystrybucji (Vz) dla MEDI8897
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, koniec dawkowania (ramiona dożylne), 8 godzin po podaniu dawki, dzień 2, 4, 6, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 121, 151, 181, 271 i 361
Vz definiuje się jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby być równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie badanego leku we krwi. Pozorna objętość dystrybucji (Vz/F) dla grup dawek domięśniowych. Podane wartości odchylenia standardowego są w rzeczywistości wartościami względnego odchylenia standardowego (RSD) (czyli współczynnikiem zmienności).
Przed podaniem dawki, koniec dawkowania (ramiona dożylne), 8 godzin po podaniu dawki, dzień 2, 4, 6, 8, 15, 22, 31, 61, 91, 121, 151, 181, 271 i 361
Liczba uczestników z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwlekowych (ADA)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i dzień 15, 31, 91, 181, 271 i 361
Uczestnicy zostali przebadani na obecność przeciwciał przeciwlekowych przeciwko MEDI8897 przed włączeniem do badania, przed podaniem dawki i po podaniu dawki.
Przed podaniem dawki i dzień 15, 31, 91, 181, 271 i 361

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
MedImmune LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: M. Pamela Griffin, MD, MedImmune LLC
  • Główny śledczy: Martin Kankam, MD, PhD, MPH, Study Site

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D5290C00001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami