Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biorównoważności tabletek norgestimat/etynyloestradiol (NGM/EE) wyprodukowanych w 2 różnych zakładach

2 października 2014 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Jednodawkowe, otwarte, randomizowane, dwukierunkowe badanie krzyżowe mające na celu ocenę biorównoważności tabletek NGM/EE wyprodukowanych w 2 różnych zakładach

Celem tego badania jest ustalenie biorównoważności hormonów norgestymatu, norelgestrominy i etynyloestradiolu w tabletkach norgestimat/etynyloestradiol (NGM/EE) sporządzonych w procesie mokrym w porównaniu z tymi samymi hormonami w tabletkach NGM/EE sporządzonych metodą suchą proces u zdrowych kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to faza 1, jednodawkowa, otwarta (badanie medyczne, w którym uczestnicy i badacze są informowani, jakie terapie otrzymują uczestnicy, „odślepione”), randomizowana (badany lek jest przydzielany przypadkowo), pojedyncza- centrum i 2-kierunkowy crossover (metoda stosowana do przełączania uczestników z jednej grupy badawczej do drugiej w badaniu klinicznym) u zdrowych kobiet. Badanie składa się z 3 części: fazy przesiewowej, fazy leczenia i zakończenia badania lub wycofania. Okresy leczenia będą oddzielone okresem wypłukiwania trwającym co najmniej 10 dni. Czas udziału w badaniu dla pojedynczego uczestnika wyniesie około 7 tygodni. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do 1 z 2 możliwych sekwencji leczenia i otrzymają obie z następujących terapii: 1 tabletka doustna sporządzona metodą mokrą lub suchą, przy czym każda tabletka zawiera 250 mikrogramów norgestymatu (mcg) i etynyl estradiol 35mcg. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie ocena parametrów farmakokinetycznych. Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
101

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być sterylni chirurgicznie lub być w wieku rozrodczym i stosować skuteczną niehormonalną metodę kontroli urodzeń (na przykład miedzianą wkładkę wewnątrzmaciczną, metodę podwójnej bariery, sterylizację partnera płci męskiej) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas
  • Jeśli kobieta może zajść w ciążę, musi mieć ujemny wynik testu ciążowego beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w surowicy podczas badania przesiewowego; i ujemny wynik testu ciążowego z moczu w Dniu -1 każdego okresu leczenia
  • Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na nieoddawanie komórek jajowych (komórek jajowych, oocytów) do celów wspomaganego rozrodu w trakcie badania i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
  • Wskaźnik masy ciała (BMI: waga [kilogram {kg}]/wzrost^2 [metr {m}]^2) między 18,5 a 30 kg/m^2 (włącznie) i masa ciała nie mniejsza niż 50 kilogramów (kg) lub więcej niż 90 kg (198 funtów)
  • Uczestnik musi być osobą niepalącą

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy mają wszczepiony lub usunięty implant lewonorgestrelu (na przykład Norplant) w ciągu 30 dni przed przyjęciem do ośrodka badawczego
  • Przeciwwskazania do złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
  • Uczestnicy, którzy otrzymali zastrzyk medroksyprogesteronu (na przykład Depo Provera) w ciągu 6 miesięcy od przyjęcia do badania
  • Stosowanie jakichkolwiek innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu 30 dni od przyjęcia do ośrodka badawczego
  • Uczestnicy z nieprawidłowym rozmazem Papanicolaou (Pap) lub testem CytoRich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Najpierw NGM/EE (proces mokry), następnie NGM/EE (proces suchy)
Uczestnicy otrzymają 1 tabletkę (przygotowaną metodą mokrą) zawierającą 250 mikrogramów norgestymatu (mcg) i 35 μg etynyloestradiolu, doustnie w 1. dniu Okresu 1, a następnie 1 tabletkę (przygotowaną metodą suchą) zawierającą 250 μg norgestymatu i 35 mcg, doustnie w Dniu 1 Okresu 2, przy czym Okres 1 i Okres 2 są oddzielone okresem wypłukiwania wynoszącym co najmniej 10 dni.
Lek: Tabletki norgestimat/etynyloestradiol (NGM/EE) (proces mokry)
Tabletki norgestimat/etynyloestradiol (NGM/EE) zawierające norgestimat 250 mcg i etynyloestradiol 35 mcg, przygotowane w procesie mokrym, będą podawane doustnie w dniu 1 okresu 1 lub okresu 2.
Inne nazwy:
  • Cykle
  • Trójcykl
  • Cilest
  • Trójmiasto
Lek: Tabletki norgestimat/etynyloestradiol (NGM/EE) (proces suchy)
Tabletki norgestimat/etynyloestradiol (NGM/EE) zawierające norgestimat 250 mcg i etynyloestradiol 35 mcg, sporządzone metodą suchą, będą podawane doustnie w dniu 1 okresu 1 lub okresu 2.
Inne nazwy:
  • Cykl ortogonalny
  • Orto Tri Cyclen
Eksperymentalny: Najpierw NGM/EE (proces suchy), następnie NGM/EE (proces mokry)
Uczestnicy otrzymają doustnie 1 tabletkę (przygotowaną w procesie suchym) zawierającą 250 μg norgestymatu i 35 μg etynyloestradiolu w 1. w Dniu 1 Okresu 2, przy czym Okres 1 i Okres 2 są oddzielone okresem wymywania trwającym co najmniej 10 dni.
Lek: Tabletki norgestimat/etynyloestradiol (NGM/EE) (proces mokry)
Tabletki norgestimat/etynyloestradiol (NGM/EE) zawierające norgestimat 250 mcg i etynyloestradiol 35 mcg, przygotowane w procesie mokrym, będą podawane doustnie w dniu 1 okresu 1 lub okresu 2.
Inne nazwy:
  • Cykle
  • Trójcykl
  • Cilest
  • Trójmiasto
Lek: Tabletki norgestimat/etynyloestradiol (NGM/EE) (proces suchy)
Tabletki norgestimat/etynyloestradiol (NGM/EE) zawierające norgestimat 250 mcg i etynyloestradiol 35 mcg, sporządzone metodą suchą, będą podawane doustnie w dniu 1 okresu 1 lub okresu 2.
Inne nazwy:
  • Cykl ortogonalny
  • Orto Tri Cyclen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (C[max])
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
C(max) to maksymalne stężenie w surowicy, które będzie obserwowane w określonych punktach czasowych.
Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu nieskończonego (AUC [0-ostatnie])
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
AUC (ostatnie) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero ostatniego mierzalnego stężenia C(ostatnie), a C(ostatnie) to ostatnie zaobserwowane mierzalne stężenie.
Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu nieskończonego (AUC [0-nieskończoność])
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
AUC (nieskończoność) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zerowego do czasu nieskończonego, obliczone jako suma AUC(ostatnie) i C(ostatnie)/lambda(z), gdzie AUC(ostatnie) jest polem pod krzywa zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do ostatniego mierzalnego czasu; a C(ostatnie) to ostatnie zaobserwowane stężenie dające się określić ilościowo; a lambda(z) jest stałą szybkości eliminacji.
Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (T[max])
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
T[max] to czas do osiągnięcia obserwowanego maksymalnego stężenia w osoczu.
Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
Procent AUC(0-nieskończoność)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
Procent AUC(0-nieskończoność) oblicza się jako (AUC[0-nieskończoność] minus AUC[0-ostatni] podzielone przez AUC[0-nieskończoność]) pomnożone przez 100.
Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
Okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
Okres półtrwania w fazie eliminacji związany z końcowym nachyleniem (lambda[z]) półlogarytmicznej krzywej stężenie leku-czas, obliczony jako 0,693/lambda (z).
Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
Nachylenie końcowe (Lambda [z])
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
Nachylenie końcowe jest określone przez stałą szybkości pierwszego rzędu związaną z końcową częścią krzywej, określoną jako ujemne nachylenie końcowej logarytmiczno-liniowej fazy krzywej stężenie leku w czasie.
Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
Współczynnik determinacji (r^2)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
Współczynnik determinacji to statystyka dobroci dopasowania, która podaje proporcję wariancji jednej zmiennej, którą można przewidzieć na podstawie drugiej zmiennej.
Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
Skorygowany współczynnik determinacji (r^2 adj.)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2
Współczynnik determinacji dostosowany (r^2 adj.) do liczby punktów użytych do oszacowania lambda[z].
Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12, 16, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu badanego leku w dniu 1 okresu 1 i okresu 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR104172
  • 10131CON1001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2014-000983-16 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami