Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba terapii rehabilitacyjnej u starszych pacjentów z ostrą niewydolnością serca (REHAB-HF)

22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

REHAB-HF: próba terapii rehabilitacyjnej u starszych pacjentów z ostrą niewydolnością serca

REHAB-HF: Próba terapii rehabilitacyjnej u starszych pacjentów z ostrą niewydolnością serca to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu zbadanie hipotezy, że oprócz standardowej opieki, nowe, dostosowane, progresywne, wielodomenowa interwencja rehabilitacyjna stosowana u starszych pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHF), rozpoczęta na wczesnym etapie hospitalizacji i kontynuowana przez 12 tygodni, poprawi sprawność fizyczną i kluczowe wyniki kliniczne, w tym częstość ponownych hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Będą trzy wiodące ośrodki: Wake Forest Baptist Health wraz z Uniwersytetem Thomasa Jeffersona i współbadaczem szpitala, dr Davidem Whellanem, oraz współbadaczem Centrum Medycznego Uniwersytetu Duke, dr Christopherem O'Connorem. Każde centrum może zatrudnić do 3 położonych blisko siebie geograficznie, ściśle powiązanych ośrodków „satelitarnych” pod swoim zarządem i kontrolą budżetową. Łącznie ośrodki te zrekrutują ogółem 352 wyrażających zgodę pacjentów w wieku ≥ 60 lat, hospitalizowanych z powodu ADHF. Po uzyskaniu świadomej zgody i przeprowadzeniu testów wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej 12-tygodniową nowatorską, progresywną, wielodomenową interwencję rehabilitacyjną i trening ćwiczeń lub kontrolę uwagi. Wielodomenowa interwencja rehabilitacyjna będzie obejmować trening wytrzymałościowy, mobilności, siły i równowagi i będzie dostosowana do wyników uczestnika w każdej z tych domen. Rozpocznie się po randomizacji podczas hospitalizacji i będzie kontynuowany 3 razy w tygodniu w warunkach ambulatoryjnych. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej uwagi otrzymają wszystkie usługi zlecone przez ich lekarza pierwszego kontaktu i będą kontaktować się z personelem badania co dwa tygodnie. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani pomiarom sprawności fizycznej i jakości życia na początku badania, po 1 miesiącu i 3 miesiącach. Zdarzenia kliniczne będą monitorowane przez 6 miesięcy po hospitalizacji indeksowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
349

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University and Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 60 lat
  • W warunkach szpitalnych > 24 godziny w leczeniu ADHF lub zdiagnozowano ADHF po hospitalizacji z innego powodu. ADHF zostanie potwierdzona przez lekarza prowadzącego badanie i zostanie zdefiniowana zgodnie z definicją hospitalizowanej niewydolności serca Agencji ds.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Planowany wypis inny niż do domu lub placówki, w której uczestnik będzie mieszkał samodzielnie
  • Już aktywnie uczestniczy w formalnej, zakładowej rehabilitacji kardiologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Kontrola uwagi
Zwykła grupa opieki z co dwa tygodnie kontaktem ze strony personelu badawczego
Behawioralne: Kontrola uwagi
Zwykła opieka z dwutygodniowym kontaktem ze strony personelu badawczego
Aktywny komparator: wielodomenowa interwencja rehabilitacyjna
Indywidualna, dostosowana, progresywna interwencja rehabilitacyjna funkcji fizycznych
Behawioralne: wielodomenowa interwencja rehabilitacyjna
Indywidualna, dostosowana, progresywna interwencja rehabilitacyjna funkcji fizycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB) w miesiącu 3
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Bateria krótkiej sprawności fizycznej jest oceniana w skali od 0 do 12, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność fizyczną.
Miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna hospitalizacja z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Liczba rehospitalizacji ogólnych w ciągu 6 miesięcy od wypisu ze szpitala indeksowego.
Miesiąc 6

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy spacer
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik eksploracyjny. Dystans pokonany w 6 minut.
Miesiąc 3
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik eksploracyjny. Siła uchwytu jest mierzona w kilogramach za pomocą dynamometru ręcznego.
Miesiąc 3
Stan słabości (Kryteria Fried Frailty) w miesiącu 3
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik eksploracyjny. Słabość ocenia się za pomocą kryteriów Frieda składających się z 5 elementów: mała aktywność fizyczna, wyczerpanie, osłabienie, powolność i niezamierzona utrata masy ciała. Obecność 3 lub więcej kryteriów smażenia wskazuje na słabość, 1-2 kryteria wskazują na przedsłabość, a 0 kryteriów wskazuje na brak słabości.
Miesiąc 3
Jakość życia mierzona za pomocą Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) Ogólny wynik podsumowujący
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik eksploracyjny. Ogólny wynik podsumowujący KCCQ jest miarą jakości życia specyficzną dla niewydolności serca, obejmującą domeny ograniczeń fizycznych, objawy HF, jakość życia i ograniczenia społeczne oceniane w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Miesiąc 3
Ograniczenia fizyczne oceniane na podstawie wyniku ograniczeń fizycznych KCCQ
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik eksploracyjny. Wynik ograniczenia fizycznego kwestionariusza KCCQ jest wynikiem cząstkowym oceniającym ograniczenia fizyczne specyficzne dla choroby. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze ograniczenia fizyczne.
Miesiąc 3
Jakość życia mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza składającego się z 12 pozycji (SF-12)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik eksploracyjny. SF-12 to ocena jakości życia z 2 wynikami składowymi (złożony wynik fizyczny i złożony wynik psychiczny) w zakresie 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Miesiąc 3
Jakość życia oceniana za pomocą 5-wymiarowego 5-poziomowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik eksploracyjny. EQ-5D-5L to narzędzie jakości życia składające się z 5 elementów zaprojektowanych do wykrywania korzyści zdrowotnych: mobilności, zwykłych czynności, dbania o siebie, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji. Wszystkie składowe oceniane są w skali od 1 do 5, przy czym wyższa punktacja wskazuje na gorszy stan zdrowia.
Miesiąc 6
Depresja mierzona Geriatryczną Skalą Depresji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik eksploracyjny. Geriatryczna Skala Depresji to 15-itemowy kwestionariusz oceniający objawy depresyjne. Wyniki wahają się od 0 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy depresyjne.
Miesiąc 3
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą montrealskiej oceny poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik eksploracyjny. Montrealska ocena poznawcza jest narzędziem do oceny wielu domen funkcji poznawczych. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Wynik większy lub równy 26 jest uważany za prawidłową funkcję poznawczą.
Miesiąc 3
Ponowne hospitalizacje z dowolnej przyczyny w miesiącu 1
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik eksploracyjny. Liczba ponownych hospitalizacji z dowolnej przyczyny 1 miesiąc po wypisie ze szpitala indeksowego.
Miesiąc 1
Ponowne hospitalizacje z dowolnej przyczyny w miesiącu 3
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik eksploracyjny. Liczba rehospitalizacji ogólnych po 3 miesiącach od wypisania z indeksu hospitalizacji
Miesiąc 3
Ponowna hospitalizacja z dowolnej przyczyny i zgon w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik eksploracyjny. Łączna liczba rehospitalizacji z dowolnej przyczyny i zgonów 6 miesięcy po wypisie z hospitalizacji indeksowej
Miesiąc 6
Ponowne hospitalizacje z powodu niewydolności serca w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik eksploracyjny. Liczba rehospitalizacji z niewydolnością serca po 6 miesiącach od wypisu z hospitalizacji indeksowej
Miesiąc 6
Dni hospitalizacji po randomizacji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik eksploracyjny. Łączna liczba dni spędzonych w szpitalu po dacie randomizacji.
Miesiąc 6
Dni życia bez urządzeń
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Eksploracyjne wyniki. Całkowita liczba dni życia spędzonych poza szpitalem, oddziałem obserwacyjnym, ośrodkiem intensywnej rehabilitacji i wykwalifikowaną placówką pielęgniarską 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala indeksowego.
Miesiąc 6
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Eksploracyjne wyniki. Liczba wizyt na oddziale ratunkowym po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
Miesiąc 6
Pobyty jednostki obserwacyjnej <24 godziny
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik eksploracyjny. Liczba pobytów na oddziale obserwacji <24 godziny 6 miesięcy po wypisie z hospitalizacji indeksowej
Miesiąc 6
Nieplanowane pilne wizyty lekarskie
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik eksploracyjny. Liczba nieplanowanych pilnych wizyt lekarskich po wypisie z hospitalizacji indeksowej
Miesiąc 6
Globalny wynik rankingu krótkiej sprawności fizycznej Wynik baterii + Ponowna hospitalizacja z dowolnej przyczyny + Śmierć
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik eksploracyjny. Złożony wynik globalnej rangi łączy niewspółmierne punkty końcowe, w tym zgon, liczbę ponownych hospitalizacji z dowolnej przyczyny i SPPB w 3. miesiącu, w jeden nieparametryczny wynik w sposób hierarchiczny, przy czym zgon jest klasyfikowany jako pierwszy, a SPPB jako ostatni. Uczestnicy są uszeregowani od najbardziej niekorzystnej odpowiedzi (najniższy stopień) do najbardziej korzystnej odpowiedzi (najwyższy stopień).
Miesiąc 6
Umieszczenie w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik eksploracyjny. Liczba miejsc w specjalistycznych zakładach opiekuńczo-pielęgnacyjnych po wypisaniu ze szpitala indeksowego.
Miesiąc 6
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik eksploracyjny. Aktywność fizyczna oceniana za pomocą akcelerometrii wyrażona ilościowo w minutach umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej dziennie.
Miesiąc 6
Optymizm uogólniony oceniany za pomocą poprawionego testu orientacji życiowej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik eksploracyjny. Zmieniony test orientacji życiowej jest oceną uogólnionego optymizmu w skali od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy optymizm.
Miesiąc 3
Analiza ekonomiczna
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Oceń bezpośrednie koszty medyczne, bezpośrednie koszty niemedyczne, pośrednie koszty czasu pacjenta, krótkoterminową analizę kosztów, długoterminową analizę kosztów i trwałość interwencji.
Miesiąc 6
Biomarkery
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Dwa dobrze przyjęte biomarkery ciężkości i rokowania choroby HF, NT-proBNP i galektyna-3 oraz zwiększone biomarkery u starszych pacjentów z HF Czynnik martwicy nowotworów alfa, białko C-reaktywne i interleukina-6.
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00028221
  • R01AG045551 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami