Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokady nerwów obwodowych a okołostawowe znieczulenie miejscowe w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA)

29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Sandra (Sandy) L. Kopp, M.D., Mayo Clinic

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące ciągłą blokadę nerwów kulszowych udowych i pojedynczą iniekcję obwodowych nerwów kulszowych z iniekcją okołostawową ropiwakainy lub liposomalnej bupiwakainy (Exparel) u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem tego badania jest znalezienie lepszego sposobu na zapewnienie pacjentom komfortu po operacji kolana. Badacze porównali trzy sposoby łagodzenia bólu, albo poprzez zastosowanie blokady nerwu w obszarze nerwu udowego i kulszowego, albo poprzez rzeczywiste wstrzyknięcie w obszar stawu chirurgicznego jednego z dwóch różnych leków, ropiwakainy lub liposomalnej bupiwakainy (Exparel®). . Hipoteza była taka, że ​​blokada nerwu w obszarze nerwu udowego i kulszowego spowodowałaby mniejszą ocenę bólu i mniejsze zużycie opioidów niż którekolwiek z dwóch wstrzyknięć w obszar stawu chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
165

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci ze stanem fizjologicznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  2. Pacjenci zgłaszający się do jednostronnej pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego.
  3. Brak ogniskowego deficytu neurologicznego operowanej kończyny dolnej.
  4. Nienaruszony poznawczo z możliwością podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Przewlekłe zespoły bólowe, takie jak fibromialgia lub złożony regionalny zespół bólowy
  2. Historia długotrwałego codziennego stosowania opioidów (> 1 miesiąc) z ekwiwalentem doustnej morfiny (OME) > 5 mg/dobę.
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2
  4. Alergie na leki stosowane w tym badaniu, takie jak: fentanyl, hydromorfon, ketorolak, ibuprofen, acetaminofen, leki miejscowo znieczulające, oksykodon, OxyContin, tramadol, ondansetron, droperidol lub deksametazon, celekoksyb

  5. Główne ogólnoustrojowe problemy medyczne, takie jak:

    • Ciężkie zaburzenie czynności nerek zdefiniowane jako wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <50 jednostek/m2
    • Zaburzenia sercowo-naczyniowe definiowane jako zastoinowa niewydolność serca (CHF) klasa III-IV wg NYHA (New York Heart Association).
    • Ciężkie zaburzenie czynności wątroby definiowane jako obecne lub przebyte rozpoznanie ostrej/podostrej martwicy wątroby, ostrej niewydolności wątroby, przewlekłej choroby wątroby, marskości (pierwotnej żółciowej marskości wątroby), stłuszczenia wątroby, przewlekłego/toksycznego zapalenia wątroby, ropnia wątroby, śpiączki wątrobowej, zespołu wątrobowo-nerkowego, innych zaburzenia wątroby.
  6. Upośledzona funkcja poznawcza lub niezdolność do zrozumienia protokołu badania
  7. Przeciwwskazania do techniki znieczulenia regionalnego (np. istniejąca wcześniej neuropatia kończyny operacyjnej, koagulopatia [płytki krwi < 100 000, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5], odmowa itp.).
  8. Wcześniejsza endoprotezoplastyka stawu kolanowego po przeciwnej stronie leczona za pomocą iniekcji regionalnej lub okołostawowej
  9. Brak możliwości obserwacji w odstępie 3 miesięcy w Mayo Clinic w Rochester, Minnesota
  10. Ciąża lub karmienie piersią (kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Blok nerwów obwodowych (PNB)
Ta grupa otrzymała ciągłą blokadę nerwu udowego i pojedynczą blokadę nerwu kulszowego, składającą się z następujących elementów: Blokady nerwów obwodowych za pomocą bupiwakainy.
Lek: Blokady nerwów obwodowych za pomocą bupiwakainy
Pacjenci otrzymywali bupiwakainę 0,5% przed operacją, następnie bupiwakainę 0,2% po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU) przez blokadę nerwu udowego, a następnie bupiwakainę 0,25% przez pojedyncze wstrzyknięcie do nerwu kulszowego.
Inne nazwy:
  • Markaina
  • Sensorkaina
Aktywny komparator: Ropiwakaina (PAI-R)
Grupa ta otrzymała śródstawowe wstrzyknięcie ropiwakainy, w łącznej objętości 120 mililitrów (ml) wstrzykniętej przez chirurga w struktury okołostawowe. Zgodnie z obecną, wystandaryzowaną praktyką infiltracji okołostawowej, około 30 - 40 ml roztworu wstrzyknięto do tylnej torebki tuż przed osadzeniem implantów na miejscu i 40 - 50 ml roztworu wstrzyknięto do troczka przyśrodkowego i bocznego podczas twardnienia cementu i przed opróżnieniem opaski uciskowej. Pozostałą objętość około 40 ml wstrzyknięto w ścięgno mięśnia czworogłowego i tkankę podskórną przed zamknięciem skóry.
Lek: Dostawowe wstrzyknięcie ropiwakainy
Osobnicy otrzymali śródstawowe wstrzyknięcie ropiwakainy, w całkowitej objętości 120 mililitrów (ml) wstrzykniętej przez chirurga w struktury okołostawowe. Dawka ropiwakainy zależała od masy ciała: 50-74,9 kg: 200 mg, 75-99,9 kg: 300 mg, 100-125 kg: 400 mg.
Inne nazwy:
  • Naropin
Aktywny komparator: Liposomalna bupiwakaina (PAI-L)
Grupa ta otrzymała śródstawowe wstrzyknięcie liposomalnej bupiwakainy, o całkowitej objętości 120 mililitrów (ml) wstrzykniętej przez chirurga w struktury okołostawowe. Zgodnie z obecną, wystandaryzowaną praktyką infiltracji okołostawowej, około 30 - 40 ml roztworu wstrzyknięto do tylnej torebki tuż przed osadzeniem implantów na miejscu i 40 - 50 ml roztworu wstrzyknięto do troczka przyśrodkowego i bocznego podczas twardnienia cementu i przed opróżnieniem opaski uciskowej. Pozostałą objętość około 40 ml wstrzyknięto w ścięgno mięśnia czworogłowego i tkankę podskórną przed zamknięciem skóry.
Lek: Dostawowe wstrzyknięcie liposomalnej bupiwakainy
Pacjenci otrzymywali śródstawowe wstrzyknięcie liposomalnej bupiwakainy, o łącznej objętości 120 ml, wstrzykiwanej przez chirurga w struktury okołostawowe. Pacjenci ważący 50-125 kg otrzymywali 266 mg liposomalnej bupiwakainy.
Inne nazwy:
  • Ekspert

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny ból w dniu pooperacyjnym (POD) 1 (rano)
Ramy czasowe: Dzień 1 po operacji, około 6:00 do 12:00
Ból mierzono w numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 1 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Dzień 1 po operacji, około 6:00 do 12:00

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddział średniego bólu po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: Dzień 0 po operacji, około 12:00 do 12:00
Ból mierzono w numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 1 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Dzień 0 po operacji, około 12:00 do 12:00
Maksymalny ból po PACU
Ramy czasowe: Dzień 0 po operacji, około 12:00 do 12:00
Ból mierzono w numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 1 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Dzień 0 po operacji, około 12:00 do 12:00
Średni ból POD 1 (24 godziny)
Ramy czasowe: POD 1, około 12:00 do 12:00 następnego dnia
Ból mierzono w numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 1 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
POD 1, około 12:00 do 12:00 następnego dnia
Maksymalny ból POD 1 (24 godziny)
Ramy czasowe: POD 1, około 12:00 do 12:00 następnego dnia
Ból mierzono w numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 1 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
POD 1, około 12:00 do 12:00 następnego dnia
Średni ból POD 2 (24 godziny)
Ramy czasowe: POD 2, około 12:00 do 12:00 następnego dnia
Ból mierzono w numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 1 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
POD 2, około 12:00 do 12:00 następnego dnia
Maksymalny ból POD 2 (24 godziny)
Ramy czasowe: POD 2, około 12:00 do 12:00 następnego dnia
Ból mierzono w numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 1 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
POD 2, około 12:00 do 12:00 następnego dnia
Codzienne stosowanie opioidów przed operacją
Ramy czasowe: linia bazowa
Spożycie opioidów będzie udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta przez personel pielęgniarski opiekujący się pacjentem.
linia bazowa
Śródoperacyjne stosowanie opioidów
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu, około 2 godziny po rozpoczęciu zabiegu
Spożywanie opioidów było dokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta przez personel pielęgniarski opiekujący się pacjentem.
W trakcie zabiegu, około 2 godziny po rozpoczęciu zabiegu
Stosowanie opioidów PACU
Ramy czasowe: Około 2 godziny po wejściu do PACU
Spożywanie opioidów było dokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta przez personel pielęgniarski opiekujący się pacjentem.
Około 2 godziny po wejściu do PACU
POD 0 Stosowanie opioidów po PACU
Ramy czasowe: POD 0, około 12:00 do 12:00
Dodatkowe leki opioidowe przyjmowane przez badanych (rejestrowane w tym samym czasie, co punkty czasowe do pomiaru bólu). Spożywanie opioidów było dokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta przez personel pielęgniarski opiekujący się pacjentem.
POD 0, około 12:00 do 12:00
POD 1 Używanie opioidów
Ramy czasowe: POD 1, około 12:00 do 12:00 następnego dnia
Dodatkowe leki opioidowe przyjmowane przez badanych (rejestrowane w tym samym czasie, co punkty czasowe do pomiaru bólu). Spożywanie opioidów było dokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta przez personel pielęgniarski opiekujący się pacjentem.
POD 1, około 12:00 do 12:00 następnego dnia
POD 2 Używanie opioidów
Ramy czasowe: POD 2, około 12:00 do 12:00 następnego dnia
Dodatkowe leki opioidowe przyjmowane przez badanych (rejestrowane w tym samym czasie, co punkty czasowe do pomiaru bólu). Spożywanie opioidów było dokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta przez personel pielęgniarski opiekujący się pacjentem.
POD 2, około 12:00 do 12:00 następnego dnia
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Około 3 dni
Długość pobytu w szpitalu mierzono od daty przyjęcia do wypisu.
Około 3 dni
Test równowagi na operowanej nodze przy użyciu czasu podparcia na jednym nodze
Ramy czasowe: linii podstawowej, około 12 tygodni
Aby zmierzyć równowagę kliniczną, zebrano czas podparcia na jednej nodze (UST) jako wskaźnik równowagi i ryzyka upadku. Odmierzanie czasu (w sekundach) rozpoczynało się po wycofaniu podparcia i trwało do momentu, gdy uniesiona stopa powróciła na podłogę, badany wymagał podparcia lub osiągnął limit czasu wynoszący 30 sekund. Do analizy zapisywano najlepsze wyniki z trzech powtórzeń. Dostępne są wartości normatywne dla UST. Próg UST wynoszący 30 sekund daje czułość 95% i swoistość 58% w identyfikacji osób z historią upadków. Pierwsze pięć sekund jednonożnej postawy wskazuje na dynamiczną równowagę; niezdolność do utrzymania jednonożnej postawy przez pięć sekund jest istotnym predyktorem upadków powodujących obrażenia.
linii podstawowej, około 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sandra Kopp, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14-002083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami