Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa i immunogenności sekwencyjnego podawania Prevnar 13™ i Pneumovax™ 23 zdrowym uczestnikom w wieku 50 lat i starszym (V110-029)

25 października 2021 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Sekwencyjne podawanie Prevnar 13™ i Pneumovax™ 23 zdrowym osobom w wieku 50 lat i starszym

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i immunogenności sekwencyjnego podawania Prevnar 13™ i Pneumovax™ 23 zdrowym uczestnikom w wieku 50 lat i starszym. Główne hipotezy badania są takie, że 1) średnie geometryczne mian (GMT) serotypów pneumokoków 22F i 33F (serotypy w Pneumovax™ 23, ale nie w Prevnar 13™) mierzone w 12. tygodniu są lepsze u uczestników, którym podawano Prevnar 13™ w dniu 1 i Pneumovax™ 23 w Tygodniu 8, w porównaniu z uczestnikami, którym podawano Prevnar 13™ w Dniu 1 i placebo w Tygodniu 8 i 2) GMT dla serotypów pneumokoków wspólnych dla obu szczepionek, mierzone w Tygodniu 12, nie są gorsze u uczestników, którym podawano Prevnar 13™, a następnie Pneumovax™ 23 w porównaniu z uczestnikami, którym podawano Prevnar 13™, a następnie placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda przewlekła choroba musi być udokumentowana jako stabilny stan
  • Mężczyzna lub kobieta zgadza się na zachowanie abstynencji lub stosowanie 2 akceptowalnych metod antykoncepcji lub stosowanie ich przez partnera przez 6 tygodni po szczepieniu w ramach badania; lub samica, która nie ma potencjału rozrodczego

Kryteria wyłączenia:

  • Jest lub ma członka najbliższej rodziny, który jest pracownikiem ośrodka badawczego lub sponsora bezpośrednio zaangażowanym w to badanie
  • Uprzednie podanie jakiejkolwiek szczepionki przeciwko pneumokokom
  • Historia inwazyjnej choroby pneumokokowej
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik polisacharydowej szczepionki przeciw pneumokokom, skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom lub na jakąkolwiek szczepionkę zawierającą toksoid błoniczy
  • Znane lub podejrzewane upośledzenie funkcji immunologicznych, udokumentowane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), brak śledziony lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie
  • Otrzymywał ogólnoustrojowe kortykosteroidy (odpowiednik >=2 mg/kg całkowitej dziennej dawki prednizonu lub >=20 mg/kg dla osób o masie ciała >10 kg) przez >=14 kolejnych dni i nie zakończył leczenia <=30 dni przed szczepieniem w ramach badania, lub otrzymywała ogólnoustrojowe kortykosteroidy w dawkach przekraczających dawki fizjologiczne (równowartość ~5 mg/dobę prednizonu) w ciągu 14 dni przed szczepieniem w ramach badania (dozwolone jest miejscowe, dooczne, dostawowe oraz wziewne/nebulizowane steroidy).
  • Ma zaburzenia krzepnięcia przeciwwskazające do szczepienia domięśniowego
  • Otrzymywanie terapii immunosupresyjnej, w tym środków chemioterapeutycznych stosowanych w leczeniu raka lub innych schorzeń oraz leczenia związanego z przeszczepem narządu lub szpiku kostnego lub chorobą autoimmunologiczną
  • Otrzymał transfuzję krwi lub produkty krwiopochodne, w tym immunoglobuliny <= 6 miesięcy przed otrzymaniem badanej szczepionki lub ma otrzymać je w ciągu 30 dni
  • Uczestniczył w innym badaniu klinicznym badanego produktu <=2 miesiące przed bieżącym badaniem lub w jego trakcie
  • Czy karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1: Prevnar 13™ → Pneumovax™ 23 → Placebo
Prevnar 13™ 0,5 ml wstrzyknięcie domięśniowe w dniu 1., Pneumovax™ 23 0,5 ml wstrzyknięcie domięśniowe w 8. tygodniu i Placebo 0,5 ml wstrzyknięcie domięśniowe w 26. tygodniu. Wstrzyknięcia należy podawać w kończyny naprzemienne, jeśli to możliwe.
Biologiczny: Prevnar 13™
Szczepionka przeciwko pneumokokom zawierająca serotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F. Wstrzyknięcia należy podawać w mięsień naramienny ramienia.
Biologiczny: Pneumovax™ 23
Szczepionka przeciwko pneumokokom zawierająca serotypy 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F i 33F . Wstrzyknięcia należy podawać w mięsień naramienny ramienia.
Biologiczny: Placebo
Wstrzyknięcia należy podawać w mięsień naramienny ramienia.
Komparator placebo: Grupa 2: Prevnar 13™ → Placebo → Pneumovax™ 23
Prevnar 13™ 0,5 ml wstrzyknięcie domięśniowe w dniu 1. Placebo 0,5 ml wstrzyknięcie domięśniowe w 8. tygodniu i Pneumovax™ 23 0,5 ml wstrzyknięcie domięśniowe w 26. tygodniu. Wstrzyknięcia należy podawać w kończyny naprzemienne, jeśli to możliwe.
Biologiczny: Prevnar 13™
Szczepionka przeciwko pneumokokom zawierająca serotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F. Wstrzyknięcia należy podawać w mięsień naramienny ramienia.
Biologiczny: Pneumovax™ 23
Szczepionka przeciwko pneumokokom zawierająca serotypy 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F i 33F . Wstrzyknięcia należy podawać w mięsień naramienny ramienia.
Biologiczny: Placebo
Wstrzyknięcia należy podawać w mięsień naramienny ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zdarzeniem niepożądanym (AE)
Ramy czasowe: Do 14 dni po jakimkolwiek szczepieniu (do 28 tygodni)
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym na przykład nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związanymi ze stosowaniem produktu leczniczego lub procedurą określoną w protokole, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z produktem leczniczym lub procedura określona w protokole. Każde pogorszenie (tj. każda klinicznie istotna niekorzystna zmiana w częstotliwości i/lub nasileniu) wcześniej istniejącego stanu, który jest czasowo związany ze stosowaniem produktu Sponsora, również jest zdarzeniem niepożądanym.
Do 14 dni po jakimkolwiek szczepieniu (do 28 tygodni)
Odsetek uczestników ze zdarzeniem niepożądanym w miejscu wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Do 14 dni po jakimkolwiek szczepieniu (do 28 tygodni)
Zdarzenie niepożądane w miejscu wstrzyknięcia (AE) obejmuje następujące zdarzenia niepożądane w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, obrzęk i ból/tkliwość.
Do 14 dni po jakimkolwiek szczepieniu (do 28 tygodni)
Odsetek uczestników z ogólnoustrojowym zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Do 14 dni po jakimkolwiek szczepieniu (do 28 tygodni)
Ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane (AE) obejmują między innymi następujące terminy AE: ból mięśni, ból stawów, ból głowy i zmęczenie.
Do 14 dni po jakimkolwiek szczepieniu (do 28 tygodni)
Odsetek uczestników z poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE)
Ramy czasowe: Do 30 tygodni
Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to każde zdarzenie niepożądane występujące w dowolnej dawce lub podczas dowolnego stosowania produktu Sponsora, które: powoduje śmierć; zagraża życiu; powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność; powoduje lub przedłuża istniejącą hospitalizację pacjenta; jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; jest kolejnym ważnym wydarzeniem medycznym; jest rakiem; lub jest związane z przedawkowaniem.
Do 30 tygodni
Odsetek uczestników z poważnym zdarzeniem niepożądanym związanym ze szczepionką (SAE) lub zgonem związanym ze szczepionką
Ramy czasowe: Do 30 tygodni
Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to każde zdarzenie niepożądane występujące w dowolnej dawce lub podczas dowolnego stosowania produktu Sponsora, które: powoduje śmierć; zagraża życiu; powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność; powoduje lub przedłuża istniejącą hospitalizację pacjenta; jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; jest kolejnym ważnym wydarzeniem medycznym; jest rakiem; lub jest związane z przedawkowaniem. Badacz ustalił, czy SAE lub zgon były związane z leczeniem szczepionką.
Do 30 tygodni
Odsetek uczestników, którzy przerwali szczepienie z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym na przykład nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związanymi ze stosowaniem produktu leczniczego lub procedurą określoną w protokole, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z produktem leczniczym lub procedura określona w protokole. Każde pogorszenie (tj. każda klinicznie istotna niekorzystna zmiana w częstotliwości i/lub nasileniu) wcześniej istniejącego stanu, który jest czasowo związany ze stosowaniem produktu Sponsora, również jest zdarzeniem niepożądanym.
Do 26 tygodni
Średnie geometryczne miana serotypów pneumokoków 22F i 33F w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wywołane przez szczepionkę funkcjonalne przeciwciała przeciwko serotypom 22F i 33F, które są unikalne dla szczepionki PNEUMOVAX™ 23, mierzono za pomocą multipleksowego testu aktywności opsonofagocytowej 4 (MOPA-4), który opiera się na zdolności przeciwciał w surowicy do inicjowania zabijania bakterii pneumokoki.
Tydzień 12
Średnie geometryczne miana serotypów pneumokoków 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wywołane szczepionką funkcjonalne przeciwciała przeciwko serotypom 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F, które są zawarte zarówno w Prevnar 13™, jak i PNEUMOVAX™ 23, zostały zmierzone przez MOPA -4 test, który opiera się na zdolności przeciwciał w surowicy do inicjowania zabijania bakteryjnych pneumokoków.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie geometryczne miana serotypów pneumokoków 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F i 33F w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Przeciwciała funkcjonalne indukowane szczepionką mierzono za pomocą testu MOPA-4, który opiera się na zdolności przeciwciała w surowicy do inicjowania zabijania bakteryjnych pneumokoków.
Tydzień 8
Średnie geometryczne miana serotypów pneumokoków 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F i 33F w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Przeciwciała funkcjonalne indukowane szczepionką mierzono za pomocą testu MOPA-4, który opiera się na zdolności przeciwciała w surowicy do inicjowania zabijania bakteryjnych pneumokoków.
Tydzień 26
Średnie geometryczne miana serotypów pneumokoków 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F i 33F w 30. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 30
Przeciwciała funkcjonalne indukowane szczepionką mierzono za pomocą testu MOPA-4, który opiera się na zdolności przeciwciała w surowicy do inicjowania zabijania bakteryjnych pneumokoków.
Tydzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • V110-029 (Inny identyfikator: Merck)
  • 2013-003027-11 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami