Redes II National Patient Navigator Intervention Study
Redes en Acción: Krajowe badanie interwencyjne Patient Navigator
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hiszpańsko- i angielskojęzyczne Latynoski w wieku powyżej 18 lat, które zgłoszą się do tej kliniki i otrzymają wyniki przesiewowego badania mammograficznego określone jako BI-RADS 3, 4 lub 5, otrzymają propozycję udziału w badaniu.
- Chociaż kobiety w ciąży nie są aktywnie rekrutowane, nie zostaną wykluczone z próby badawczej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Latynoski nawigowane przez pacjentów
Nawigatorzy pacjentów zapewniali kulturowo wrażliwe wsparcie i wskazówki latynoskim kobietom, u których występowały nieprawidłowości radiologiczne sklasyfikowane jako BI-RADS 3, 4 i 5. Nawigatorzy pacjentów zbierali również informacje kliniczne z kart medycznych pacjentów.
|
Nawigatorzy pacjentów zapewniali kulturowo wrażliwe wsparcie i wskazówki latynoskim kobietom, u których występowały nieprawidłowości radiologiczne sklasyfikowane jako BI-RADS 3, 4 i 5. Nawigatorzy pacjentów zbierali również informacje kliniczne z kart medycznych pacjentów.
|
|
Aktywny komparator: Latynosi bez nawigacji
Do rekrutacji Latynosów bez nawigacji zastosowano wygodne podejście do pobierania próbek.
Kryteria kwalifikowalności dotyczyły samozidentyfikowanych Latynosów w lokalnych przychodniach zdrowia, w wieku > 18 lat z nieprawidłowym mammografem przesiewowym piersi, w wyniku którego BI-RADS 3, 4 lub 5. Kontrole wybrano poprzez określenie kwalifikowalności kolejno wstecz od daty rozpoczęcia badania.
|
Do rekrutacji Latynosów bez nawigacji zastosowano wygodne podejście do pobierania próbek.
Kryteria kwalifikowalności dotyczyły samozidentyfikowanych Latynosów w lokalnych przychodniach zdrowia, w wieku > 18 lat z nieprawidłowym mammografem przesiewowym piersi, w wyniku którego BI-RADS 3, 4 lub 5. Kontrole wybrano poprzez określenie kwalifikowalności kolejno wstecz od daty rozpoczęcia badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
T0-T1; Dni od badania przesiewowego indeksu do diagnozy
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba dni od daty wykrycia nieprawidłowości w badaniu przesiewowym do ostatecznego rozpoznania oraz odsetek osób, które osiągnęły terminową diagnozę (w ciągu 30 dni lub 60 dni od badania przesiewowego).
|
30 dni
|
|
T1-T2; Dni od diagnozy do rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba dni od daty ostatecznego rozpoznania do rozpoczęcia leczenia oraz odsetek osób, które osiągnęły terminowe leczenie (w ciągu 30 lub 60 dni od rozpoznania)
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
# Bariery
Ramy czasowe: 365 dni
|
Związek # barier zgłoszonych przez nawigowane kobiety i jego związek z T0-T1 i T1-T2
|
365 dni
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 365 dni
|
Satysfakcja pacjenta z nawigacji mierzona skalą satysfakcji pacjenta
|
365 dni
|
|
Stan zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 365 dni
|
Stan zdrowia psychicznego pacjenta przed i po nawigacji
|
365 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Amelie G Ramirez, DRPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20080535H
- U01CA114657 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .