Redes II National Patient Navigator Intervention Study
Redes en Acción: National Patient Navigator Intervention Study
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alle donne ispaniche di lingua inglese e spagnola di età superiore ai 18 anni che frequentano questa clinica e che ricevono i risultati dello screening mammografico specificati come BI-RADS 3, 4 o 5, verrà offerta la partecipazione allo studio.
- Sebbene non reclutate attivamente, le donne in gravidanza non saranno escluse dal campione dello studio
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Latine navigate dal paziente
I navigatori dei pazienti hanno fornito supporto e guida culturalmente sensibili alle donne latine che presentavano anomalie radiologiche classificate come BI-RADS 3, 4 e 5. I navigatori dei pazienti hanno anche raccolto informazioni cliniche dalle cartelle cliniche dei pazienti.
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I navigatori dei pazienti hanno fornito supporto e guida culturalmente sensibili alle donne latine che presentavano anomalie radiologiche classificate come BI-RADS 3, 4 e 5. I navigatori dei pazienti hanno anche raccolto informazioni cliniche dalle cartelle cliniche dei pazienti.
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Comparatore attivo: Latine non navigate
Per reclutare latine non navigate è stato utilizzato un approccio di campionamento di convenienza.
I criteri di ammissibilità miravano a latine autoidentificate presso cliniche sanitarie basate sulla comunità, di età> 18 anni con una mammografia di screening mammario anormale risultante in BI-RADS 3, 4 o 5. I controlli sono stati scelti determinando l'idoneità consecutivamente all'indietro dalla data di inizio dello studio.
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Per reclutare latine non navigate è stato utilizzato un approccio di campionamento di convenienza.
I criteri di ammissibilità miravano a latine autoidentificate presso cliniche sanitarie basate sulla comunità, di età> 18 anni con una mammografia di screening mammario anormale risultante in BI-RADS 3, 4 o 5. I controlli sono stati scelti determinando l'idoneità consecutivamente all'indietro dalla data di inizio dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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T0-T1; Giorni dallo screening dell'indice alla diagnosi
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di giorni dalla data dell'anomalia dello screening dell'indice alla diagnosi definitiva e percentuale che ha raggiunto una diagnosi tempestiva (entro 30 giorni o 60 giorni dallo screening).
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30 giorni
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T1-T2; Giorni dalla diagnosi all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di giorni dalla data della diagnosi definitiva all'inizio del trattamento e percentuale che ha raggiunto un trattamento tempestivo (entro 30 o 60 giorni dalla diagnosi)
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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# Barriere
Lasso di tempo: 365 giorni
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Rapporto del numero di barriere segnalate dalle donne navigate e rapporto di esso con T0-T1 e T1-T2
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365 giorni
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 365 giorni
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Soddisfazione del paziente per la navigazione fornita misurata dalla scala di soddisfazione del paziente
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365 giorni
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Stato di salute mentale
Lasso di tempo: 365 giorni
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Stato di salute mentale del paziente prima e dopo la navigazione
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365 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amelie G Ramirez, DRPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20080535H
- U01CA114657 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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