Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności, bezpieczeństwo monoterapii Fulranumab dla OA bioder lub kolan, PAI3003

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Randomizowane, 16-tygodniowe, wielofazowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji Fulranumaba jako monoterapii u osób z oznakami i objawami choroby zwyrodnieniowej stawów biodra lub kolana

Celem tego badania jest wykazanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji Fulranumaba jako monoterapii w porównaniu z placebo u uczestników o objawach zapalenia kości i stawów bioder lub kolana, które nie są odpowiednio kontrolowane przez obecną leczenie bólu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowany (badany lek jest przypisywany przypadkiem), podwójnie ślepa (ani lekarz, ani uczestnik nie zna nazwy przypisanego leku), kontrolowany placebo (nieaktywna substancja jest podawana jednej grupie uczestników, podczas gdy aktywny lek jest podawany innej grupie uczestników, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w odpowiedzi), równolegle (badane leki podawane uczestnikom w tym samym okresie) w tym samym okresie), aby ocenić sytuację (pojemność inwestycji). Efekt), bezpieczeństwo i tolerancja Fulranumab podawanych jako monoterapia (sama; nie w połączeniu z inną terapią lekarską) dla uczestników z przewlekłym umiarkowanym do silnego bólu i upośledzeniem funkcjonalnego z powodu stawu stawu kolanowego lub biodrowego (OA), który nie jest odpowiednio kontrolowany przez obecną leczenie bólu. Czas uczestnictwa w badaniu dla poszczególnych uczestników wyniesie do 67 tygodni (obejmuje okres badań przesiewowych wynoszący 3 tygodnie, okres leczenia podwójnie ślepą próbę i okres obserwacji po leczeniu do 48 tygodni). Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1: 1: 1 do 1 z 3 zabiegów (placebo, Fulranumab 1 mg, Fulranumab 3 mg) i otrzymywane podskórnie (pod skórą) raz na 4 tygodnie przez 4 tygodnie. Próbki krwi zostaną pobrane od każdego uczestnika w punktach czasowych podczas badania. Oceny bezpieczeństwa będą obejmować ocenę zdarzeń niepożądanych, badań fizykalnych, testów laboratoryjnych i parametrów życiowych, które będą monitorowane w trakcie badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
41

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
  • Czechy
      • Praha, Czechy
      • Uherske Hradiste, Czechy
  • Hiszpania
      • Alcalá De Henares, Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
      • Santiago De Compostela, Hiszpania
  • Holandia
      • Almere, Holandia
  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada
      • Windsor, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Polska
      • Bialystok, Polska
      • Białystok, Polska
      • Gdynia, Polska
      • Poznan, Polska
      • Warszawa, Polska
      • Wroclaw, Polska
      • Zgierz, Polska
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • El Cajon, California, Stany Zjednoczone
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
  • Zjednoczone Królestwo
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo
      • Cannock, Zjednoczone Królestwo
      • Mancheter, Zjednoczone Królestwo
      • Stourton, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczna diagnoza zapalenia zwyrodnieniowego stawów (OA) biodra lub kolana w oparciu o kryteria określone przez American College of Rheumatology i Radiotografi
  • Zaplanowana wymiana stawu lub planowanie poddania się operacji wymiany stawów w badaniu stawu
  • Musi mieć niezadowalającą odpowiedź (nieodpowiednia skuteczność lub słaba tolerancja), która obejmuje wszystkie 3 klasy leków przeciwbólowych (acetaminofen/paracetamol, NLPZ i opioid); Dla uczestników w USA i Kanadzie: musi mieć niezadowalającą odpowiedź (nieodpowiednia skuteczność lub słaba tolerancja), która obejmuje wszystkie 3 klasy leków przeciwbólowych (acetaminofen/paracetamol, NLPZ i opioidy inne niż produkty kombinacji kodeiny lub kodeny)
  • Umiarkowane do silnego bólu i upośledzenie funkcjonalne w oparciu o podskale NRS, bólu i funkcji fizycznej oraz PGA
  • Podczas leczenia iw ciągu 24 tygodni po ostatnim wstrzyknięciu badania leku: jeśli samica o potencjale dzieci nie jest w ciąży, karmiąc piersią ani nie planuje zajść w ciążę

Kryteria wykluczenia:

  • Zwiększone ryzyko kostek kości (ON) lub szybko postępującego zapalenia kości i stawów (RPOA)
  • Niestabilne lub postępujące zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają 4 zastrzyki podskórne (SC) (jeden zastrzyk co 4 tygodnie) placebo podczas fazy leczenia podwójnie ślepej ślepej.
Lek: Placebo
Placebo będzie podawane raz na 4 tygodnie przez 16 tygodni we wstrzyknięciu podskórnym (wstrzyknięcie pod skórę) w udo lub brzuch.
Eksperymentalny: Fulranumab 1 mg
Uczestnicy otrzymają 4 zastrzyki podskórne (SC) (jeden wstrzyknięcie co 4 tygodnie) Fulranumab 1 mg podczas fazy leczenia podwójnie ślepej ślepej.
Lek: Fulranumab 1 mg
Fulranumab będzie podawany raz na 4 tygodnie przez okres do 16 tygodni we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Eksperymentalny: Fulranumab 3 mg
Uczestnicy otrzymają 4 zastrzyki podskórne (SC) (jeden wstrzyknięcie co 4 tygodnie) Fulranumab 3 mg podczas fazy leczenia podwójnie ślepej ślepej.
Lek: Fulranumab 3 mg
Fulranumab będzie podawany raz na 4 tygodnie przez okres do 16 tygodni we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku podskali bólu od wartości wyjściowej do końca 16. tygodnia w Western Ontario i McMaster University Arthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
WOMAC 3.1 to wielowymiarowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania dotyczący choroby zwyrodnieniowej stawów (OA), składający się z 24 pytań z 48-godzinnym okresem przypominania, które są pogrupowane w 3 podskale (ból, sztywność i sprawność fizyczna) związane z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego. Ból, sztywność i funkcje fizyczne są oceniane w skali od 0 do 10 (0 = mniej dotkliwe do 10 = bardziej dotkliwe).
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiana od punktu początkowego do końca 16. tygodnia w wynikach podskali sprawności fizycznej Western Ontario i McMaster University Arthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Patrz WOMAC 3.1 opisany powyżej.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiana od punktu początkowego do końca tygodnia 16 w wyniku globalnej oceny pacjenta (PGA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
PGA jest częścią kompleksowej oceny wpływu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, która obejmuje również ból i sprawność fizyczną. PGA zawarte w niniejszym badaniu wskazuje na postrzeganie choroby zwyrodnieniowej stawów w badanym stawie w obecnym czasie. Oceny podawane są w 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 („bardzo dobrze”) do 10 („bardzo źle”).
Wartość wyjściowa, tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego do końca tygodnia 16 w wyniku globalnej oceny pacjenta (PGA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zobacz PGA opisane powyżej.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiana od wartości początkowej do końca 16. tygodnia w wyniku podskali sztywności WOMAC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Patrz WOMAC 3.1 opisany powyżej.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiana od wartości początkowej do końca 16. tygodnia w dziennej numerycznej skali oceny (NRS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Numeryczna skala oceny (NRS) wykorzystuje 11-punktową skalę do oceny bólu OA w zakresie od 0 do 10, przy czym wysokie wyniki oznaczają większe nasilenie objawów (0 = brak bólu i 10 = ból tak silny, jak można sobie wyobrazić).
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiana od punktu początkowego do końca 16. tygodnia w skali EuroQol, 5 wymiarów, 5 poziomów (EQ-5D-5L) wynik w skali
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
EQ-5D jest wystandaryzowaną miarą stanu zdrowia do samodzielnego stosowania, zaprojektowaną w celu zapewnienia ogólnej miary stanu zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej, która obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/ depresja. W tym badaniu zostanie wykorzystana wersja EQ-5D 5 level (5L). Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i niezdolność lub ekstremalne problemy. Unikalny stan zdrowia jest definiowany przez połączenie 1 poziomu z każdego z 5 wymiarów.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiana od wartości początkowej do końca tygodnia 16 w odsetku uczestników, którzy reagują na leczenie, na podstawie wyników podskali bólu i sprawności fizycznej WOMAC oraz wyników w skali PGA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Respondentów definiuje się jako uczestników z procentową poprawą równą lub wyższą od wartości progowych dla wyników podskali bólu i sprawności fizycznej WOMAC oraz wyników w skali PGA, zgłoszonych oddzielnie.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiana od wartości początkowej do końca tygodnia 16 w odsetku uczestników, którzy reagują na podstawie wyników skali OMERACT-OARSI, MCII i PASS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Osoby odpowiadające na leczenie są definiowane jako uczestnicy z procentową poprawą równą lub wyższą od wartości progowych dla miar wyniku w inicjatywie Rheumatology/Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI), minimalnej poprawy istotnej klinicznie (MCII) oraz skali stanu objawów akceptowalnych przez pacjenta (PASS) wyniki.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiana od wartości początkowej do końca tygodnia 16 w odsetku uczestników, którzy stosują leki ratunkowe i inne środki przeciwbólowe w chorobie zwyrodnieniowej stawów (OA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Stosowanie leków ratunkowych (acetaminofen/paracetamol) i innych leków przeciwbólowych związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów będzie rejestrowane co tydzień podczas badania.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiana od wartości wyjściowej na koniec 16 tygodnia w wynikach podskali Snu Badanie wyników medycznych (MOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 16
Skala snu MOS (wersja ostrej) zawiera 12 elementów, które dotyczą aspektów snu. Można obliczyć sześć wyników podskali, w tym: senność w ciągu dnia, zaburzenia snu, chrapanie, duszność lub ból głowy po przebudzeniu, adekwatność snu i ilość snu plus wskaźnik podsumowujący zaburzenia snu. Wyższy wynik wskazuje na gorszy sen w większości domen, ale ilość snu i adekwatność snu są oceniane w przeciwnym kierunku. Główną podskala zainteresowania tego badania jest senność w ciągu dnia.
Linia bazowa, tydzień 16
Zmiana z wartości wyjściowej na koniec 16 tygodnia w wynikach podskali podskali krótkiej-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 16
SF-36 to samozadowolenie, ogólny, 36-elementowy kwestionariusz zaprojektowany w celu pokrycia 8 dziedzin funkcjonalnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń ról z powodu problemów zdrowotnych, bólu ciała, ogólnego postrzegania zdrowia, witalności, funkcji społecznych, ograniczeń ról ze względu na problemy emocjonalne oraz zdrowie psychiczne. Zwykłe zasady 8 podskalów 8 podskalów w oparciu o 8 dziedzin. Skale te są oceniane od 0 do 100 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze zdrowie.
Linia bazowa, tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR100070
  • 42160443PAI3003 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2014-002598-13 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami