Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie dróg oddechowych i nadreaktywność oskrzeli u dzieci z nieżytem nosa z astmą lub bez astmy

6 marca 2021 zaktualizowane przez: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Określenie charakterystyki zapalenia dróg oddechowych i nadreaktywności oskrzeli u dzieci z nieżytem nosa z astmą lub bez astmy oraz próba zbadania możliwego predyktora progresji alergicznego nieżytu nosa do astmy

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu wyjaśnienie charakterystyki zapalenia dróg oddechowych, reaktywności dróg oddechowych i oporu dróg oddechowych u dzieci z nieżytem nosa z astmą lub bez astmy oraz zbadanie możliwych predyktorów progresji alergicznego nieżytu nosa do astmy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Dzieci w wieku 6-15 lat z rozpoznanym przez lekarza specjalistę alergicznym nieżytem nosa i/lub astmą są przyjmowane na oddział chorób układu oddechowego i otorynolaryngologii oraz pediatrii Instytutu Chorób Układu Oddechowego w Guangzhou. Ze względu na występowanie typowych objawów podmiotowych i podmiotowych, chorych dzieli się na alergiczny nieżyt nosa bez astmy (grupa AR), astmę współistniejącą z alergicznym nieżytem nosa (grupa AS+AR), astmę bez nieżytu nosa (grupa AS). Ponadto zdrowi uczniowie w szkole są zapisani jako normalna grupa kontrolna. Zbierany jest wywiad od wszystkich osób, wykonywane są następujące pomiary: punktowy test skórny (SPT), test piątej klasyfikacji krwinek obwodowych, immunoglobulina całkowita E (IgE) w surowicy i swoiste IgE pospolitych alergenów wziewnych, płukanie nosa i indukowane komórki plwociny klasyfikacja, test czynnościowy płuc, test prowokacji oskrzeli z użyciem metacholiny, opór dróg oddechowych mierzony techniką oscylacji impulsowej, poziomy eozynofili (ECP), peroksydazy eozynofilowej (EPO). Tymczasem mieloperoksydaza (MPO) i neurotoksyna pochodzenia eozynofilowego (EDN) są mierzone w indukowanej plwociny, w popłuczynach z nosa i w surowicy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 6-15 lat z rozpoznanym przez lekarza specjalistę alergicznym nieżytem nosa i/lub astmą zostały włączone do oddziału pediatrii, układu oddechowego i otorynolaryngologii w Instytucie Chorób Układu Oddechowego w Guangzhou. Ponadto zdrowi uczniowie w szkole zostali włączeni jako normalna grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne alergicznego nieżytu nosa i/lub astmy
  • Uczulony na więcej niż 1 powszechny alergen wziewny

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja dróg oddechowych 2 tygodnie przed pierwszą wizytą
  • Dzieci z polipowatością nosa
  • Historia immunoterapii
  • Nie był w stanie ukończyć testu lub miał ograniczone zrozumienie
  • Zastosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów 4 tygodnie przed pierwszą wizytą
  • Kortykosteroidy donosowe i wziewne 2 tygodnie przed pierwszą wizytą
  • Antagoniści receptora leukotrienowego 2 tygodnie przed pierwszą wizytą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa AR
Alergiczny nieżyt nosa bez typowych objawów astmy
Astma
Towarzyszą typowe objawy astmy i Δ FEV1≥12% w odpowiedzi na krótko działający lek rozszerzający oskrzela lub nadreaktywność oskrzeli (BHR) w teście prowokacyjnym z metacholiną (PC20≤2,504 mg)
AR+Astma
Rozpoznano alergiczny nieżyt nosa współistniejący z objawami astmy
Grupa kontrolna
pacjentów bez atopii, bez historii nieżytu nosa lub astmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie, czy podwyższony poziom frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) jest możliwym predyktorem nadreaktywności oskrzeli w ANN.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie, czy podwyższona liczba eozynofili w indukowanej plwocinie jest możliwym predyktorem nadreaktywności oskrzeli w ANN.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zbadanie, czy podwyższona liczba eozynofili w płynie z płukania nosa jest możliwym predyktorem nadreaktywności oskrzeli w ANN.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównanie dolnych oporów w drogach oddechowych (Z5,R5,X5,R5-20,R20 i Fres) przy użyciu oscylacji impulsów między grupami [grupa z alergicznym nieżytem nosa (AR), grupa z astmą, AR+astma i grupa kontrolna].
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównanie skumulowanej dawki metacholiny powodującej 20% spadek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (PC20FEV1-MCH) wśród grup.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Aby porównać wymuszoną pojemność życiową (FVC), wymuszoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1), wymuszony przepływ wydechowy przy 25% FVC (FEF25) i wymuszony przepływ wydechowy przy 75% FVC (FEF75) między grupami.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównanie poziomów eozynofili (ECP), peroksydazy eozynofili (EPO), mieloperoksydazy (MPO) i neurotoksyny pochodzącej z eozynofili (EDN) w indukowanej plwocinie i płynie z popłuczyn nosa między grupami.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Nanshan Zhong, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GuangzhouIRD-LSUN1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami