Wpływ interwencji rowerowej na umiejętności poznawcze i zdrowie układu sercowo-naczyniowego (BIKE)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52245
- HBC Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawniony do udziału w aerobowej interwencji ruchowej na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej oraz skorygowanego widzenia 20/40.
- Ponieważ nasza próba starszych osób dorosłych ma ponad 40 lat, będziemy również wymagać wypełnienia szczegółowego kwestionariusza historii zdrowia, a dalsza kwalifikacja do interwencji ruchowej zostanie określona po zatwierdzeniu przez lekarza, który monitorował odpowiedź elektrokardiograficzną (EKG) podczas maksymalnej wydolności tlenowej test, który jest częścią drugiej wizyty studyjnej opisanej poniżej.
Kryteria wyłączenia:
- Nie w wieku od 60 do 80 lat
- Nie mówi płynnie po angielsku
- Wynik < 26 (na 30) w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Niezdolność do przestrzegania instrukcji eksperymentalnych
- Zakwalifikować jako „wysokie ryzyko” ostrego zdarzenia sercowo-naczyniowego według opublikowanych standardów American College of Sports Medicine
- Leworęczny
- Wcześniejsze rozpoznanie stanu neurologicznego, metabolicznego lub psychiatrycznego oraz brak wcześniejszego urazu mózgu związanego z utratą przytomności
- Niemożność wykonania MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jazda na rowerze o umiarkowanej intensywności w stanie stacjonarnym
Trening o umiarkowanej intensywności będzie 12-tygodniowym nadzorowanym programem jazdy na rowerze, pod nadzorem bezpośrednio naszego zespołu badawczego.
Wszyscy uczestnicy zostaną najpierw zapoznani indywidualnie ze specjalistą od treningu fizycznego, który został przeszkolony przez dr Gary'ego Pierce'a w zakresie monitorowania programu ćwiczeń dla zdrowych osób starszych.
Trening rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, 20-minutową jazdą na rowerze o umiarkowanej intensywności i 30-minutową bierną jazdą na rowerze oraz 5-minutową regeneracją na sesję, przez 3 sesje tygodniowo.
W każdym dodatkowym tygodniu dodamy 6 minut jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności na sesję, aż łączny czas na sesję o umiarkowanej intensywności wyniesie 50 minut na początku tygodnia 5 (z dodatkowymi 5 minutami rozgrzewki i 5 minutami rozluźnienia) .
|
Grupa eksperymentalna ukończy 3-miesięczny program ćwiczeń, który obejmuje jazdę na rowerze z umiarkowaną intensywnością przez 50 minut na sesję 3 razy w tygodniu.
Grupa porównawcza ukończy 3-miesięczny program ćwiczeń obejmujący przerywaną jazdę na rowerze (na przemian z intensywnością bierną i umiarkowaną) przez 50 minut na sesję 3 razy w tygodniu.
Obie grupy będą ćwiczyć w naszym laboratorium w Spence Labs i będą nadzorowane przez trenera ćwiczeń, który jest przeszkolony w pracy ze starszymi i specjalnymi populacjami.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Przerywana jazda na rowerze
Grupa osób jeżdżących na rowerze stacjonarnym będzie przychodzić do laboratorium na ten sam czas iz taką samą częstotliwością co tydzień i wykonywać głównie bierną jazdę na rowerze, tak aby silnik w rowerze stacjonarnym poruszał za nią pedałami.
Aby utrzymać zainteresowanie tą interwencją, uwzględnimy krótkie okresy aktywności o umiarkowanej intensywności.
Krótkie okresy jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności zostaną zaprojektowane tak, aby były nieskuteczne dla znacznego zwiększenia wydolności krążeniowo-oddechowej w trakcie interwencji.
|
Grupa eksperymentalna ukończy 3-miesięczny program ćwiczeń, który obejmuje jazdę na rowerze z umiarkowaną intensywnością przez 50 minut na sesję 3 razy w tygodniu.
Grupa porównawcza ukończy 3-miesięczny program ćwiczeń obejmujący przerywaną jazdę na rowerze (na przemian z intensywnością bierną i umiarkowaną) przez 50 minut na sesję 3 razy w tygodniu.
Obie grupy będą ćwiczyć w naszym laboratorium w Spence Labs i będą nadzorowane przez trenera ćwiczeń, który jest przeszkolony w pracy ze starszymi i specjalnymi populacjami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna integralność sieci mózgowej: siła korelacji między zmiennym sygnałem funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w różnych obszarach mózgu sieci trybu domyślnego (DMN) i sieci kontroli wykonawczej (ECN) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonalnej integralności sieci w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Sieci mózgu w stanie spoczynku, o których wiadomo, że są podatne na spadek wraz z normalnym starzeniem
|
Zmiana funkcjonalnej integralności sieci w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość uczenia się motorycznego
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika uczenia się po 12 tygodniach
|
Parametr szybkości uczenia się wyrażający szybkość przyspieszania czasu reakcji w zadaniu naprzemiennego czasu reakcji szeregowej (ASRTT)
|
Zmiana od podstawowego wskaźnika uczenia się po 12 tygodniach
|
|
Jawny współczynnik uczenia się sparowanych współpracowników
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika uczenia się po 12 tygodniach
|
Parametr wskaźnika uczenia się, wyrażający stopień poprawy dokładności w zadaniu uczenia sparowanych partnerów
|
Zmiana od podstawowego wskaźnika uczenia się po 12 tygodniach
|
|
Miara złożona funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności funkcji wykonawczych po 12 tygodniach
|
Złożony wynik z wydajności (szybkość i dokładność) w czterech zadaniach funkcji wykonawczych, w tym Ślady A i B, podwójne zadanie Go/No-Go, zmodyfikowane zadanie flankujące i niewerbalne zadanie pamięci roboczej n-back
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności funkcji wykonawczych po 12 tygodniach
|
|
Wydolność sercowo-naczyniowa mierzona jako „Vo2 max” z testu na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej sprawności po 12 tygodniach
|
Zdolność serca i płuc do dostarczania tlenu do pracujących tkanek mięśniowych oraz zdolność mięśni do wykorzystywania tlenu do wytwarzania energii potrzebnej do ruchu
|
Zmiana od wyjściowej sprawności po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201405837
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .