Effekter af en cykelintervention på kognitive færdigheder og kardiovaskulær sundhed (BIKE)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52245
- HBC Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettiget til at deltage i en aerob træningsintervention baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire og korrigeret syn på 20/40.
- Fordi vores ældre voksne prøve er over 40 år, vil vi også kræve udfyldelse af et detaljeret sundhedshistorie spørgeskema, og yderligere berettigelse til træningsinterventionen vil blive bestemt efter godkendelse fra en læge, der overvågede elektrokardiografi (EKG) respons under en maksimal aerob kondition test, der er en del af det andet studiebesøg beskrevet nedenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mellem 60 og 80 år
- Ikke flydende engelsk
- Score < 26 (ud af 30) på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Manglende evne til at overholde eksperimentelle instruktioner
- Kvalificeres som "høj risiko" for akut kardiovaskulær hændelse i henhold til de offentliggjorte standarder fra American College of Sports Medicine
- Venstrehåndet
- Tidligere diagnose af neurologisk, metabolisk eller psykiatrisk tilstand og ingen tidligere hjerneskade forbundet med tab af bevidsthed
- Manglende evne til at gennemføre en MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Steady state cykling med moderat intensitet
Moderat intensitetstræning vil være et 12-ugers superviseret cykelprogram, med supervision direkte fra vores forskerhold.
Alle deltagere vil først modtage en en-til-en orientering med en træningsspecialist, der er blevet trænet af Dr. Gary Pierce i at overvåge et træningsprogram for raske ældre voksne.
Træningen starter med 5 minutters opvarmning, 20 minutters cykling med moderat intensitet og 30 minutters passiv cykling og 5 minutters nedkøling pr. session, i 3 sessioner om ugen.
I hver ekstra uge tilføjer vi 6 minutters cykling med moderat intensitet pr. session, indtil den samlede tid for moderat intensitet er 50 minutter pr. session ved starten af uge 5 (med yderligere 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedkøling) .
|
Eksperimentgruppen vil gennemføre et 3-måneders træningsprogram, der inkluderer at arbejde op til cykling med moderat intensitet i 50 minutter/session 3 gange om ugen.
Sammenligningsgruppen vil gennemføre et 3-måneders træningsprogram, der inkluderer intermitterende cykling (vekslende mellem passiv og moderat intensitet) i 50 minutter/session 3 gange om ugen.
Begge grupper vil træne i vores laboratorium på Spence Labs og vil blive overvåget af en træningstræner, der er uddannet i at arbejde med ældre og særlige befolkningsgrupper.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Intermitterende cykling
Den intermitterende cykelgruppe kommer til træningslaboratoriet i samme varighed og hyppighed hver uge og gennemfører primært passiv cykling, således at en motor i den stationære cykel bevæger pedalerne for dem.
For at bevare interessen for denne intervention vil vi inkludere korte anfald af moderat intensitetsaktivitet.
De korte anfald af cykling med moderat intensitet vil blive designet til at være ineffektive til væsentligt at øge kardiorespiratorisk kondition i løbet af interventionen.
|
Eksperimentgruppen vil gennemføre et 3-måneders træningsprogram, der inkluderer at arbejde op til cykling med moderat intensitet i 50 minutter/session 3 gange om ugen.
Sammenligningsgruppen vil gennemføre et 3-måneders træningsprogram, der inkluderer intermitterende cykling (vekslende mellem passiv og moderat intensitet) i 50 minutter/session 3 gange om ugen.
Begge grupper vil træne i vores laboratorium på Spence Labs og vil blive overvåget af en træningstræner, der er uddannet i at arbejde med ældre og særlige befolkningsgrupper.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel hjernenetværksintegritet: styrken af korrelationen mellem fluktuerende funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) signal i forskellige hjerneregioner af standardtilstandsnetværket (DMN) og Executive Control Network (ECN) i hvile
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel netværksintegritet efter 12 uger
|
Hjernenetværk i hviletilstand, der vides at være sårbare over for fald med normal aldring
|
Ændring fra baseline funktionel netværksintegritet efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk indlæringshastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline læringshastighed ved 12 uger
|
Læringshastighedsparameter, der udtrykker hastigheden af reaktionstidshastighed i en alternerende seriel reaktionstidsopgave (ASRTT)
|
Ændring fra baseline læringshastighed ved 12 uger
|
|
Eksplicit parrede medarbejderes læringshastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline læringshastighed ved 12 uger
|
Indlæringshastighedsparameter, der udtrykker hastigheden for forbedring af nøjagtigheden i en parret associeret læringsopgave
|
Ændring fra baseline læringshastighed ved 12 uger
|
|
Eksekutiv funktion sammensat mål
Tidsramme: Ændring fra baseline udøvende funktions ydeevne efter 12 uger
|
Sammensat score fra ydeevne (hastighed og nøjagtighed) på fire eksekutivfunktionsopgaver, herunder spor A og B, Go/No-Go dobbeltopgave, en modificeret flankeropgave og en ikke-verbal arbejdshukommelse n-tilbageopgave
|
Ændring fra baseline udøvende funktions ydeevne efter 12 uger
|
|
Kardiovaskulær kondition målt som "Vo2 max" fra en cykelergometertest
Tidsramme: Ændring fra baseline fitness ved 12 uger
|
Hjertets og lungernes evne til at levere ilt til arbejdende muskelvæv og musklernes evne til at bruge ilt til at producere energi til bevægelse
|
Ændring fra baseline fitness ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 201405837
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cykling
-
NCT05817266Trukket tilbageInflammatoriske tarmsygdomme | Proctosigmoiditis
-
NCT05827432Trukket tilbageIkke-alkoholisk fedtleversygdom
-
NCT03258346AfsluttetSarkopeni | Kardiovaskulær risikofaktor
-
NCT04091269AfsluttetAutomatisk justering af inspiratorisk udløser og cykling-off
-
NCT04151004Afsluttet