Účinky cyklistické intervence na kognitivní dovednosti a kardiovaskulární zdraví (BIKE)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52245
- HBC Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilý k účasti na aerobní cvičební intervenci založené na Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu a opravené vidění 20/40.
- Vzhledem k tomu, že náš starší vzorek dospělých je starší 40 let, budeme také vyžadovat vyplnění podrobného dotazníku o zdravotní anamnéze a další způsobilost pro cvičební intervenci bude stanovena po schválení lékařem, který sledoval odezvu elektrokardiografie (EKG) během maximální aerobní zdatnosti. test, který je součástí druhé studijní návštěvy popsané níže.
Kritéria vyloučení:
- Ne ve věku mezi 60 a 80 lety
- Neumí plynně anglicky
- Skóre < 26 (z 30) v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
- Neschopnost vyhovět experimentálním pokynům
- Podle publikovaných standardů American College of Sports Medicine se kvalifikuje jako „vysoké riziko“ akutní kardiovaskulární příhody
- Levák
- Předchozí diagnóza neurologického, metabolického nebo psychiatrického stavu a žádné předchozí poranění mozku spojené se ztrátou vědomí
- Neschopnost dokončit MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cyklování v ustáleném stavu střední intenzity
Cvičební trénink střední intenzity bude 12týdenní řízený cyklistický program pod dohledem přímo našeho výzkumného týmu.
Všichni účastníci nejprve získají individuální orientaci se specialistou na cvičební trénink, který byl vyškolen Dr. Gary Piercem v monitorování cvičebního programu pro zdravé starší dospělé.
Trénink začne 5 minutovým zahřátím, 20 minutami na kole střední intenzity a 30 minutami pasivního cyklistiky a 5 minutami na ochlazení na relaci, 3 sezení/týden.
V každém dalším týdnu přidáme 6 minut jízdy na kole se střední intenzitou na jedno sezení, dokud celkový čas na sezení se střední intenzitou nebude do začátku 5. týdne 50 minut (s dalšími 5 minutami zahřátí a 5 minutami ochlazení) .
|
Experimentální skupina absolvuje 3měsíční cvičební program, který zahrnuje cvičení až po jízdu na kole se střední intenzitou po dobu 50 minut/sezení 3x týdně.
Srovnávací skupina dokončí 3měsíční cvičební program, který zahrnuje přerušovanou jízdu na kole (střídání pasivní a střední intenzity) po dobu 50 minut/sezení 3krát týdně.
Obě skupiny budou cvičit v naší laboratoři ve Spence Labs a budou pod dohledem cvičebního trenéra, který je vyškolen v práci se staršími a speciálními populacemi.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Přerušovaná jízda na kole
Skupina přerušovaných cyklistů bude přicházet do cvičební laboratoře na stejnou dobu a stejnou frekvenci každý týden a dokončí primárně pasivní jízdu na kole tak, že za ně pedály pohybuje motor ve stacionárním kole.
Abychom udrželi zájem o tuto intervenci, zařadíme krátké záchvaty aktivity střední intenzity.
Krátké cykly střední intenzity budou navrženy tak, aby byly neúčinné pro podstatné zvýšení kardiorespirační zdatnosti v průběhu intervence.
|
Experimentální skupina absolvuje 3měsíční cvičební program, který zahrnuje cvičení až po jízdu na kole se střední intenzitou po dobu 50 minut/sezení 3x týdně.
Srovnávací skupina dokončí 3měsíční cvičební program, který zahrnuje přerušovanou jízdu na kole (střídání pasivní a střední intenzity) po dobu 50 minut/sezení 3krát týdně.
Obě skupiny budou cvičit v naší laboratoři ve Spence Labs a budou pod dohledem cvičebního trenéra, který je vyškolen v práci se staršími a speciálními populacemi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční integrita mozkové sítě: síla korelace mezi kolísajícím signálem funkční magnetické rezonance (fMRI) v různých oblastech mozku sítě výchozího režimu (DMN) a sítě výkonné kontroly (ECN) v klidu
Časové okno: Změna od základní funkční integrity sítě po 12 týdnech
|
Mozkové sítě v klidovém stavu, o nichž je známo, že jsou náchylné k poklesu s normálním stárnutím
|
Změna od základní funkční integrity sítě po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost motorického učení
Časové okno: Změna oproti základnímu tempu učení po 12 týdnech
|
Parametr rychlosti učení vyjadřující rychlost zrychlení reakční doby v úloze se střídavým sériovým reakčním časem (ASRTT)
|
Změna oproti základnímu tempu učení po 12 týdnech
|
|
Explicitní rychlost učení párových partnerů
Časové okno: Změna oproti základnímu tempu učení po 12 týdnech
|
Parametr rychlosti učení vyjadřující míru zlepšení přesnosti ve výukové úloze párových společníků
|
Změna oproti základnímu tempu učení po 12 týdnech
|
|
Složená míra exekutivní funkce
Časové okno: Změna od základního výkonu výkonné funkce po 12 týdnech
|
Složené skóre z výkonu (rychlosti a přesnosti) ve čtyřech úlohách výkonných funkcí, včetně Trails A a B, duální úlohy Go/No-Go, modifikované úlohy lemování a neverbální úlohy pracovní paměti n-back
|
Změna od základního výkonu výkonné funkce po 12 týdnech
|
|
Kardiovaskulární zdatnost měřená jako "Vo2 max" z testu na ergometru
Časové okno: Změna od základní kondice po 12 týdnech
|
Schopnost srdce a plic dodávat kyslík do pracujících svalových tkání a schopnost svalů využívat kyslík k výrobě energie pro pohyb
|
Změna od základní kondice po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 201405837
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cyklistika
-
NCT05817266StaženoZánětlivá onemocnění střev | Proktosigmoiditida
-
NCT05846165StaženoRakovina močového měchýře
-
NCT05851417DokončenoOnemocnění ledvin
-
NCT04456192DokončenoHypertenze | Obezita | Dyslipidemie | Cukrovka typu 2 | Endoteliální dysfunkce
-
NCT07017517NáborKritická nemoc Myopatie