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Effetti di un intervento in bicicletta sulle abilità cognitive e sulla salute cardiovascolare (BIKE)

26 gennaio 2018 aggiornato da: Michelle W. Voss, University of Iowa
Sebbene sia noto che l'esercizio fisico ritardi il declino cognitivo e riduca il rischio di malattia di Alzheimer, manca la comprensione di come l'esercizio fisico protegga il cervello che invecchia. La ricerca proposta adotta un nuovo approccio a questo problema testando il concetto che ci sono effetti acuti e diretti dell'esercizio nelle stesse regioni del cervello che sono interessate dall'allenamento fisico cronico. Se i ricercatori avranno successo, il paradigma acuto ci consentirà di determinare i parametri critici dell'esercizio che modulano la funzione cerebrale negli esseri umani utilizzando solo una singola dose di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Data la crescente percentuale di anziani in tutto il mondo e il progressivo declino delle funzioni cerebrali con l'avanzare dell'età, è urgente sviluppare nuovi interventi che proteggano il cervello che invecchia. L'approccio predominante per implementare l'esercizio fisico per migliorare la funzione cerebrale è aumentare la forma fisica cardiovascolare. Tuttavia, vi è un supporto empirico misto per l'efficacia di questo approccio. Inoltre, ci sono anche effetti acuti dell'esercizio entro un'ora dalla cessazione di una singola sessione di esercizio. Questi effetti si verificano prima che possano verificarsi adattamenti legati alla forma fisica e gli studi sugli animali hanno dimostrato che si verificano nelle stesse regioni del cervello che beneficiano di un allenamento fisico a lungo termine. Pertanto, i ricercatori propongono che il paradigma acuto sia uno strumento per sondare questa risposta precoce e diretta dall'esercizio al fine di determinare il modo migliore per massimizzare il beneficio a lungo termine dell'esercizio fisico sul cervello che invecchia. Ciò presenta una necessità critica per determinare la relazione meccanicistica tra gli effetti acuti ea lungo termine dell'esercizio sul cervello che invecchia. Il nostro obiettivo a lungo termine è determinare in che modo l'esercizio protegge il cervello dagli effetti negativi dell'invecchiamento. A sua volta, il nostro obiettivo specifico in questa proposta R21 è sostenere o confutare il concetto che una singola sessione di esercizio produce aumenti acuti nella sincronia funzionale delle reti cerebrali clinicamente rilevanti che sono correlate agli effetti accumulati dell'esercizio fisico negli stessi sistemi cerebrali. La nostra ipotesi centrale è che gli effetti dell'esercizio di intensità moderata aumenteranno la sincronia funzionale dell'ippocampo con il Default Mode Network e la corteccia prefrontale con il Fronto-Executive Network, allo stesso modo di un programma di allenamento di intensità moderata di 12 settimane . Questa ipotesi si basa su dati che mostrano effetti acuti dell'esercizio su fattori correlati alla plasticità neuronale e all'eccitabilità nelle stesse regioni del cervello che mostrano effetti a lungo termine dell'esercizio negli animali. Il contributo della ricerca proposta è significativo perché determinerà la misura in cui il paradigma dell'esercizio acuto può fornire informazioni su come l'esercizio fisico regolare protegge il cervello dagli effetti negativi dell'invecchiamento. La ricerca proposta è innovativa perché per la prima volta i ricercatori esamineranno i sistemi neurali sovrapposti e gli esiti associati all'esercizio acuto e cronico negli stessi individui. Nel complesso, il successo di questo progetto consentirà alla ricerca futura di studiare come la variazione dei parametri dell'esercizio come la modalità o l'intensità influenzi il cambiamento indotto dall'esercizio nella funzione cerebrale e il decorso temporale di questi effetti, nonché i meccanismi neurobiologici associati agli effetti diretti dell'esercizio su il cervello che invecchia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52245
        • HBC Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo a partecipare a un intervento di esercizio aerobico basato sul questionario sulla preparazione all'attività fisica e una visione corretta di 20/40.
  • Poiché il nostro campione di adulti più anziani ha più di 40 anni, richiederemo anche il completamento di un questionario dettagliato sull'anamnesi e l'ulteriore idoneità per l'intervento di esercizio sarà determinata in seguito all'approvazione di un medico che ha monitorato la risposta dell'elettrocardiogramma (ECG) durante una massima forma fisica aerobica test che fa parte della seconda visita di studio descritta di seguito.

Criteri di esclusione:

  • Non tra i 60 e gli 80 anni
  • Non fluente in inglese
  • Punteggio < 26 (su 30) al Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Incapacità di rispettare le istruzioni sperimentali
  • Qualificarsi come "ad alto rischio" per eventi cardiovascolari acuti secondo gli standard pubblicati dall'American College of Sports Medicine
  • Mancino
  • Pregressa diagnosi di condizione neurologica, metabolica o psichiatrica e nessuna precedente lesione cerebrale associata a perdita di coscienza
  • Incapacità di completare una risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cicli di intensità moderata allo stato stazionario
L'allenamento con esercizi di intensità moderata sarà un programma ciclistico supervisionato di 12 settimane, con la supervisione diretta del nostro team di ricerca. Tutti i partecipanti riceveranno prima un orientamento individuale con uno specialista dell'allenamento fisico che è stato addestrato dal Dr. Gary Pierce nel monitoraggio di un programma di esercizi per anziani sani. L'allenamento inizierà con 5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di pedalata a intensità moderata e 30 minuti di pedalata passiva e 5 minuti di defaticamento per sessione, per 3 sessioni a settimana. In ogni settimana aggiuntiva, aggiungeremo 6 minuti di ciclismo a intensità moderata per sessione, fino a quando il tempo totale per l'intensità moderata sarà di 50 minuti per sessione entro l'inizio della settimana 5 (con ulteriori 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento) .
Il gruppo sperimentale completerà un programma di esercizi di 3 mesi che include l'allenamento fino al ciclismo a intensità moderata per 50 minuti/sessione 3 volte a settimana. Il gruppo di confronto completerà un programma di esercizi di 3 mesi che include il ciclismo intermittente (alternando intensità passiva e moderata) per 50 minuti/sessione 3 volte a settimana. Entrambi i gruppi si eserciteranno nel nostro laboratorio presso Spence Labs e saranno supervisionati da un istruttore di esercizi addestrato a lavorare con popolazioni anziane e speciali.
Altri nomi:
  • Esercizio
Comparatore attivo: Ciclo intermittente
Il gruppo di ciclismo intermittente verrà al laboratorio di esercizi per la stessa durata e frequenza ogni settimana e completerà principalmente il ciclismo passivo in modo tale che un motore nella bicicletta stazionaria muova i pedali per loro. Per mantenere l'interesse per questo intervento, includeremo brevi periodi di attività di intensità moderata. I brevi periodi di ciclismo di intensità moderata saranno progettati per essere inefficaci per aumentare sostanzialmente la forma fisica cardiorespiratoria nel corso dell'intervento.
Il gruppo sperimentale completerà un programma di esercizi di 3 mesi che include l'allenamento fino al ciclismo a intensità moderata per 50 minuti/sessione 3 volte a settimana. Il gruppo di confronto completerà un programma di esercizi di 3 mesi che include il ciclismo intermittente (alternando intensità passiva e moderata) per 50 minuti/sessione 3 volte a settimana. Entrambi i gruppi si eserciteranno nel nostro laboratorio presso Spence Labs e saranno supervisionati da un istruttore di esercizi addestrato a lavorare con popolazioni anziane e speciali.
Altri nomi:
  • Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrità della rete cerebrale funzionale: la forza della correlazione tra il segnale fluttuante della risonanza magnetica funzionale (fMRI) in diverse regioni cerebrali della rete in modalità predefinita (DMN) e la rete di controllo esecutivo (ECN) a riposo
Lasso di tempo: Variazione dall'integrità della rete funzionale al basale a 12 settimane
Reti cerebrali in stato di riposo note per essere vulnerabili al declino con il normale invecchiamento
Variazione dall'integrità della rete funzionale al basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di apprendimento motorio
Lasso di tempo: Variazione dal tasso di apprendimento di base a 12 settimane
Parametro della velocità di apprendimento che esprime la velocità del tempo di reazione che accelera in un'attività del tempo di reazione seriale alternata (ASRTT)
Variazione dal tasso di apprendimento di base a 12 settimane
Tasso di apprendimento dei soci accoppiati espliciti
Lasso di tempo: Variazione dal tasso di apprendimento di base a 12 settimane
Parametro del tasso di apprendimento che esprime il tasso di miglioramento dell'accuratezza in un'attività di apprendimento di associati accoppiati
Variazione dal tasso di apprendimento di base a 12 settimane
Misura composita della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle prestazioni della funzione esecutiva di base a 12 settimane
Punteggio composito dalle prestazioni (velocità e precisione) su quattro compiti di funzione esecutiva, tra cui percorsi A e B, doppio compito Go/No-Go, un compito di flanker modificato e un compito n-back di memoria di lavoro non verbale
Variazione rispetto alle prestazioni della funzione esecutiva di base a 12 settimane
Idoneità cardiovascolare misurata come "Vo2 max" da un test del cicloergometro
Lasso di tempo: Variazione dalla forma fisica di base a 12 settimane
La capacità del cuore e dei polmoni di fornire ossigeno ai tessuti muscolari funzionanti e la capacità dei muscoli di utilizzare l'ossigeno per produrre energia per il movimento
Variazione dalla forma fisica di base a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201405837

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

In accordo con i regolamenti NIH, metteremo i dati e la relativa documentazione a disposizione di altri ricercatori su loro richiesta previa accettazione dei principali risultati dello studio per la pubblicazione. Poiché i dati raccolti devono rimanere anonimi, solo un numero di soggetto identificherà tutti i dati. Per proteggere ulteriormente la privacy e la riservatezza dei dati, i dati e la documentazione saranno resi disponibili solo in base a un accordo di condivisione dei dati che prevede restrizioni per il trasferimento dei dati ad altri e l'impegno che i dati saranno utilizzati solo a fini di ricerca e non per un'impresa a scopo di lucro.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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