Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości biomechaniczne oczu keratokonicznych

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth
W przypadku stożka rogówki (KC) ścieńczenie i wypukłość rogówki może powodować krótkowzroczność i nieregularny astygmatyzm, wpływając na widzenie. Właściwości biomechaniczne rogówki są utrzymywane przez skomplikowaną sieć kolagenową, która odpowiada za jej kształt i funkcję. W KC ta sieć kolagenowa jest zaburzona, co powoduje utratę kształtu i funkcji rogówki. Zmiany stożka rogówki są ogniskowe i zlokalizowane w określonych obszarach rogówki, a wczesne wykrycie tych zmian jest trudne. Metody przesiewowe obejmują topografię rogówki (ocena krzywizny przedniej powierzchni rogówki), tomografię (ocena cech morfologicznych przedniego odcinka rogówki) oraz aberrometrię (pomiar aberracji optycznych oka). Nowsze badania sugerują, że biomechaniczna destabilizacja rogówki może poprzedzać topograficzne i tomograficzne dowody KC. Postępowanie w KC zależy od ciężkości choroby, przy czym ciężkie przypadki leczy się za pomocą keratoplastyki, aw mniej ciężkich przypadkach za pomocą sieciowania kolagenu rogówki (CXL). CXL to nowa technika, której celem jest zwiększenie wytrzymałości biomechanicznej rogówki w kształcie stożka rogówki. Pomimo mocnych dowodów na zmiany właściwości biomechanicznych rogówki ludzkiej po CXL, istnieje znaczna potrzeba dokładnych pomiarów zmian biomechanicznych in vivo przed i po CXL. Do niedawna ograniczenia techniczne ograniczały możliwość oceny właściwości biomechanicznych całej rogówki in vivo. Wraz z wprowadzeniem CorvisST (Oculus) możliwa jest obecnie ocena regionalnego zachowania biomechanicznego rogówki. Dane wyjściowe z urządzenia dostarczają różnych parametrów wskazujących na wytrzymałość biomechaniczną rogówki. Do tej pory nie badano związku między zachowaniami odchylającymi w różnych obszarach rogówki w oczach ze stożkiem rogówki przed i po CXL. Aby skutecznie ocenić korzyści kliniczne CXL, takie informacje są niezbędne. Głównym celem tego badania jest zbadanie regionalnych właściwości biomechanicznych oka ze stożkiem rogówki przed i po CXL.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani jako ci pacjenci, którzy mają zostać poddani zabiegowi sieciowania kolagenu rogówki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat ze stożkiem rogówki, którzy zostali włączeni do leczenia sieciowania kolagenu

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, u którego wystąpiły powikłania chirurgiczne, również zostanie wykluczony z udziału w badaniu.

Ustalenie podczas zapisów:

  • Ciąża lub karmienie piersią podczas badania
  • Wszelkiego rodzaju choroby ogólnoustrojowe mające wpływ na kolagen i gospodarkę wodną organizmu (zespół Marfana, niedoskonała osteogeneza, pseudozanthoma elasticum, Ehlers-Danlos, cukrzyca, trądzik różowaty, trądzik, choroby układu krążenia, choroby tarczycy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana histerezy rogówki po sieciowaniu rogówki (mmHg)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki i 3-6 miesięcy po zabiegu
Histereza rogówki mierzona za pomocą CorvisST
Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki i 3-6 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wady refrakcji po sieciowaniu rogówki (LogMAR)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki i 3-6 miesięcy po zabiegu
Błąd refrakcji mierzony za pomocą obiektywnej refrakcji
Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki i 3-6 miesięcy po zabiegu
Długość osiowa przed usieciowaniem rogówki (mm)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki
Długość osiowa określona za pomocą LenStar
Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki
Długość osiowa Długość osiowa po usieciowaniu rogówki (mm)
Ramy czasowe: W 3-6 miesięcy po leczeniu
Długość osiowa określona za pomocą LenStar
W 3-6 miesięcy po leczeniu
Zmiana krzywizny rogówki po usieciowaniu rogówki (mm)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki i 3-6 miesięcy po zabiegu
Krzywizna rogówki oceniana aparatem Pentacam HR
Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki i 3-6 miesięcy po zabiegu
Czas rozpadu łez przed sieciowaniem rogówki (s)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki
Czas rozpadu łez określony za pomocą Oculus K5
Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki
Czas rozpadu łez po sieciowaniu rogówki (s)
Ramy czasowe: W 3-6 miesięcy po leczeniu
Czas rozpadu łez określony za pomocą Oculus K5
W 3-6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Plymouth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15/SW/0107

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Sieciowanie rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami