Keratokoniske øjnes biomekaniske egenskaber
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Phillip Buckhurst, PhD
- Telefonnummer: 01752 588884
- E-mail: phillip.buckhurst@plymouth.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daniela Oehring, MSc
- Telefonnummer: +44 (0) 7584 428 035
- E-mail: daniela.oehring@plymouth.ac.uk
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8BH
- Rekruttering
- Plymouth University
-
Kontakt:
- Hetal Buckhurst
- Telefonnummer: 01752 588886
- E-mail: hetal.buckhurst@plymouth.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner over 18 år med keratoconus, som er tilmeldt collagen tværbindingsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der har haft kirurgiske komplikationer, vil også blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen.
Fastlæggelse under tilmelding:
- Graviditet eller amning under undersøgelsen
- Enhver form for systemisk sygdom, som påvirker kollagen og kroppens vandreguleringssystem (Marfans syndrom, osteogenesis imperfect, pseudozanthoma elasticum, EhlersDanlos, diabetes, rosacea, acne, hjertekarsygdomme, skjoldbruskkirtelsygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hornhindens hysterese efter hornhindens tværbinding (mmHg)
Tidsramme: Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling og 3-6 måneder efter behandling
|
Hornhindehysterese målt med CorvisST
|
Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling og 3-6 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af refraktiv fejl efter korneal tværbinding (LogMAR)
Tidsramme: Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling og 3-6 måneder efter behandling
|
Brydningsfejl målt ved hjælp af objektiv refraktion
|
Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling og 3-6 måneder efter behandling
|
|
Aksial længde før korneal tværbinding (mm)
Tidsramme: Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling
|
Aksial længde bestemt med LenStar
|
Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling
|
|
Aksial længde aksial længde efter korneal tværbinding (mm)
Tidsramme: 3-6 måneder efter behandlingen
|
Aksial længde bestemt med LenStar
|
3-6 måneder efter behandlingen
|
|
Ændring i corneal krumning efter korneal tværbinding (mm)
Tidsramme: Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling og 3-6 måneder efter behandling
|
Hornhindekrumning vurderet med Pentacam HR
|
Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling og 3-6 måneder efter behandling
|
|
Tårebrudstid før korneal tværbinding(er)
Tidsramme: Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling
|
Tårebrudstid bestemt ved hjælp af Oculus K5
|
Op til 3 måneder før hornhindekollagen tværbindingsbehandling
|
|
Tårebrudstid efter korneal tværbinding(er)
Tidsramme: 3-6 måneder efter behandlingen
|
Tårebrudstid bestemt ved hjælp af Oculus K5
|
3-6 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/SW/0107
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keratokonus
-
NCT04598932Tilmelding efter invitationKeratokonus | Keratoconus, ustabil | Keratoconus, stabil
-
NCT06152484RekrutteringScansys, Pentacam, Keratoconus, Subklinisk Keratoconus
-
NCT04594512Aktiv, ikke rekrutterendeKeratokonus | Keratoconus af højre øje | Keratoconus, ustabil, højre øje
-
NCT05717673Rekruttering
-
NCT04731727Ikke rekrutterer endnuKeratoconus, ustabil
-
NCT04045626Ukendt
-
NCT02883868AfsluttetProgressiv Keratoconus
-
NCT05314738RekrutteringProgressiv Keratoconus
-
NCT05220904Aktiv, ikke rekrutterendeKeratoconus, stabil
Kliniske forsøg med Korneal tværbinding
-
NCT04794179Afsluttet
-
NCT01715948AfsluttetUnilateralt høretab | Ensidig døvhed
-
NCT03078920AfsluttetCochleære implantater
-
NCT05494931AfsluttetVirkning af overfladisk keratotomi på reduktion af postoperativ smerte ved faldende konjunktivalflapNedsat hornhindefornemmelse
-
NCT04254458AfsluttetAkut primært vinkellukkende glaukom
-
NCT03037450AfsluttetNeurotrofisk keratitis