Proprietà biomeccaniche degli occhi cheratoconici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Phillip Buckhurst, PhD
- Numero di telefono: 01752 588884
- Email: phillip.buckhurst@plymouth.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Daniela Oehring, MSc
- Numero di telefono: +44 (0) 7584 428 035
- Email: daniela.oehring@plymouth.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8BH
- Reclutamento
- Plymouth University
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Contatto:
- Hetal Buckhurst
- Numero di telefono: 01752 588886
- Email: hetal.buckhurst@plymouth.ac.uk
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti di età superiore ai 18 anni con cheratocono arruolati per il trattamento di reticolazione del collagene
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che abbia avuto complicanze chirurgiche sarà inoltre escluso dalla partecipazione allo studio.
Determinazione in fase di immatricolazione:
- Gravidanza o allattamento durante lo studio
- Qualsiasi tipo di malattia sistemica che colpisce il collagene e il sistema di regolazione dell'acqua corporea (sindrome di Marfan, osteogenesi imperfetta, pseudozanthoma elasticum, EhlersDanlos, diabete, rosacea, acne, malattie cardiovascolari, malattie della tiroide)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'isteresi corneale in seguito alla reticolazione corneale (mmHg)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima del trattamento di reticolazione del collagene corneale e 3-6 mesi dopo il trattamento
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Isteresi corneale misurata utilizzando il CorvisST
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Fino a 3 mesi prima del trattamento di reticolazione del collagene corneale e 3-6 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'errore di rifrazione in seguito alla reticolazione corneale (LogMAR)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima del trattamento di reticolazione del collagene corneale e 3-6 mesi dopo il trattamento
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Errore di rifrazione misurato utilizzando la rifrazione oggettiva
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Fino a 3 mesi prima del trattamento di reticolazione del collagene corneale e 3-6 mesi dopo il trattamento
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Lunghezza assiale prima della reticolazione corneale (mm)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima del trattamento di reticolazione del collagene corneale
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Lunghezza assiale determinata con il LenStar
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Fino a 3 mesi prima del trattamento di reticolazione del collagene corneale
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Lunghezza assiale lunghezza assiale dopo la reticolazione corneale (mm)
Lasso di tempo: A 3-6 mesi dopo il trattamento
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Lunghezza assiale determinata con il LenStar
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A 3-6 mesi dopo il trattamento
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Variazione della curvatura corneale in seguito alla reticolazione corneale (mm)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima del trattamento di reticolazione del collagene corneale e 3-6 mesi dopo il trattamento
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Curvatura corneale valutata con Pentacam HR
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Fino a 3 mesi prima del trattamento di reticolazione del collagene corneale e 3-6 mesi dopo il trattamento
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Tempo di rottura lacrimale prima della reticolazione corneale (s)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima del trattamento di reticolazione del collagene corneale
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Tempo di rottura dello strappo determinato utilizzando Oculus K5
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Fino a 3 mesi prima del trattamento di reticolazione del collagene corneale
|
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Tempo di rottura della lacrima dopo la reticolazione corneale (s)
Lasso di tempo: A 3-6 mesi dopo il trattamento
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Tempo di rottura dello strappo determinato utilizzando Oculus K5
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A 3-6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/SW/0107
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Prove cliniche su Reticolazione corneale
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NCT06159881Reclutamento
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NCT05176171Attivo, non reclutanteCheratocono | Collegamento incrociato corneale
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NCT07426029Completato
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NCT05114928CompletatoMalattie del collagene | Cheratocono | Malattia corneale
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NCT02189447Completato
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NCT06549387Non ancora reclutamentoQuantità di appiattimento corneale (appiattimento Kmax) | Cambiamento nel conteggio delle cellule endoteliali
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NCT01682993TerminatoCheratocono | Degenerazione marginale pellucida