Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości biomechaniczne oczu keratokonicznych

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth
W przypadku stożka rogówki (KC) ścieńczenie i wypukłość rogówki może powodować krótkowzroczność i nieregularny astygmatyzm, wpływając na widzenie. Właściwości biomechaniczne rogówki są utrzymywane przez skomplikowaną sieć kolagenową, która odpowiada za jej kształt i funkcję. W KC ta sieć kolagenowa jest zaburzona, co powoduje utratę kształtu i funkcji rogówki. Zmiany stożka rogówki są ogniskowe i zlokalizowane w określonych obszarach rogówki, a wczesne wykrycie tych zmian jest trudne. Metody przesiewowe obejmują topografię rogówki (ocena krzywizny przedniej powierzchni rogówki), tomografię (ocena cech morfologicznych przedniego odcinka rogówki) oraz aberrometrię (pomiar aberracji optycznych oka). Nowsze badania sugerują, że biomechaniczna destabilizacja rogówki może poprzedzać topograficzne i tomograficzne dowody KC. Postępowanie w KC zależy od ciężkości choroby, przy czym ciężkie przypadki leczy się za pomocą keratoplastyki, aw mniej ciężkich przypadkach za pomocą sieciowania kolagenu rogówki (CXL). CXL to nowa technika, której celem jest zwiększenie wytrzymałości biomechanicznej rogówki w kształcie stożka rogówki. Pomimo mocnych dowodów na zmiany właściwości biomechanicznych rogówki ludzkiej po CXL, istnieje znaczna potrzeba dokładnych pomiarów zmian biomechanicznych in vivo przed i po CXL. Do niedawna ograniczenia techniczne ograniczały możliwość oceny właściwości biomechanicznych całej rogówki in vivo. Wraz z wprowadzeniem CorvisST (Oculus) możliwa jest obecnie ocena regionalnego zachowania biomechanicznego rogówki. Dane wyjściowe z urządzenia dostarczają różnych parametrów wskazujących na wytrzymałość biomechaniczną rogówki. Do tej pory nie badano związku między zachowaniami odchylającymi w różnych obszarach rogówki w oczach ze stożkiem rogówki przed i po CXL. Aby skutecznie ocenić korzyści kliniczne CXL, takie informacje są niezbędne. Głównym celem tego badania jest zbadanie regionalnych właściwości biomechanicznych oka ze stożkiem rogówki przed i po CXL.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani jako ci pacjenci, którzy mają zostać poddani zabiegowi sieciowania kolagenu rogówki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat ze stożkiem rogówki, którzy zostali włączeni do leczenia sieciowania kolagenu

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, u którego wystąpiły powikłania chirurgiczne, również zostanie wykluczony z udziału w badaniu.

Ustalenie podczas zapisów:

  • Ciąża lub karmienie piersią podczas badania
  • Wszelkiego rodzaju choroby ogólnoustrojowe mające wpływ na kolagen i gospodarkę wodną organizmu (zespół Marfana, niedoskonała osteogeneza, pseudozanthoma elasticum, Ehlers-Danlos, cukrzyca, trądzik różowaty, trądzik, choroby układu krążenia, choroby tarczycy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana histerezy rogówki po sieciowaniu rogówki (mmHg)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki i 3-6 miesięcy po zabiegu
Histereza rogówki mierzona za pomocą CorvisST
Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki i 3-6 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wady refrakcji po sieciowaniu rogówki (LogMAR)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki i 3-6 miesięcy po zabiegu
Błąd refrakcji mierzony za pomocą obiektywnej refrakcji
Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki i 3-6 miesięcy po zabiegu
Długość osiowa przed usieciowaniem rogówki (mm)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki
Długość osiowa określona za pomocą LenStar
Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki
Długość osiowa Długość osiowa po usieciowaniu rogówki (mm)
Ramy czasowe: W 3-6 miesięcy po leczeniu
Długość osiowa określona za pomocą LenStar
W 3-6 miesięcy po leczeniu
Zmiana krzywizny rogówki po usieciowaniu rogówki (mm)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki i 3-6 miesięcy po zabiegu
Krzywizna rogówki oceniana aparatem Pentacam HR
Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki i 3-6 miesięcy po zabiegu
Czas rozpadu łez przed sieciowaniem rogówki (s)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki
Czas rozpadu łez określony za pomocą Oculus K5
Do 3 miesięcy przed zabiegiem sieciowania kolagenu rogówki
Czas rozpadu łez po sieciowaniu rogówki (s)
Ramy czasowe: W 3-6 miesięcy po leczeniu
Czas rozpadu łez określony za pomocą Oculus K5
W 3-6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/SW/0107

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Sieciowanie rogówki

Subskrybuj