Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie urelumabu u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi

14 maja 2020 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie I fazy dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności immunoregulacyjnej urelumabu (BMS-663513) u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji BMS-663513 u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 6500017
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wcześniej leczonym zaawansowanym złośliwym guzem litym
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
  • W przypadku niektórych pacjentów chętni i zdolni do dostarczenia próbki guza przed leczeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Znane lub podejrzewane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego lub ośrodkowy układ nerwowy jako jedyne źródło choroby
  • Inne współistniejące nowotwory złośliwe (z pewnymi wyjątkami zgodnie z protokołem)
  • Aktywna, znana lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Urelumab (+ niwolumab) we wlewie dożylnym (IV).
Lek: Niwolumab
Lek: Urelumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo stosowania urelumabu w monoterapii mierzone toksycznością ograniczającą dawkę (DLT) u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi
Ramy czasowe: Od 1. dnia leczenia do 60 dni obserwacji
Od 1. dnia leczenia do 60 dni obserwacji
Bezpieczeństwo stosowania urelumabu w monoterapii mierzone zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi
Ramy czasowe: Od 1. dnia leczenia do 60 dni obserwacji
Od 1. dnia leczenia do 60 dni obserwacji
Tolerancja monoterapii urelumabem mierzona metodą DLT u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi
Ramy czasowe: Od 1. dnia leczenia do 60 dni obserwacji
Od 1. dnia leczenia do 60 dni obserwacji
Tolerancja urelumabu w monoterapii mierzona AE i SAE u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi
Ramy czasowe: Od 1. dnia leczenia do 60 dni obserwacji
Od 1. dnia leczenia do 60 dni obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo terapii skojarzonej urelumabem i niwolumabem mierzone na podstawie AE i SAE u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi
Ramy czasowe: Od 1. dnia leczenia do 100 dni obserwacji
Od 1. dnia leczenia do 100 dni obserwacji
Tolerancja leczenia skojarzonego urelumabem i niwolumabem mierzona za pomocą AE i SAE u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi
Ramy czasowe: Od 1. dnia leczenia do 100 dni obserwacji
Od 1. dnia leczenia do 100 dni obserwacji
Cmax (maksymalne obserwowane stężenie w surowicy) urelumabu podawanego w monoterapii
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
21 dni/cykl dla monoterapii urelumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
Ctrough (minimalne obserwowane stężenie w surowicy) urelumabu podawanego w monoterapii
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
21 dni/cykl dla monoterapii urelumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
Tmax (czas maksymalnego obserwowanego stężenia w surowicy) urelumabu podawanego w monoterapii
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
21 dni/cykl dla monoterapii urelumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
AUC(0-T) [pole powierzchni pod krzywą stężenie-czas od czasu zero do ostatniego oznaczalnego stężenia] urelumabu podawanego w monoterapii
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
21 dni/cykl dla monoterapii urelumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
AUC(TAU) [pole pod krzywą stężenie-czas w jednym przedziale dawkowania] urelumabu podawanego w monoterapii
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
21 dni/cykl dla monoterapii urelumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
AUC(INF) [pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia od czasu od zera do nieskończoności oraz pole ekstrapolowane] urelumabu podawanego w monoterapii
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
21 dni/cykl dla monoterapii urelumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
T-HALF (okres półtrwania w fazie eliminacji) urelumabu podawanego w monoterapii
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
21 dni/cykl dla monoterapii urelumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
CLT (całkowity klirens ciała) urelumabu podawanego w monoterapii
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
21 dni/cykl dla monoterapii urelumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
Vss (objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym) urelumabu podawanego w monoterapii
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
21 dni/cykl dla monoterapii urelumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
AI (wskaźnik akumulacji: stosunek AUC(TAU) i Cmax w cyklu w stanie stacjonarnym do wartości po pierwszym cyklu) urelumabu podawanego w monoterapii
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
21 dni/cykl dla monoterapii urelumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 16, do 60 dni obserwacji
Cmax urelumabu podczas jednoczesnego podawania
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
28 dni/cykl dla terapii skojarzonej urelumabem i niwolumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
Współczynnik urelumabu podczas jednoczesnego podawania
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
28 dni/cykl dla terapii skojarzonej urelumabem i niwolumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
Jednoczesne podawanie urelumabu i niwolumabu
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
28 dni/cykl dla terapii skojarzonej urelumabem i niwolumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
Tmax urelumabu i niwolumabu podczas jednoczesnego podawania
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
28 dni/cykl dla terapii skojarzonej urelumabem i niwolumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
AUC(0-T) urelumabu i niwolumabu podczas jednoczesnego podawania
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
28 dni/cykl dla terapii skojarzonej urelumabem i niwolumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
AUC(TAU) urelumabu i niwolumabu podczas jednoczesnego podawania
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
28 dni/cykl dla terapii skojarzonej urelumabem i niwolumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
AUC(INF) urelumabu i niwolumabu podczas jednoczesnego podawania
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
28 dni/cykl dla terapii skojarzonej urelumabem i niwolumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
T-HALF urelumabu przy jednoczesnym podawaniu
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
28 dni/cykl dla terapii skojarzonej urelumabem i niwolumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
CLT urelumabu podczas jednoczesnego podawania
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
28 dni/cykl dla terapii skojarzonej urelumabem i niwolumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
Vss urelumabu przy jednoczesnym podawaniu
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
28 dni/cykl dla terapii skojarzonej urelumabem i niwolumabem
Cykl 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, do 100 dni obserwacji
Stan przeciwciał przeciwlekowych (ADA) osobnika w odpowiedzi na sam urelumab
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 4, 8, 12, 16, do 60 dni obserwacji
21 dni/cykl dla monoterapii urelumabem
Cykl 1, 2, 4, 8, 12, 16, do 60 dni obserwacji
Status ADA pacjenta w odpowiedzi na urelumab i niwolumab w przypadku jednoczesnego podawania
Ramy czasowe: Cykl 1, 2, 4, 5, 9, do 100 dni obserwacji
28 dni/cykl dla terapii skojarzonej urelumabem i niwolumabem
Cykl 1, 2, 4, 5, 9, do 100 dni obserwacji
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) na monoterapię urelumabem
Ramy czasowe: W okresie leczenia co 6-8 tygodni
W okresie leczenia co 6-8 tygodni
BOR terapii skojarzonej urelumabem i niwolumabem
Ramy czasowe: W okresie leczenia co 6-8 tygodni
W okresie leczenia co 6-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CA186-110

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami