Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące pembrolizumab (MK-3475) z terapią standardową u uczestników z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) lub niedoborem naprawy niedopasowanych zasad (dMMR) w IV stadium raka jelita grubego (MK-3475-177/KEYNOTE-177)

18 września 2024 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Badanie fazy III pembrolizumabu (MK-3475) w porównaniu z chemioterapią w przypadku raka jelita grubego w stadium IV z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) lub niedoborem naprawy niedopasowanych zasad (dMMR) (KEYNOTE-177)

W tym badaniu uczestnicy z rakiem jelita grubego (CRC) w IV stopniu zaawansowania niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) lub z niedoborem naprawy niedopasowanej (dMMR) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pembrolizumab lub wybrany przez badacza 1 z 6 standardów leczenia (SOC ) schematy chemioterapii stosowane w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego. Podstawowa hipoteza badania zakłada, że ​​pembrolizumab wydłuży czas wolny od progresji choroby (PFS) lub całkowity czas przeżycia (OS) w porównaniu z obecną chemioterapią SOC.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
307

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lokalnie potwierdzony rak jelita grubego dMMR lub MSI-H w IV stopniu zaawansowania
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1 w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem badania
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Mierzalna choroba
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania odpowiedniej antykoncepcji w trakcie trwania badania, począwszy od pierwszej dawki badanego leku przez 180 dni po ostatniej dawce standardowej terapii (SOC) lub 120 dni po ostatniej dawce pembrolizumabu
  • Uczestnicy płci męskiej muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w trakcie badania, począwszy od pierwszej dawki badanego leku przez 180 dni po ostatniej dawce badanego leku w grupie chemioterapii (brak wymogu antykoncepcji w grupie pembrolizumabu [MK-3475])
  • Odpowiednia funkcja narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał wcześniej systemową terapię raka jelita grubego w stadium IV. Mogli otrzymać wcześniej chemioterapię adjuwantową z powodu raka jelita grubego, o ile została ona zakończona co najmniej 6 miesięcy przed randomizacją do tego badania
  • Obecnie uczestniczy i otrzymuje leczenie w innym badaniu lub uczestniczył w badaniu badanego czynnika i otrzymał leczenie lub stosował eksperymentalne urządzenie w ciągu 4 tygodni od randomizacji
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat
  • Rozpoznanie niedoboru odporności lub otrzymywanie ogólnoustrojowej terapii steroidowej lub jakiejkolwiek innej formy terapii immunosupresyjnej w ciągu 7 dni przed randomizacją do tego badania
  • Radioterapia w ciągu 4 tygodni przed randomizacją do tego badania i brak powrotu do stanu wyjściowego po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych radioterapią
  • Znane czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  • Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed randomizacją do tego badania
  • Otrzymał wcześniej leczenie inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego (np. anty-programowana śmierć komórki [PD]-1, anty-PD ligand 1 [L1], środek anty-PD-L2 lub przeciwcytotoksyczne białko związane z limfocytami T 4 agent [CTLA-4] itp.)
  • Inny nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymaga aktywnego leczenia, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, który został poddany terapii potencjalnie leczniczej, oraz raka szyjki macicy in situ
  • Otrzymał żywą lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni od planowanego rozpoczęcia przyjmowania badanego leku
  • Znana historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C
  • Znana historia lub jakiekolwiek objawy śródmiąższowej choroby płuc lub czynnego, niezakaźnego zapalenia płuc
  • Znana historia czynnej gruźlicy (Bacillus tuberculosis [TB])
  • Aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego
  • Znane zaburzenia psychiczne lub nadużywanie substancji, które mogłyby kolidować ze współpracą z wymaganiami badania
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub spodziewające się poczęcia lub spłodzenia dzieci w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od wizyty przesiewowej, przez 180 dni po przyjęciu ostatniej dawki SOC (dla uczestników płci męskiej i żeńskiej) lub 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki pembrolizumabu ( tylko dla kobiet)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pembrolizumab
Uczestnicy otrzymują pembrolizumab w dawce 200 mg dożylnie (IV) w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu (Q3W) przez maksymalnie 35 zabiegów (około 2 lat). Uczestnicy, którzy przerwali początkowy cykl leczenia pembrolizumabem i mają stabilną chorobę, ale postęp po odstawieniu, mogą rozpocząć drugi kurs pembrolizumabu przez maksymalnie 17 cykli (dodatkowo około 1 roku).
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Aktywny komparator: Standard opieki (SOC)
Uczestnicy otrzymują 1 z 6 możliwych standardowych schematów chemioterapii: mFOLFOX6 lub mFOLFOX6+bewacyzumab 5 mg/kg i.v. w 1. dniu każdego 2-tygodniowego cyklu lub mFOLFOX6+cetuksymab 400 mg/m^2 i.v. ^2 ponad 1 godzinę tygodniowo w każdym 2-tygodniowym cyklu lub FOLFIRI lub FOLFIRI + bewacyzumab 5 mg/kg IV w 1. dniu każdego 2-tygodniowego cyklu lub FOLFIRI + cetuksymab 400 mg/m^2 IV przez 2 godziny, a następnie 250 mg/m^2 przez 1 godzinę tygodniowo w każdym cyklu 2-tygodniowym. Uczestnicy z udokumentowaną progresją choroby po chemioterapii mogą przejść na pembrolizumab przez maksymalnie 35 cykli (około 2 lat). Uczestnicy, którzy przerwali pembrolizumab i mają stabilną chorobę, ale postęp po odstawieniu, mogą rozpocząć drugi kurs pembrolizumabu przez maksymalnie 17 cykli (dodatkowo około 1 rok).
Biologiczny: Pembrolizumab
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • SCH 900475
  • KEYTRUDA®
Biologiczny: Bewacyzumab
Infuzja dożylna
Lek: mFOLFOX6
Schemat składa się z oksaliplatyny 85 mg/m^2 IV w dniu 1, leukoworyny 400 mg/m^2 lub lewoleukoworyny 200 mg/m^2 IV w dniu 1, 5-fluorouracylu (5-FU) 400 mg/m^2 IV bolus w 1. dniu, a następnie 1200 mg/m^2/dobę IV przez 2 dni do całkowitej dawki 2400 mg/m^2 w każdym cyklu 2-tygodniowym
Lek: FOLFIRI
Schemat składa się z irynotekanu 180 mg/m^2 IV w dniu 1, leukoworyny 400 mg/m^2 lub lewoleukoworyny 200 mg/m^2 IV w dniu 1, 5-FU 400 mg/m^2 IV w bolusie w dniu 1 i następnie 1200 mg/m^2/dobę IV przez 2 dni do całkowitej dawki 2400 mg/m^2 w każdym cyklu 2-tygodniowym
Biologiczny: Cetuksymab
Infuzja dożylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) zgodnie z RECIST 1.1 w ocenie dostawcy centralnego obrazowania
Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy
PFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby (PD) zgodnie z RECIST 1.1 na podstawie zaślepionej centralnej oceny dostawcy usług obrazowania lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Zgodnie z RECIST 1.1, PD zdefiniowano jako ≥20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musiała wykazywać bezwzględny wzrost ≥5 mm. Za PD uznano również pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian. Współczynnik ryzyka (HR) i związane z nim 95% przedziały ufności (CI) z modelu proporcjonalnego hazardu Coxa z metodą postępowania z remisami Efrona i z pojedynczą współzmienną leczenia przedstawiono dla pierwszego kursu leczenia zgodnie z protokołem.
Do około 59 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy
OS zdefiniowano jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy bez udokumentowanej śmierci w momencie analizy zostali ocenzurowani w dniu ostatniego znanego kontaktu. HR i powiązane 95% przedziały ufności z modelu proporcjonalnego hazardu Coxa z metodą postępowania Efrona i z pojedynczą współzmienną leczenia przedstawiono dla pierwszego kursu leczenia zgodnie z protokołem.
Do około 59 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) według RECIST 1.1 według oceny dostawcy centralnego obrazowania
Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których wystąpiła całkowita odpowiedź (CR; zniknięcie wszystkich docelowych zmian) lub częściowa odpowiedź (PR; co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian) i oceniono za pomocą RECIST 1.1 zgodnie z oceną dokonaną przez centralnego dostawcę usług obrazowania. Odsetek uczestników, u których wystąpił CR lub PR, został przedstawiony dla pierwszego kursu badanego leczenia zgodnie z protokołem.
Do około 59 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podawano badany lek i które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym na przykład nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związaną ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z badanym leczeniem, czy nie. Każde pogorszenie (tj. rzadkość i/lub nasilenie istotnych klinicznie zmian) istniejącego wcześniej stanu, które było czasowo związane ze stosowaniem badanego leczenia, również było zdarzeniem niepożądanym. Liczbę uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane, przedstawiono dla pierwszego kursu leczenia zgodnie z protokołem.
Do około 59 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do około 59 miesięcy
Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, któremu podawano badany lek i które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym na przykład nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związaną ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z badanym leczeniem, czy nie. Każde pogorszenie (tj. rzadkość i/lub nasilenie istotnych klinicznie zmian) istniejącego wcześniej stanu, które było czasowo związane ze stosowaniem badanego leczenia, również było zdarzeniem niepożądanym. Liczbę uczestników, którzy przerwali badane leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego, przedstawiono dla pierwszego kursu badanego leczenia zgodnie z protokołem.
Do około 59 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3475-177
  • 163238 (Identyfikator rejestru: JAPIC-CTI)
  • MK-3475-177 (Inny identyfikator: MSD)
  • KEYNOTE-177 (Inny identyfikator: MSD)
  • 2015-002024-89 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami