Azotany w diecie i starzenie fizjologiczne
Suplementacja azotanów w diecie i funkcje fizjologiczne u osób starszych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Uwzględniono dwie oddzielne grupy wiekowe.
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzi dorośli w wieku 18-35 lat (grupa porównawcza)
- Zdrowe osoby starsze w wieku 60-85 lat (grupa interwencyjna)
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, palenie tytoniu lub palenie w ciągu ostatniego roku, choroby serca, cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, bezdech senny, choroba Raynauda, wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2, leki przeciwalergiczne, depresja kliniczna, zaburzenia wegetatywne zaburzenia i inne stany lub leki, które normalnie mogą wpływać na czynność układu sercowo-naczyniowego, tolerancję wysiłku i/lub ciśnienie krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kryształy buraka (azotan), następnie placebo
Uczestnicy będą otrzymywać bogaty w azotany proszek z buraków (10 g dziennie) przez 4 tygodnie.
Po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie, otrzymają placebo (sproszkowane buraki, bez azotanów) przez 4 tygodnie.
|
Sproszkowany burak bogaty w azotany (10 g dziennie) przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
Proszek z buraków z niedoborem azotanów (10 g dziennie) przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Placebo, następnie kryształki buraka (azotan)
Uczestnicy otrzymają placebo w proszku z buraków (bez azotanów) przez 4 tygodnie.
Po 4-tygodniowym okresie wypłukiwania będą otrzymywać bogaty w azotany proszek z buraków przez 4 tygodnie.
|
Sproszkowany burak bogaty w azotany (10 g dziennie) przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
Proszek z buraków z niedoborem azotanów (10 g dziennie) przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Młode porównanie
Młoda grupa kontrolna, używana do porównań związanych z wiekiem.
Ta grupa nie przeszła żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana chemiowrażliwości tętnicy szyjnej po 4 tygodniach suplementacji azotanami w diecie i placebo u osób starszych
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach suplementacji azotanami w diecie oraz przed i po 4 tygodniach placebo.
|
Chemoczułość tętnicy szyjnej badana przez pomiar reaktywności oddechowej na hipoksję u osób starszych przed i po 4 tygodniach suplementacji sokiem z buraków i placebo.
Czułość Chemoreflex określono ilościowo jako zmianę wentylacji w stosunku do zmiany nasycenia tętna tlenem.
|
Przed i po 4 tygodniach suplementacji azotanami w diecie oraz przed i po 4 tygodniach placebo.
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi podczas badania Metaboreflex po 4 tygodniach suplementacji azotanami w diecie i placebo u starszych osób dorosłych.
Ramy czasowe: Przed i po 4 tygodniach suplementacji azotanami w diecie oraz przed i po 4 tygodniach placebo.
|
Metaborefleks mięśni zbadano, mierząc odpowiedzi skurczowego ciśnienia krwi na niedokrwienny izometryczny skurcz mięśni u osób starszych przed i po 4 tygodniach suplementacji sokiem z buraków i placebo.
|
Przed i po 4 tygodniach suplementacji azotanami w diecie oraz przed i po 4 tygodniach placebo.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Darren Casey, PhD., University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201507735
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .