Nitrato dietetico e invecchiamento fisiologico
Integrazione alimentare di nitrati e funzione fisiologica negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Sono stati inclusi due gruppi di età separati.
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni (gruppo di confronto)
- Anziani sani di età compresa tra 60 e 85 anni (gruppo di intervento)
Criteri di esclusione:
- Ipertensione, iperlipidemia, fumatore attuale o fumatore nell'ultimo anno, malattie cardiache, diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, apnea notturna, malattia di Raynaud, indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2, farmaci per l'allergia, depressione clinica, disturbi autonomici disturbi e altre condizioni o farmaci che normalmente potrebbero alterare la funzione cardiovascolare, la tolleranza all'esercizio e/o le risposte della pressione sanguigna.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cristalli di barbabietola (nitrato), quindi placebo
I partecipanti riceveranno una polvere di barbabietola ricca di nitrati (10 g/giorno) per 4 settimane.
Dopo un periodo di sospensione di 4 settimane, riceveranno il placebo (polvere di barbabietola, senza nitrato) per 4 settimane.
|
Polvere di barbabietola ricca di nitrati (10 g/giorno) per 4 settimane
Altri nomi:
Polvere di barbabietola carente di nitrati (10 g/giorno) per 4 settimane
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Placebo, quindi cristalli di barbabietola (nitrato)
I partecipanti riceveranno un placebo in polvere di barbabietola (senza nitrato) per 4 settimane.
Dopo un periodo di lavaggio di 4 settimane, riceveranno la polvere di barbabietola ricca di nitrati per 4 settimane.
|
Polvere di barbabietola ricca di nitrati (10 g/giorno) per 4 settimane
Altri nomi:
Polvere di barbabietola carente di nitrati (10 g/giorno) per 4 settimane
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Confronto giovane
Gruppo di controllo giovane, utilizzato per confronti relativi all'età.
Questo gruppo non ha subito alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della chemiosensibilità carotidea dopo 4 settimane di integrazione alimentare di nitrati e placebo negli anziani
Lasso di tempo: Integrazione alimentare di nitrati prima e dopo 4 settimane e placebo prima e dopo 4 settimane.
|
Chemiosensibilità carotidea esaminata misurando la risposta ventilatoria all'ipossia negli anziani prima e dopo 4 settimane di integrazione con succo di barbabietola e placebo.
La sensibilità di Chemoreflex è stata quantificata come la variazione della ventilazione in relazione alla variazione della saturazione dell'ossigeno nel polso.
|
Integrazione alimentare di nitrati prima e dopo 4 settimane e placebo prima e dopo 4 settimane.
|
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica durante il test del metaboriflesso dopo 4 settimane di integrazione dietetica di nitrato e placebo negli anziani.
Lasso di tempo: Integrazione alimentare di nitrati prima e dopo 4 settimane e placebo prima e dopo 4 settimane.
|
Metaboreflex muscolare esaminato misurando le risposte della pressione arteriosa sistolica alla contrazione muscolare ischemica isometrica negli anziani prima e dopo 4 settimane di integrazione con succo di barbabietola e placebo.
|
Integrazione alimentare di nitrati prima e dopo 4 settimane e placebo prima e dopo 4 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Darren Casey, PhD., University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201507735
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .