Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury zwoju klinowo-podniebiennego na czynność nosa

10 listopada 2015 zaktualizowane przez: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

Wpływ akupunktury zwoju klinowo-podniebiennego na wentylację nosa i autonomiczną aktywność nerwową u zdrowych ochotników

Wykazano, że akupunktura zwoju klinowo-podniebiennego (SPG) wykazuje wyraźne efekty w leczeniu choroby zapalnej nosa, ale mechanizmy pozostają w dużej mierze nieznane. Celem badaczy była ocena wpływu akupunktury SPG na funkcję wentylacji nosa i autonomiczny układ nerwowy u zdrowych ochotników. Do randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego badania klinicznego włączono zdrowych ochotników. Zdrowi uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy aktywnej akupunktury SPG lub grupy akupunktury pozorowanej. U wszystkich pacjentów oceniano wentylację przez nos, drożność nosa (opór w drogach oddechowych (NAR) i objętość jamy nosowej (NVC)), wydychany tlenek azotu (nNO) przed i po akupunkturze. Tymczasem, w celu zbadania mechanizmów leżących u podstaw akupunktury SPG, zbadano zmiany w neuropeptydach (substancja P (SP), wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP) i neuropeptyd Y (NPY)) w wydzielinach z nosa na początku badania, 30 minut, 2 godziny, i 24 godziny po akupunkturze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wolontariusze niepalący
  • bez historii chorób nosa (alergiczny nieżyt nosa, zapalenie zatok, polipy nosa, skrzywienie przegrody nosowej i historia operacji nosa) lub chorób płuc (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc i zwłóknienie)
  • wolne od infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • punktowe testy skórne w kierunku alergii negatywne

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymało akupunkturę w ciągu ostatnich czterech tygodni przed rozpoczęciem badania
  • brak historii cukrzycy, neuropatii autonomicznej, choroby niedokrwiennej serca lub nadciśnienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: aktywna akupunktura
interwencja: osoby z grupy aktywnej akupunktury otrzymały aktywną akupunkturę zwoju klinowo-podniebiennego
Procedura: aktywna akupunktura zwoju klinowo-podniebiennego
Punkt akupunkturowy wybrano w zwoju klinowo-podniebiennym (strona jednostronna). Igłę do akupunktury wprowadzano od dolnej granicy łuku jarzmowego, nieco za wypukłością szwu między wyrostkiem jarzmowym a wyrostkiem skroniowym. Igła była obracana, aż uczestnik poczuł odczucia „de-qi”.
SHAM_COMPARATOR: pozorowana akupunktura
interwencja: osoby z grupy pozorowanej akupunktury otrzymały pozorowaną akupunkturę zwoju klinowo-podniebiennego
Procedura: pozorowana akupunktura zwoju klinowo-podniebiennego
Punkt akupunkturowy wybrano tak samo jak zwój klinowo-podniebienny. Jednak igłę wbijano w wybrane miejsce akupunktury na głębokość zaledwie 2-3 cm, a następnie powtarzano procedurę obracania, obracania i wbijania igły, aby oślepić badanego przed zabiegiem pozorowanym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnego postrzegania wentylacji nosa
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Subiektywne postrzeganie wentylacji przez nos było oceniane przez uczestników w trzech kategoriach: bez zmian, lepiej i gorzej. Przeanalizowano liczbę uczestników zgłoszonych jako niezmieniona lub lepsza.
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu oceniana analizatorem tlenku azotu
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Do pomiaru wydychanego nosowego tlenku azotu (nNO) użyto analizatora tlenku azotu. Pokrótce, powietrze wolne od NO aspirowano przez jamę nosową z szybkością przepływu 50 ml/s. Badany wydychał powietrze wbrew oporowi powietrza, co powodowało ciśnienie w jamie ustnej, które zamykało podniebienie i zapobiegało mieszaniu się gazów ustnych i nosowych. Gaz nosowy z tego obwodu był w sposób ciągły kierowany częściowo bezpośrednio do analizatora w celu oznaczenia nNO, a poziom nNO(ppb) obliczano z plateau trwającego co najmniej 3s.
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Zmiana drożności nosa oceniana za pomocą rynometrii akustycznej
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Wykonano rynometrię akustyczną w celu zmierzenia całkowitej objętości jamy nosowej (cm³).
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Zmianę substancji P w wydzielinach z nosa analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Wydzielinę z nosa uzyskano przez umieszczenie pooperacyjnego okładu zatokowego w jamie nosowej (od strony akupunktury) na pięć minut. Ilość wydzieliny określono porównując masę gąbek przed i po włożeniu i do każdej gąbki dodano 2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Gąbki przechowywano w temperaturze 4°C przez dwie godziny i wydzieliny z nosa odzyskano z gąbek przez wirowanie przy 1500 g przez 15 minut w temperaturze 4°C. Supernatanty rozdzielono i przechowywano w porcjach w -20°C do dalszej analizy. Analizowano poziomy substancji P (pg/ml).
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Zmiana drożności nosa oceniana rynomanometrem
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Do pomiaru jednostronnego oporu dróg oddechowych (Pa·cm-³·s-1) i całkowitego oporu dróg oddechowych zastosowano rynomanometr.
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Zmianę wazoaktywnego peptydu jelitowego w wydzielinach z nosa analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Wydzielinę z nosa uzyskano przez umieszczenie pooperacyjnego okładu zatokowego w jamie nosowej (od strony akupunktury) na pięć minut. Ilość wydzieliny określono porównując masę gąbek przed i po włożeniu i do każdej gąbki dodano 2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Gąbki przechowywano w temperaturze 4°C przez dwie godziny i wydzieliny z nosa odzyskano z gąbek przez wirowanie przy 1500 g przez 15 minut w temperaturze 4°C. Supernatanty rozdzielono i przechowywano w porcjach w -20°C do dalszej analizy. Analizowano poziomy wazoaktywnego peptydu jelitowego (ng/ml).
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Zmianę neuropeptydu Y w wydzielinach z nosa analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Wydzielinę z nosa uzyskano przez umieszczenie pooperacyjnego okładu zatokowego w jamie nosowej (od strony akupunktury) na pięć minut. Ilość wydzieliny określono porównując masę gąbek przed i po włożeniu i do każdej gąbki dodano 2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Gąbki przechowywano w temperaturze 4°C przez dwie godziny i wydzieliny z nosa odzyskano z gąbek przez wirowanie przy 1500 g przez 15 minut w temperaturze 4°C. Supernatanty rozdzielono i przechowywano w porcjach w -20°C do dalszej analizy. Analizowano poziomy neuropeptydu Y (pg/ml).
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TR-acupuncture-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj