- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02626767
Wpływ nowatorskiego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na wyniki zdrowotne i sprawnościowe angielskiej młodzieży
7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Kathryn Weston, Teesside University
Wpływ nowatorskiego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na zdrowie kardiometaboliczne i poziomy aktywności fizycznej u angielskiej młodzieży: szkolna, kontrolowana eksploracyjna próba przed i po
Trening interwałowy o małej objętości i wysokiej intensywności może poprawić aspekty zdrowia i sprawności u młodych ludzi, ale interwencje muszą być praktyczne i angażujące.
Badacze zbadali wpływ nowatorskiego szkolnego programu treningu interwałowego o małej objętości i wysokiej intensywności na zdrowie, sprawność i wyniki aktywności fizycznej nastoletnich uczniów.
W badaniu wzięło udział 101 angielskich nastolatków w wieku 13-14 lat.
Uczestnikami byli zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej, rekrutowani z czterech szkół w północno-wschodniej Anglii.
Stosując schemat nierandomizowany, w interwencji wzięły udział dwie szkoły, a dwie przydzielono do kontroli.
Osoby z grupy interwencyjnej ukończyły 10-tygodniowy szkolny program ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności.
Interwencja odbywała się trzy razy w tygodniu i składała się z 4-7 powtórzeń 45-sekundowych ćwiczeń maksymalnego wysiłku (boks, taniec, piłka nożna i koszykówka), każde przeplatane 90-sekundowymi odpoczynkami.
Uczestników zachęcano do maksymalnego wysiłku podczas 45-sekundowych powtórzeń.
Uczestników kontroli poinstruowano, aby nie zmieniali stylu życia, nawyków żywieniowych ani aktywności fizycznej w okresie interwencji i utrzymywali normalny szkolny program wychowania fizycznego.
Wyniki badania obejmowały poziomy lipidów i glukozy we krwi, skład ciała, wydolność krążeniowo-oddechową, grubość błony środkowej tętnicy szyjnej, poziom aktywności fizycznej, poziom białka C-reaktywnego w surowicy i ciśnienie krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi uczęszczać do jednej z czterech szkół, w których odbędzie się badanie
- Musi być w klasie 9 angielskiego roku szkolnego (w wieku 13-15 lat)
- Musi dostarczyć zgodę rodziców i zgodę uczestnika
- Musi być wolny od kryteriów wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
- Objawy lub rozpoznana obecność choroby serca lub poważnej miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej
- Stan lub uraz lub współistniejąca choroba wpływająca na zdolność do wykonywania ćwiczeń
- Cukrzyca
- Wczesna rodzinna historia nagłej śmierci sercowej
- Stan lub zaburzenie przenoszone drogą krwi
- Ciąża lub prawdopodobieństwo ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy musieli ukończyć interwałowy trening interwałowy o wysokiej intensywności, który odbywał się trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Sesje ćwiczeń składały się z 4 do 7 powtórzeń 45-sekundowego ćwiczenia maksymalnego wysiłku, opartego na ćwiczeniach z boksu, tańca, piłki nożnej i koszykówki), przeplatanych 90-sekundowym odpoczynkiem.
Podczas każdego powtórzenia uczestników zachęcano do osiągnięcia >90% ich indywidualnego maksymalnego tętna.
Uczestników poproszono o utrzymanie nawyków żywieniowych przez cały okres interwencji.
|
Proszę zapoznać się z informacjami zawartymi już w opisie części „interwencji”.
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostali poproszeni o utrzymanie swojej zwykłej diety, nawyków związanych z wychowaniem fizycznym i aktywnością fizyczną w okresie interwencji i nie byli świadomi, że interwencja ruchowa miała miejsce w innych ośrodkach badawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Zmiana lipidów we krwi w stosunku do wartości wyjściowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni) (oceniana za pomocą pobierania krwi z palca)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości początkowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni) (oceniana za pomocą pobierania krwi z palca)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Zmiana grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej w stosunku do wartości początkowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (0 tygodni) stężenia białka C-reaktywnego w surowicy w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (0 tygodni) Wyniki testu biegu wahadłowego na 20 m (pośrednia miara wydolności krążeniowo-oddechowej) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Zmiana dziennych poziomów aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych (0 tygodni) (ocenianych za pomocą akcelerometrii) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Zmiana od wartości początkowej (0 tygodni) procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Zmiana masy mięśni szkieletowych względem wartości początkowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Tętno podczas sesji ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
|
Do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough,UK
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEES-008/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Z tego badania zostaną opublikowane tylko dane na poziomie grupy.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .