Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu treningu oporowego u starszych kobiet z sarkopenią (RESTORE-ME)

2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Matthew J. Delmonico, PhD, MPH, University of Rhode Island
Jest to randomizowane badanie kliniczne z grupą kontrolną, które sprawdzi, w jaki sposób okresowy trening oporowy wpłynie na pomiary sarkopenii u starszych kobiet, które zostały zidentyfikowane jako presarkopenia lub sarkopenia. Interwencja potrwa około 12 tygodni z udziałem 24 wolno żyjących starszych kobiet. Miary wyników zostaną zebrane na początku badania, po 6 tygodniach i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nowe wytyczne dotyczące sarkopenii (tj. związanej z wiekiem utraty masy mięśniowej) ustanowione w 2014 r. zalecają wybieranie do interwencji osób starszych, które mają niską siłę mięśniową i/lub prędkość chodu, ponieważ te działania funkcjonalne wiążą się z niską masą mięśniową i późniejszymi negatywnymi konsekwencjami zdrowotnymi, takimi jak zwiększone ryzyko śmiertelności. Co więcej, zgodne wytyczne wskazują, że należy przeprowadzić więcej badań, zwłaszcza u starszych kobiet, w celu sprawdzenia skuteczności periodyzacji (tj. planowane zmiany w programie) protokoły treningu oporowego (RT) u osób, u których stwierdzono sarkopenię lub ryzyko sarkopenii. Nasza interdyscyplinarna grupa badawcza przeprowadziła i opublikowała wyniki kilku badań interwencyjnych u osób starszych i chciałaby rozszerzyć ten kierunek badań, aby wypełnić krytyczną lukę w obecnych badaniach. Ogólnym celem tego projektu badawczego jest pomoc w określeniu skuteczności periodyzowanej strategii interwencji RT w leczeniu sarkopenii lub presarkopenii i jej korelatów wśród starszych kobiet. Głównym celem szczegółowym jest ustalenie, czy istnieje istotny wpływ programu RT na poprawę funkcjonowania fizycznego i masy mięśniowej u starszych kobiet. Cele eksploracyjne to określenie wpływu interwencji RT na inne wskaźniki, w tym gęstość kości, lipoproteiny i inne wskaźniki zdrowotne. Długoterminowym celem tego projektu jest wygenerowanie niezbędnych danych do przedłożenia bardziej wszechstronnego grantu NIH lub prywatnej agencji. Projekt badania będzie randomizowanym badaniem z grupą kontrolną, a metodologia tego badania obejmie 25 starszych kobiet mieszkających w społeczności (w wieku 65-84 lat) w 12-tygodniowym powtarzanym badaniu (początkowym, 6-tygodniowym i po) randomizowanym badaniu z sześciomiesięczną obserwacją. Po badaniu wyjściowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej RT (RTI) lub do grupy aktywnej kontroli (CON). Interwencja RT będzie odbywać się trzy razy w tygodniu w nienastępujące po sobie dni z wykorzystaniem 8-10 ćwiczeń na główne grupy mięśni z wykorzystaniem wolnych ciężarów i maszyn, zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine i National Strength and Conditioning Association dotyczącymi RT u osób starszych. Grupa CON będzie spotykać się trzy razy w tygodniu na lekką aktywność fizyczną i rozciąganie. Znaczenie tych badań jest bardzo istotne, ponieważ do tej pory żadne badania nie dotyczyły specyficznie RT u starszych kobiet, które zostały zidentyfikowane jako sarkopenia lub presarkopenia na podstawie nowo ustalonych wytycznych. To badanie zaakceptuje wszystkich potencjalnych uczestników spełniających kryteria włączenia, niezależnie od pochodzenia etnicznego, rasowego lub religijnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881
        • University of Rhode Island

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 84 lata (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 65-84 lata;
  • Niska masa beztłuszczowa i/lub słabe funkcjonowanie fizyczne w oparciu o aktualne wytyczne;
  • Obecnie (≥ 6 miesięcy) nie uczestniczy w regularnym programie ćwiczeń;
  • Postmenopauza według samoopisu.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody;
  • Znaczące lub podejrzewane upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Poważna utrata słuchu, zaburzenia mowy, bariera językowa lub upośledzenie wzroku;
  • Postępująca, zwyrodnieniowa choroba neurologiczna;
  • Śmiertelna choroba z oczekiwaną długością życia < 12 miesięcy, ustaloną przez lekarza;
  • Ciężka choroba płuc, niekontrolowana cukrzyca, ciśnienie krwi lub niedokrwistość;
  • Leki nieprzyjmowane przez > 3 tygodnie, leki obniżające poziom lipidów przez > 6 miesięcy;
  • Duże operacje stawów, naczyń, jamy brzusznej lub klatki piersiowej w ciągu sześciu miesięcy;
  • Poważna choroba układu krążenia lub wszczepiony rozrusznik serca/defibrylator;
  • Niezdolność do bezpiecznego wykonywania łagodnych lub umiarkowanych ćwiczeń z wysiłkiem mięśni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja treningu oporowego
Interwencja RT będzie odbywać się trzy razy w tygodniu przez około 12 tygodni w nienastępujących po sobie dniach, przy użyciu 8-10 ćwiczeń na główne grupy mięśni z wykorzystaniem wolnych ciężarów i maszyn, zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine i National Strength and Conditioning Association dotyczącymi RT u osób starszych dorośli ludzie.
Behawioralne: Interwencja treningu oporowego
Grupa RTI będzie uczestniczyć w periodyzowanym programie RT przez 3 nie następujące po sobie dni w tygodniu, stosując wytyczne NSCA i ACSM i zostanie zaprojektowana przez członka zespołu, który jest certyfikowanym przez NSCA specjalistą ds. siły i kondycji. Ten program będzie składał się z nieliniowego, periodyzowanego programu obejmującego całe ciało: metody treningowej, która ma częste zmiany zmiennych programu. Intensywność wahań intensywności opiera się na fazie treningu. Np. pierwsza część 12-tygodniowego cyklu ma bardziej umiarkowane i lekkie dni, ponieważ uczestnicy dostosowują się do programu. Tygodnie 1-4 będą składać się głównie z ćwiczeń na maszynie RT oraz kilku jednostronnych i wielostawowych lekkich ćwiczeń z wolnymi ciężarami. Tygodnie 5-8 będą zawierały więcej ćwiczeń z wolnymi ciężarami, które są wielostawowe. Tygodnie 9-12 będą obejmować bardziej złożone ruchy wielostawowe.
Aktywny komparator: Aktywna Grupa Kontrolna
Grupa CON będzie spotykać się trzy razy w tygodniu przez około 12 tygodni na lekką aktywność fizyczną i rozciąganie.
Behawioralne: Aktywna Grupa Kontrolna
Grupa CON będzie spotykać się trzy razy w tygodniu przez około 12 tygodni na lekką aktywność fizyczną i rozciąganie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy mięśniowej: na podstawie absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i analizy impedancji bioelektrycznej - masa beztłuszczowa kończyn (ALM w kg) podzielona przez wzrost (metry do kwadratu)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ogólny skład ciała oszacowano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) z wykorzystaniem technologii wiązki wachlarzowej na maszynie GE Lunar iDXA (GE, Waukesha, WI). Uczestnicy zgłaszali się do badania na czczo (~12 godzin) i podczas badania mieli na sobie fartuch chirurgiczny. Przestrzegano standardowych procedur pozycjonowania, a wszystkie badania przeprowadził licencjonowany technik radiologii. Mierzono masę beztłuszczową kończyn, całkowitą masę tkanki tłuszczowej i procentową zawartość tłuszczu. Masę beztłuszczową kończyn uznano za sumę masy beztłuszczowej innej niż kostna w obu rękach i nogach. Całkowitą beztłuszczową masę ciała zdefiniowano jako beztłuszczową masę tkanki miękkiej plus całkowitą zawartość minerałów w kościach.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu sarkopenii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wiele pomiarów zostanie zagregowanych, aby uzyskać jedną odnotowaną wartość zmiany liczby kobiet z sarkopenią, zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii. Masa beztłuszczowa kończyn dolnych podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu <5,67 i prędkość chodu <1,0 m na sekundę wskazuje na obecność sarkopenii. Zmiana stanu w ciągu 12 tygodni wskazuje, że 1) pozostała sarkopopeniczna, 2) pozostała niesarkopeniczna, 3) stała się sarkopeniczna lub 4) nie stała się sarkopeniczna.
12 tygodni
Zdolność do utrzymywania równowagi: Stojak na jednej nodze. Wynik Tak lub Nie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tak, to dobry wynik, móc stać na jednej nodze przez 10 sekund. Kategorie zmian w tej zdolności to: 1) Utrzymana zdolność stania na jednej nodze, 2) Utrzymująca się niemożność stania na jednej nodze, 3) Rozwinięta umiejętność stania na jednej nodze, 4) Utrata zdolności stania na jednej nodze.
12 tygodni
Zmiana mobilności: 8 stóp w określonym czasie i przejście z pozycji siedzącej wokół stożka z powrotem do pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Gęstość mineralna kości biodrowej: mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana funkcjonowania fizycznego: Czas normalnego chodu od marszu na 400 metrów
Ramy czasowe: Kontrola 6 tygodni, 12 tygodni i sześciu miesięcy
Zmiana czasu marszu na 400 metrów w sekundach, wykonując okrążenia po mierzonym korytarzu w tempie, które uczestnik jest w stanie utrzymać.
Kontrola 6 tygodni, 12 tygodni i sześciu miesięcy
Zmiana siły chwytu: na podstawie dynamometrii uścisku dłoni w kg
Ramy czasowe: Kontrola 6 tygodni, 12 tygodni i sześciu miesięcy
Siłę uścisku dłoni mierzono obiema rękami u uczestnika w pozycji siedzącej przy użyciu dynamometru uścisku dłoni i standardowych protokołów (Jamar Hydraulic Dynamometer, J.A. Preston, Corp., Jackson, MS). Przeprowadzono po dwie próby na rękę, a do klasyfikacji sarkopenii wykorzystano najwyższy zmierzony wynik.
Kontrola 6 tygodni, 12 tygodni i sześciu miesięcy
Zmiana siły mięśni: Wyciskanie nóg Jedno powtórzenie Maksymalnie w kg
Ramy czasowe: Kontrola 6 tygodni, 12 tygodni i sześciu miesięcy
Wszyscy uczestnicy zaznajomili się z prasą do nóg na tydzień przed badaniem wytrzymałościowym. Uczestnicy wykonali serię 3-5 powtórzeń na maszynie z obciążeniem określonym przez uczestnika jako wygodne, następnie drugą serię 3-5 powtórzeń ze zwiększoną intensywnością, a następnie 1-3 serie o stopniowo rosnącej intensywności, aż do momentu, w którym uczestnik osiągnęli 80-90% maksymalnego wysiłku ocenianego w skali Borg CR-10. Maksymalną siłę wyciskania nóg oceniano przy użyciu wcześniej opublikowanych metod na maszynie do wyciskania nóg Cybex w pozycji siedzącej (Cybex International Inc., Medway, MA). Uczestnicy przeszli dynamiczną rozgrzewkę przed testem wytrzymałościowym. Test wyciskania na nogi wymagał od uczestnika wyprostowania kolan od pozycji wyjściowej ~90 stopni, aż nogi będą w pełni wyprostowane, ale nie zablokowane w kolanach.
Kontrola 6 tygodni, 12 tygodni i sześciu miesięcy
Zmiana czasu stania na krześle: czas na ukończenie pięciu wstawań krzesła z normalnego krzesła
Ramy czasowe: Kontrola 6 tygodni, 12 tygodni i sześciu miesięcy
Kontrola 6 tygodni, 12 tygodni i sześciu miesięcy
Możliwość stania na krześle: Możliwość jednorazowego wstania z krzesła – tak lub nie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Umiejętność stania na krześle: zdolność jednorazowego wstania z krzesła – Tak lub Nie, przy czym „Tak” jest wynikiem pozytywnym. Dwie kategorie: 1) Potrafi wstać z krzesła i 2) Nie może wstać z krzesła
Linia bazowa

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała: masa w kg podzielona przez wzrost
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Masa ciała, tylko wartość podstawowa.
Ramy czasowe: linia bazowa
Masa ciała w kg mierzona na wadze na równoważni.
linia bazowa
Wysokość
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Wzrost mierzony w cm na stadiometrze
Tylko linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Rhode Island

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mattthew J Delmonico, PhD, University of Rhode Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HU1415-168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami