Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie deksmedetomidyny do blokady nadobojczykowej wywołanej ropiwakainą (badanie ADRIB) (ADRIB)

10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Vice-Director in Dept Anesth & Pain, Guangzhou First People's Hospital

Dodanie deksmedetomidyny do wywołanej ropiwakainą blokady splotu nadobojczykowego, randomizowane badanie kontrolowane

Stwierdzono, że deksmedetomidyna, agonista receptora alfa-2-adrenergicznego, wywiera doskonały wpływ na obszar bloku okołonerwowego. Mogłoby to skrócić czas wystąpienia i wydłużyć czas trwania blokady nerwu oraz złagodzić ból pooperacyjny. Jednak bradykardia lub niedociśnienie wywołane deksmedetomidyną wzbudziły ostatnio duże zainteresowanie ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje, w tym zatrzymanie zatoki i oporny na leczenie wstrząs kardiogenny. Niska dawka może pomóc zminimalizować ryzyko sercowo-naczyniowe związane z deksmedetomidyną. Jednak niewiele badań dotyczyło skutków klinicznych deksmedetomidyny w małej dawce jako adiuwanta okołonerwowego. Niniejsze badanie miało na celu przetestowanie hipotezy, że mała dawka deksmedetomidyny dodana do ropiwakainy bezpiecznie wydłuży czas trwania analgezji bez działań niepożądanych w porównaniu z samą ropiwakainą. Badacze przeprowadzą jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, potrójnie ślepe, kontrolowane badanie u pacjentów poddawanych planowej operacji przedramienia i ręki z blokadą nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG z zastosowaniem ropiwakainy lub ropiwakainy z małą dawką deksmedetomidyny. Pierwszorzędowym wynikiem jest zgłaszany przez samych siebie czas trwania analgezji. Drugorzędowe wyniki obejmują czas wystąpienia i czas trwania blokady ruchowej i czuciowej, całkowite pooperacyjne środki przeciwbólowe oraz ocenę bezpieczeństwa (działania niepożądane i nieprawidłowe odczucia pooperacyjne).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że deksmedetomidyna, agonista receptora alfa-2-adrenergicznego, wywiera doskonały wpływ na obszar bloku okołonerwowego. Mogłoby to skrócić czas wystąpienia i wydłużyć czas trwania blokady nerwu oraz złagodzić ból pooperacyjny. Jednak bradykardia lub niedociśnienie wywołane deksmedetomidyną wzbudziły ostatnio duże zainteresowanie ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje, w tym zatrzymanie zatoki i oporny na leczenie wstrząs kardiogenny. Chociaż metaanaliza wykazała, że ​​okołonerwowa deksmedetomidyna jako środek znieczulający miejscowo w blokadach nerwów osiowych i obwodowych powodowała odwracalną bradykardię tylko u 7% pacjentów z blokadą splotu ramiennego i nie miała wpływu na częstość występowania niedociśnienia, różne badania kliniczne wykazały znaczne zmniejszenie częstości akcji serca . Niska dawka może pomóc zminimalizować ryzyko sercowo-naczyniowe związane z deksmedetomidyną. Jednak niewiele badań dotyczyło skutków klinicznych deksmedetomidyny w małej dawce jako adiuwanta okołonerwowego. Niniejsze badanie miało na celu sprawdzenie hipotezy, że mała dawka deksmedetomidyny, która do tej pory nie została opisana w piśmiennictwie, dodana do ropiwakainy w celu blokady splotu ramiennego bezpiecznie wydłużyłaby czas trwania analgezji bez działań niepożądanych w porównaniu z samą ropiwakainą. Badacze przeprowadzą jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą u pacjentów poddawanych planowej operacji przedramienia i ręki z blokadą nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG z użyciem 20 ml 0,5% ropiwakainy lub 0,5% ropiwakainy plus 30 mikrogramów deksmedetomidyny . Pierwszorzędowym wynikiem jest zgłaszany przez samych siebie czas trwania analgezji. Drugorzędowe wyniki obejmują czas wystąpienia i czas trwania blokady ruchowej i czuciowej, całkowite pooperacyjne środki przeciwbólowe oraz ocenę bezpieczeństwa (działania niepożądane, w tym zahamowanie czynności układu krążenia i zaburzenia czucia po operacji). Dane będą gromadzone i analizowane w sposób zaślepiony.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 020
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia: planowa operacja przedramienia i ręki pod kontrolą USG blokada splotu ramiennego nadobojczykowego
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) od Ⅰ do III
  • Wiek od 18 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Trwają kolejne badania kliniczne
  • Przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak metyldopa, klonidyna i innych agonistów receptora α2
  • Neuropatia obwodowa
  • Choroba naczyń mózgowych
  • Choroba psychiczna
  • koagulopatie
  • Kobiety w ciąży
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • Niewydolność serca
  • Znana alergia lub reakcja nadwrażliwości na deksmedetomidynę lub środek znieczulający
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Ropiwakaina
Po starannej aspiracji wstrzykuje się od 1 do 2 ml soli fizjologicznej w celu rozprowadzenia w splocie ramiennym i wokół niego. W przypadku nieosiągnięcia rozkładu może być konieczna dodatkowa zmiana położenia końcówki igły i wstrzyknięcia. Następnie badany lek (0,5% ropiwakainy w całkowitej objętości 20 ml) zostanie wstrzyknięty z dodatkową precyzyjną regulacją igły blokującej pod stałą kontrolą USG.
Lek: Ropiwakaina
Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG z 0,5% ropiwakainą
Inne nazwy:
  • placebo
Eksperymentalny: Ropiwakaina + Deksmedetomidyna
Po infiltracji skóry 1-2 ml lidokainy 2%, do pochewki splotu ramiennego wprowadza się igłę rdzeniową o rozmiarze 21 G i długości 90 mm, stosując technikę in-plane. Po starannej aspiracji wstrzykuje się od 1 do 2 ml soli fizjologicznej w celu rozprowadzenia w splocie ramiennym i wokół niego. W przypadku nieosiągnięcia dystrybucji może być konieczna dodatkowa zmiana położenia igły i wstrzyknięcia. Następnie badany lek (0,5% ropiwakainy plus 30 mikrogramów deksmedetomidyny w całkowitej objętości 20 ml) zostanie wstrzyknięty z dodatkową precyzyjną regulacją igły blokującej pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Lek: Ropiwakaina + Deksmedetomidyna
Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG z 0,5% ropiwakainą i małą dawką (30 mikrogramów) deksmedetomidyny
Inne nazwy:
  • eksperymentalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 0-100, 0 = brak bólu, 100 = maksymalny wyobrażalny ból). Czas trwania analgezji określa się jako czas między podaniem blokady a bólem pooperacyjnym >3.
do 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
Nieinwazyjne ciśnienie tętnicze jest mierzone na ramieniu nieoperowanym. zostanie zarejestrowany epizod niedociśnienia (30% spadek średniego BP w stosunku do wartości wyjściowych) i nadciśnienia (30% wzrost średniego BP w stosunku do wartości wyjściowych).
do 24 godzin po zabiegu
Tętno (HR):
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
HR, bradykardia (HR < 50 uderzeń/min) i tachykardia (HR > 100 uderzeń/min) będą rejestrowane w tym samym czasie co rejestracja BP.
do 24 godzin po zabiegu
Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
SpO2 i hipoksemia (SpO2 <90%) będą rejestrowane w tym samym czasie co rejestracja BP.
do 24 godzin po zabiegu
Blokada czuciowa nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: do 30 minut po podaniu bloku
jest definiowana przez odczucie nakłucia szpilką przy użyciu 3-stopniowej skali (0-2, 0 = normalne czucie, 1 = zmniejszone odczuwanie bólu po nakłuciu szpilką, 2 = utrata czucia bólu po nakłuciu szpilką) w lokalizacjach nerwu pośrodkowego.
do 30 minut po podaniu bloku
Blokada czuciowa nerwu łokciowego
Ramy czasowe: do 30 minut po podaniu bloku
Blokada czuciowa nerwu łokciowego jest definiowana przez odczucie nakłucia za pomocą 3-stopniowej skali (0-2, 0 = normalne czucie, 1 = zmniejszone odczuwanie bólu po nakłuciu, 2 = utrata czucia bólu po nakłuciu) w lokalizacjach nerwu łokciowego.
do 30 minut po podaniu bloku
Blokada czuciowa nerwu promieniowego
Ramy czasowe: do 30 minut po podaniu bloku
Blokada czuciowa nerwu promieniowego jest definiowana przez odczucie ukłucia szpilką przy użyciu 3-stopniowej skali (0-2, 0 = normalne czucie, 1 = zmniejszone czucie bólu do ukłucia szpilką, 2 = utrata czucia bólu po ukłuciu szpilką) w lokalizacjach nerwu promieniowego.
do 30 minut po podaniu bloku
Blokada czuciowa nerwu mięśniowo-skórnego
Ramy czasowe: do 30 minut po podaniu bloku
Blokada czuciowa nerwu mięśniowo-skórnego jest definiowana przez odczucie ukłucia szpilką przy użyciu 3-stopniowej skali (0-2, 0 = normalne czucie, 1 = zmniejszone czucie bólu po ukłuciu, 2 = utrata czucia bólu po ukłuciu) w lokalizacjach nerwów mięśniowo-skórnych.
do 30 minut po podaniu bloku
Blokada ruchowa nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: do 30 minut po podaniu bloku
Blokada ruchowa nerwu pośrodkowego jest określona przez uszczypnięcie kciuka i palca piątego.
do 30 minut po podaniu bloku
Blokada ruchowa nerwu łokciowego
Ramy czasowe: do 30 minut po podaniu bloku
Blokada motoryczna nerwu łokciowego jest zdefiniowana jako ściśnięcie kciuka i drugiego palca.
do 30 minut po podaniu bloku
Blokada ruchowa nerwu promieniowego
Ramy czasowe: do 30 minut po podaniu bloku
Blokada ruchowa nerwu promieniowego jest definiowana przez odwodzenie palca.
do 30 minut po podaniu bloku
Blokada ruchowa nerwu mięśniowo-skórnego
Ramy czasowe: do 30 minut po podaniu bloku
Blokada ruchowa nerwu mięśniowo-skórnego jest określona przez zgięcie łokcia.
do 30 minut po podaniu bloku
Czas trwania blokady silnika
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
Czas trwania blokady ruchowej definiuje się jako odstęp czasu między podaniem blokady a powrotem pełnej sprawności motorycznej ocenianej ręki i przedramienia.
do 24 godzin po zabiegu
Wskaźnik powodzenia blokady nerwu
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu bloku
Udaną blokadę definiuje się jako operację bez dyskomfortu pacjenta i konieczności uzupełnienia nacieku miejscowego lub znieczulenia ogólnego
30 minut po podaniu bloku
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe po operacji
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
Tramadol dożylny w dawce 50 mg będzie podawany, gdy ból pooperacyjny > 3, i będzie zwiększany o 50 mg w razie potrzeby co 4 do 6 godzin, z maksymalną dawką całkowitą 250 mg.
do 24 godzin po zabiegu
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
Częstość występowania PONV będzie rejestrowana przy użyciu 4-punktowej obiektywnej oceny (1 = brak PONV; 2 = łagodne nudności, brak wymiotów; 3 = nadmierne nudności lub wymioty; 4 = wymioty ≥2 razy).
do 24 godzin po zabiegu
Nieprawidłowe czucie splotu ramiennego
Ramy czasowe: Dzień 1
Zgłaszane przez pacjenta nieprawidłowe czucie w dłoni i przedramieniu.
Dzień 1

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wykonania bloku
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas, jaki upływa od umieszczenia sondy do zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego.
1 dzień
Liczba prób wykonania bloku
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba prób wykonania bloku
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Guangzhou First People's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xiangcai Ruan, MD, PhD, Guangzhou First People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GZZD-2015008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami