Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, tolerancja i farmakokinetyka doustnego preparatu CellCept (mykofenolan mofetylu) u dzieci i młodzieży po przeszczepie wątroby podczas jednoczesnego leczenia cyklosporyną i kortykosteroidami

19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Badanie bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki doustnego preparatu CellCept® (mykofenolan mofetylu, MMF) u dzieci i młodzieży po przeszczepie wątroby podczas jednoczesnego leczenia cyklosporyną i kortykosteroidami

Planuje się przeprowadzenie badania w 2 częściach. W pierwszej części (otwarte, wieloośrodkowe, bez kontroli) oszacowana zostanie dawka, która zapewni ekspozycję na kwas mykofenolowy (MPA) u uczestnika pediatrycznego porównywalną z ekspozycją uzyskaną u dorosłych uczestników przeszczepu wątroby otrzymujących zatwierdzoną dawkę mykofenolanu mofetylu (MMF, CellCept). Druga część (otwarte, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie IV fazy) badania dostarczy informacji na temat farmakokinetyki, skuteczności i profilu bezpieczeństwa proponowanej dawki bezpośrednio po przeszczepie. Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch ośrodkach zlokalizowanych w Stanach Zjednoczonych Ameryki. Do tego badania zostanie włączonych dwunastu uczestników pediatrycznych przeszczepów otrzymujących pierwszy alloprzeszczep wątroby od zmarłego lub żywego dawcy. Do badania zostaną włączeni pacjenci po przeszczepieniu wątroby u dzieci w stabilnym stanie, którzy są co najmniej 6 miesięcy po przeszczepie i którzy otrzymywali już stabilną dawkę MMF w skojarzeniu z cyklosporyną. Uczestnicy powinni otrzymać stabilną dawkę MMF zgodnie z praktyką ośrodka przez co najmniej siedem dni, aby uzyskać farmakokinetykę w stanie stacjonarnym (PK). Uczestnicy powinni również otrzymać stałe dawki towarzyszące cyklosporyny (przez co najmniej 2 dni) i kortykosteroidy zgodnie z praktyką ośrodka. Uczestnicy będą w wieku od 9 miesięcy do 12 lat, z co najmniej 6 uczestnikami w wieku co najmniej (>/=) 9 miesięcy i mniej niż (<) 36 miesięcy, z których co najmniej 2 będzie miało mniej niż 24 miesiące.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0116
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3784

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik płci męskiej lub żeńskiej musi mieć od 3 miesięcy do 12 lat
  • Uczestnik jest biorcą pierwszego alloprzeszczepu wątroby od zmarłego lub żywego dawcy
  • Uczestnik jest biorcą jednego narządu (tylko wątroby)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu o czułości co najmniej 50 mili jednostek międzynarodowych na mililitr (mIU/ml) w ciągu jednego tygodnia przed pobraniem próbki PK
  • Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą stosować jednocześnie dwie skuteczne metody antykoncepcji, chyba że wybraną metodą jest abstynencja
  • Przed rozpoczęciem pobierania próbek PK należy zastosować skuteczną antykoncepcję
  • Uczestnicy muszą mieć możliwość przyjmowania leków doustnie
  • Uczestnicy muszą być co najmniej 6 miesięcy po przeszczepie i rozpocząć leczenie MMF we wczesnym okresie po przeszczepie (w ciągu 2 tygodni od przeszczepu)
  • Uczestnicy muszą otrzymywać stabilne dawki MMF w każdym ośrodku przez co najmniej 7 dni przed pobraniem próbek PK
  • Ponadto uczestnicy muszą otrzymywać stałe dawki cyklosporyny i kortykosteroidów, zgodnie z praktyką ośrodka
  • Rodzic/opiekun uczestnika jest w stanie zrozumieć cele i ryzyko związane z badaniem i musi podpisać świadomą zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Nastolatki w ciąży lub karmiące piersią
  • Uczestnicy, którzy przeszli dializę w ciągu dwóch tygodni przed pobraniem próbek PK
  • Uczestnicy z aktywnymi infekcjami ogólnoustrojowymi
  • Uczestnicy z bezwzględną liczbą neutrofilów (ANC) poniżej 1300 na mikrolitr (µl) lub liczbą płytek krwi poniżej 50 000/µl lub stężeniem hemoglobiny poniżej ustalonej dolnej granicy (zgodnie z praktyką ośrodka, ale nie mniej niż 8 gramów na decylitr) w momencie rozpoczęcia badania
  • Uczestnicy z czynną chorobą wrzodową
  • Uczestnicy z ciężką biegunką (więcej niż 5 wodnistych stolców dziennie) lub innymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, które mogą zakłócać ich zdolność wchłaniania leków doustnych
  • Historia pozytywnego testu na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mykofenolan mofetylu + kortykosteroidy + cyklosporyna
Część 1: Uczestnicy otrzymają mykofenolan mofetylu. Część 2: Uczestnicy otrzymają mykofenolan mofetylu wraz z cyklosporyną i kortykosteroidami.
Lek: Kortykosteroidy
Kortykosteroidy będą podawane zgodnie z praktyką ośrodka. Wybór leku kortykosteroidowego będzie również oparty na praktyce ośrodka.
Lek: Cyklosporyna
Cyklosporyna będzie podawana zgodnie z praktyką ośrodka.
Lek: mykofenolan mofetylu
Część 1: Mykofenolan mofetylu będzie podawany zgodnie z praktyką ośrodka. Część 2: Mykofenolan mofetylu będzie podawany zgodnie z dawką określoną w Części 1.
Inne nazwy:
  • CellCept

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od 0 do 12 godzin kwasu mykofenolowego znormalizowane dla dawki i powierzchni ciała
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 4,0, 8,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników w wieku powyżej (>) 24 miesięcy oraz przed podaniem dawki, 0,75, 2,0, 4,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dawkowanie dla uczestników poniżej (<) 24 miesięcy
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do dwunastu godzin (AUC [0-12h]) jest polem pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do 12 godzin. AUC(0-12) godzin obliczono stosując liniową regułę trapezów. Do obliczeń AUC (0-12h) stężeniom poniżej granicy oznaczalności przypisywano wartość zero, jeśli występowały na początku profilu. Gdy takie wartości pojawiały się na końcu profilu, przypisywano je jako dane brakujące. AUC0-12h znormalizowano do 600 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) i 1,5 grama. AUC podano w mikrogramach na godzinę na mililitr (mcg*h/ml).
Przed podaniem dawki, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 4,0, 8,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników w wieku powyżej (>) 24 miesięcy oraz przed podaniem dawki, 0,75, 2,0, 4,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dawkowanie dla uczestników poniżej (<) 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od 0 do 12 godzin dla kwasu mykofenolowego i glukuronidu kwasu mykofenolowego glukuronidu fenolowego kwasu mykofenolowego
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 4,0, 8,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników w wieku powyżej (>) 24 miesięcy oraz przed podaniem dawki, 0,75, 2,0, 4,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dawkowanie dla uczestników poniżej (<) 24 miesięcy
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do dwunastu godzin (AUC [0-12h]) jest polem pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do 12 godzin. AUC(0-12) godzin obliczono stosując liniową regułę trapezów. Do obliczeń AUC (0-12h) stężeniom poniżej granicy oznaczalności przypisywano wartość zero, jeśli występowały na początku profilu. Gdy takie wartości pojawiały się na końcu profilu, przypisywano je jako dane brakujące. AUC podano w mikrogramach na godzinę na mililitr (mcg*h/ml).
Przed podaniem dawki, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 4,0, 8,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników w wieku powyżej (>) 24 miesięcy oraz przed podaniem dawki, 0,75, 2,0, 4,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dawkowanie dla uczestników poniżej (<) 24 miesięcy
Maksymalne stężenie w osoczu kwasu mykofenolowego i glukuronidu kwasu mykofenolowego
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 4,0, 8,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników > 24 miesięcy oraz przed podaniem dawki, 0,75, 2,0, 4,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników < 24 miesiące
Stężenie w osoczu (Cmax) definiuje się jako maksymalne zaobserwowane stężenie analitu. Cmax uzyskano bezpośrednio z krzywych zmierzonego stężenia w osoczu w funkcji czasu.
Przed podaniem dawki, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 4,0, 8,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników > 24 miesięcy oraz przed podaniem dawki, 0,75, 2,0, 4,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników < 24 miesiące
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu kwasu mykofenolowego i glukuronidu kwasu mykofenolowego
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 4,0, 8,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników > 24 miesięcy oraz przed podaniem dawki, 0,75, 2,0, 4,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników < 24 miesiące
Tmax to czas, jaki upłynął od podania dawki do momentu osiągnięcia maksymalnego stężenia MPA i MPAG.
Przed podaniem dawki, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 4,0, 8,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników > 24 miesięcy oraz przed podaniem dawki, 0,75, 2,0, 4,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników < 24 miesiące
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do dnia 32
AE definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę tymczasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z produktem leczniczym, czy nie. SAE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które niezależnie od dawki powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub jest ważne wydarzenie medyczne.
Do dnia 32
Stężenie w osoczu kwasu mykofenolowego i jego metabolitu glukuronidu kwasu mykofenolowego w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 4,0, 8,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników w wieku powyżej (>) 24 miesięcy oraz przed podaniem dawki, 0,75, 2,0, 4,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dawkowanie dla uczestników poniżej (<) 24 miesięcy
Glukuronid kwasu mykofenolowego (MPAG) jest aktywnym metabolitem kwasu mykofenolowego (MPA).
Przed podaniem dawki, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 4,0, 8,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dla uczestników w wieku powyżej (>) 24 miesięcy oraz przed podaniem dawki, 0,75, 2,0, 4,0 i 12,0 godzin po podaniu doustnym dawkowanie dla uczestników poniżej (<) 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PA16497

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami