- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02670876
Skuteczność interwencji antymobbingowej wobec młodocianych sprawców
Skuteczność interwencji przeciwdziałającej znęcaniu się nad młodocianymi sprawcami: wykorzystanie narzędzi do pomiaru funkcji i struktury mózgu, funkcji poznawczych i zachowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu uwzględniono byłych sprawców bullyingu szkolnego, którzy zostali skazani za wykroczenie mniejszej wagi, w tym napaść fizyczną lub słowną lub kradzież, i którzy zostali skierowani przez policję do udziału w interwencji przeciwdziałającej bullyingowi. Program składał się z 8 sesji w ciągu 4 tygodni i był prowadzony przez certyfikowanego psychiatrę i terapeutę z wcześniejszym szkoleniem w zakresie leczenia psychospołecznego. Interwencja opierała się na zasadach CBT i dotyczyła różnych czynników związanych ze sprawcami nękania w szkole, w tym kontroli impulsów, przyjmowania perspektywy (empatii) i doskonalenia umiejętności komunikacyjnych.
Wszyscy uczestnicy ukończyli Koreański Harmonogram Dziecięcy dla Zaburzeń Afektywnych i Schizofrenii-Obecnej i Dożywotniej wersji (K-SADS-PL) zarządzany przez certyfikowanych psychiatrów dziecięcych i młodzieżowych. Ustalono ważność i wiarygodność oryginalnej i koreańskiej wersji K-SADS-PL. Iloraz inteligencji (IQ) mierzono za pomocą skali inteligencji Wechslera dla dzieci Koreańskiego Instytutu Rozwoju Edukacji.
Przed i po uczestnictwie w programie wszyscy uczestnicy przeszli rezonans magnetyczny mózgu (strukturalny i funkcjonalny) oraz przeszli testy neurokognitywne, które obejmowały ciągły test wydajności (CPT), test słów i kolorów Stroopa oraz test sortowania kart Wisconsin (WCST ). Rodzice uczestników wypełnili kwestionariusze, w tym listę kontrolną zachowań dzieci (CBCL). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców i uczestników po wystarczającym wyjaśnieniu badania. Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Seulu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak diagnoz psychiatrycznych lub diagnoz psychiatrycznych, w tym zaburzeń zachowania, zaburzeń depresyjnych, zaburzeń opozycyjno-buntowniczych, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i zaburzeń adaptacyjnych.
- IQ > 70
- Zgoda na uczestnictwo
- Umiejętność współpracy w terapii grupowej
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia psychotyczne
- Ciężkie upośledzenie kontroli impulsów
- Brak współpracy przy udziale w programie
- IQ < 70
- Obecna lub przebyta historia urazu mózgu lub organicznego zaburzenia mózgu, napadu padaczkowego lub jakiegokolwiek zaburzenia neurologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja przeciw mobbingowi
Przeprowadzono interwencję antymobbingową skierowaną do sprawców bullyingu szkolnego.
Program składał się z 8 sesji w ciągu 4 tygodni i był prowadzony przez certyfikowanego psychiatrę i terapeutę z wcześniejszym szkoleniem w zakresie leczenia psychospołecznego.
Interwencja opierała się na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i dotyczyła różnych czynników, które były związane ze sprawcami nękania w szkole, w tym kontroli impulsów, przyjmowania perspektywy (empatii) i doskonalenia umiejętności komunikacyjnych.
|
Tytuł każdej sesji brzmiał następująco:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Agresja mierzona za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka na podstawie raportu rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Elastyczność poznawcza mierzona testem sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0720152106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie zachowania
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Interwencja przeciw mobbingowi
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
BioMérieuxZakończonyMalaria | Denga | ChikungunyaBurkina Faso, Wybrzeże Kości Słoniowej
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutacyjnyRak prostaty Oporny na kastrację rak prostatyChiny
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Rekrutacyjny
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony