Dostarczona technologia Peer-to-Peer Wsparcie Interwencja w zakresie przestrzegania zaleceń ART dla osób dorosłych z HIV+ używających substancji psychoaktywnych (TWM)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
- Center for HIV Education Studies and Training, Hunter College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- Męska płeć;
- Seks z ponad 1 mężczyzną w poprzednim roku;
- Diagnoza HIV i obecnie przepisana ART;
- Samodzielnie zgłaszane wykrywalne VL w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB zgłaszane przez siebie problemy z przestrzeganiem zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciw HIV;
- Zamieszkanie w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku i dostępność spotykają się z personelem projektu w każdym punkcie czasowym oceny; I
- anglojęzycznych (ponieważ interwencja będzie prowadzona w języku angielskim).
- Niedawne samookreślone zażywanie narkotyków (próba zostanie podzielona według niedawnego i niedawnego zażywania narkotyków)
Kryteria wyłączenia:
- 17 lat lub mniej;
- Nie płeć męska;
- 0 partnerów seksualnych w poprzednim roku;
- Brak diagnozy HIV i/lub obecnie nie przepisana ART;
- Brak samodzielnie zgłaszanych wykrywalnych VL w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB bardzo dobre/doskonałe przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciw HIV;
- mieszkający poza obszarem metropolitalnym Nowego Jorku i/lub niedostępni spotykają się z personelem projektu w każdym punkcie czasowym oceny; I
- Osoby nieanglojęzyczne (ponieważ interwencja będzie prowadzona w języku angielskim).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralne: Interwencja Thrive With Me
Uczestnicy wylosowani do interwencji TWM uzyskają dostęp do strony internetowej na 150 dni.
Witryna TWM obejmuje: wsparcie peer-to-peer za pośrednictwem prywatnej sieci społecznościowej i zoptymalizowane funkcje gier; codzienna komunikacja SMS w celu przypominania o lekach i śledzenia nastroju; monitorowanie przestrzegania zaleceń lekarskich; i dostosowane treści informacyjne dotyczące HIV.
|
Osoby przydzielone do interwencji TWM będą miały 150 dni na dostęp do dostosowanych treści na stronie internetowej dostosowanej do urządzeń mobilnych.
Będą również mieli wsparcie społeczne za pośrednictwem sieci innych mężczyzn zakażonych wirusem HIV.
Wreszcie będą śledzić codzienne przestrzeganie leków ART i nastrój za pomocą wiadomości SMS i korzystania ze strony internetowej.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Behawioralne: Rozwijaj się ze mną Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej TWM będą otrzymywać treści związane z HIV za pośrednictwem cotygodniowego łącza internetowego.
Łącza internetowe będą stronami statycznymi (nie interaktywnymi) z informacjami mającymi na celu poprawę ogólnego samopoczucia podczas życia z HIV, ale nie będą koncentrować się na poprawie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia ART.
|
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej TWM będą otrzymywać cotygodniowy e-mail ze statyczną treścią informacyjną o HIV.
Informacje będą bardziej koncentrować się na kwestiach jakości życia i ogólnego samopoczucia i nie będą dotyczyć ściśle przestrzegania zaleceń lekarskich.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z niewykrywalnym obciążeniem wirusem HIV
Ramy czasowe: do 17 miesięcy
|
Niewykrywalne miano wirusa (miano wirusa w osoczu jest uważane za niewykrywalne przy <20 kopii/mm3)
|
do 17 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszane środki przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: okres do 18 miesięcy
|
Kwestionariusz, który sprawdza zgłaszane przez samych siebie informacje o przestrzeganiu zaleceń, motywację i umiejętności behawioralne poprzez wypełnienie kwestionariusza IMB-AAQ, który jest 33-punktową miarą oceniającą informacje związane z przestrzeganiem zaleceń.
|
okres do 18 miesięcy
|
|
Środki pomocy społecznej
Ramy czasowe: okres do 18 miesięcy
|
Będziemy administrować kwestionariuszem, który jest zmodyfikowaną wersją dwóch kwestionariuszy wsparcia społecznego do oceny wsparcia społecznego.
|
okres do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1504S69721
- 1R01DA039950-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .