Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów interwencji ćwiczeń po mikrodiscektomii lędźwiowej

22 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Fahad AlKherayf, Ottawa Hospital Research Institute

Porównanie wczesnej interwencji wysiłkowej z późną interwencją wysiłkową w zakresie bólu i mobilności neurodynamicznej po jednostronnej mikrodiscektomii lędźwiowej: randomizowana, kontrolowana próba

Ból krzyża jest powszechny, kosztowny i dotyka do 80% populacji, a discektomia lędźwiowa jest częstym zabiegiem kręgosłupa w przypadku przepukliny dysku. Ból i upośledzenie ruchowe utrzymują się u pacjentów po mikrodiscektomii z długotrwałymi problemami z bólem pleców. Pozostaje pytanie, dlaczego niektórzy pacjenci wracają do zdrowia szybko i bez trwałych trudności, podczas gdy inni pacjenci utrzymują się z przedłużoną niesprawnością po tej samej operacji. Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób poprowadzić pacjenta do pełnej funkcji i ocenić czas rozpoczęcia programu ćwiczeń wzmacniających, neurodynamicznych i chodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kierunek leczenia bólu krzyża, zarówno chirurgicznego, jak i zachowawczego, ma na celu poprawę funkcji zarówno w codziennej, jak i sportowej aktywności u wszystkich pacjentów. Pacjenci, którzy nadal cierpią z powodu znacznego poziomu bólu, niesprawności i ograniczonej funkcji po mikrodiscektomii pojedynczego poziomu, mogą odnieść korzyści z podejścia wieloczynnikowego. Uważa się, że zmniejszenie ruchomości neurodynamicznej związane ze zrostami opony twardej jest czynnikiem przyczyniającym się do tego uporczywego obwodowego bólu neuropatycznego. Skuteczność kliniczna tego badania będzie dotyczyć protokołu ćwiczeń pooperacyjnych w celu zapewnienia optymalnego podejścia w zapobieganiu powstawaniu tkanki bliznowatej, która może przyczyniać się do uporczywego bólu po mikrodiscektomii. Uważa się, że zaburzenia ruchliwości i kontroli motorycznej są konsekwencją wystąpienia bólu. Edukacja, ćwiczenia neurodynamiczne i stabilizacyjne odgrywają zasadniczą rolę w rekonwalescencji po mikrodiscektomii, zmniejszając ból i niepełnosprawność oraz dążąc do pełnego funkcjonowania. Wprowadzenie protokołu neurodynamicznego jako wczesnej interwencji wysiłkowej może służyć zmniejszeniu zahamowania bólu, co skutkuje poprawą mobilności i kontroli motorycznej. Rejestracja dziennej liczby kroków po mikrodiscektomii lędźwiowej posłuży do udokumentowania dziennego poziomu aktywności fizycznej po operacji. Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje znacząca różnica w poziomie bólu i ruchomości odcinka lędźwiowego między grupą, w której zastosowano wczesną interwencję ćwiczeniową, a grupą, w której zastosowano późną interwencję ćwiczeniową po mikrodiscektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieskomplikowana jednostronna mikrodiscektomia pooperacyjna L3-4, L4-5, L5-S1
  • Objawy korzeniowe w ciągu jednego roku od interwencji chirurgicznej
  • Znajomość języka angielskiego lub francuskiego do celów instruktażowych
  • Potrafi uczestniczyć w aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • W wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Diagnostyka stanów zapalnych takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • Nowotwór
  • Choroba metaboliczna kości
  • Zespół ogona końskiego
  • Zaburzenia neurologiczne tj. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona
  • Ucisk rdzenia kręgowego
  • Niekontrolowana choroba układu krążenia lub układu oddechowego
  • Choroba naczyń obwodowych z utratą czucia w stopie
  • dyskopatia
  • Ciąża
  • Przebyte operacje kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wczesnej interwencji ruchowej
W ciągu jednego do dwóch tygodni po jednostronnej mikrodiscektomii odcinka lędźwiowego L3-4, L4-5, L5-S1 grupa interwencyjna otrzyma ćwiczenia edukacyjne, stabilizacyjne i neurodynamiczne pierwszego poziomu. W ciągu 4-6 tygodni grupa ta otrzyma ćwiczenia edukacyjne, stabilizacyjne i neurodynamiczne poziomu drugiego oraz krokomierz do monitorowania liczby kroków między 4 a 10 tygodniem po operacji.
Wczesna i późniejsza stabilizacja i interwencja ćwiczeń neurodynamicznych po mikrodiscektomii lędźwiowej po operacji
Aktywny komparator: Grupa interwencji późnych ćwiczeń
Edukacja, stabilizacja i ćwiczenia neurodynamiczne pierwszego i drugiego poziomu zostaną zapewnione aktywnej grupie porównawczej w ciągu 4-6 tygodni po jednostronnej mikrodiscektomii lędźwiowej L3-4, L4-5, L5-S1. W ciągu 4-6 tygodni ta grupa otrzyma również instrukcje i krokomierz do monitorowania liczby kroków między 4 a 10 tygodniem po operacji.
Wczesna i późniejsza stabilizacja i interwencja ćwiczeń neurodynamicznych po mikrodiscektomii lędźwiowej po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ból i funkcja związana z bólem krzyża
3 miesiące
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ból związany z bólem krzyża
3 miesiące
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Bariery psychologiczne związane z bólem krzyża
3 miesiące
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Funkcja związana z bólem krzyża
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość lędźwiowego zgięcia i wyprostu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zakres ruchu lędźwiowego związany z bólem krzyża
3 miesiące
Slump test mobilności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ograniczenia ruchowe w teście załamania związane z bólem krzyża
3 miesiące
Unoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ograniczenia ruchomości w podnoszeniu wyprostowanej nogi związane z bólami krzyża
3 miesiące
Test marszu na 50 stóp
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas na ukończenie testu marszu na 50 stóp
3 miesiące
Liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba kroków dziennie związana z bólem krzyża
4 tygodnie
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Termin powrotu do pracy związany z bólem krzyża
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20150717-01H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .