Porównanie efektów interwencji ćwiczeń po mikrodiscektomii lędźwiowej
Porównanie wczesnej interwencji wysiłkowej z późną interwencją wysiłkową w zakresie bólu i mobilności neurodynamicznej po jednostronnej mikrodiscektomii lędźwiowej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieskomplikowana jednostronna mikrodiscektomia pooperacyjna L3-4, L4-5, L5-S1
- Objawy korzeniowe w ciągu jednego roku od interwencji chirurgicznej
- Znajomość języka angielskiego lub francuskiego do celów instruktażowych
- Potrafi uczestniczyć w aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- W wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
- Diagnostyka stanów zapalnych takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Nowotwór
- Choroba metaboliczna kości
- Zespół ogona końskiego
- Zaburzenia neurologiczne tj. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona
- Ucisk rdzenia kręgowego
- Niekontrolowana choroba układu krążenia lub układu oddechowego
- Choroba naczyń obwodowych z utratą czucia w stopie
- dyskopatia
- Ciąża
- Przebyte operacje kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wczesnej interwencji ruchowej
W ciągu jednego do dwóch tygodni po jednostronnej mikrodiscektomii odcinka lędźwiowego L3-4, L4-5, L5-S1 grupa interwencyjna otrzyma ćwiczenia edukacyjne, stabilizacyjne i neurodynamiczne pierwszego poziomu.
W ciągu 4-6 tygodni grupa ta otrzyma ćwiczenia edukacyjne, stabilizacyjne i neurodynamiczne poziomu drugiego oraz krokomierz do monitorowania liczby kroków między 4 a 10 tygodniem po operacji.
|
Wczesna i późniejsza stabilizacja i interwencja ćwiczeń neurodynamicznych po mikrodiscektomii lędźwiowej po operacji
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencji późnych ćwiczeń
Edukacja, stabilizacja i ćwiczenia neurodynamiczne pierwszego i drugiego poziomu zostaną zapewnione aktywnej grupie porównawczej w ciągu 4-6 tygodni po jednostronnej mikrodiscektomii lędźwiowej L3-4, L4-5, L5-S1.
W ciągu 4-6 tygodni ta grupa otrzyma również instrukcje i krokomierz do monitorowania liczby kroków między 4 a 10 tygodniem po operacji.
|
Wczesna i późniejsza stabilizacja i interwencja ćwiczeń neurodynamicznych po mikrodiscektomii lędźwiowej po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ból i funkcja związana z bólem krzyża
|
3 miesiące
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ból związany z bólem krzyża
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Bariery psychologiczne związane z bólem krzyża
|
3 miesiące
|
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Funkcja związana z bólem krzyża
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość lędźwiowego zgięcia i wyprostu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zakres ruchu lędźwiowego związany z bólem krzyża
|
3 miesiące
|
|
Slump test mobilności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ograniczenia ruchowe w teście załamania związane z bólem krzyża
|
3 miesiące
|
|
Unoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ograniczenia ruchomości w podnoszeniu wyprostowanej nogi związane z bólami krzyża
|
3 miesiące
|
|
Test marszu na 50 stóp
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czas na ukończenie testu marszu na 50 stóp
|
3 miesiące
|
|
Liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba kroków dziennie związana z bólem krzyża
|
4 tygodnie
|
|
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Termin powrotu do pracy związany z bólem krzyża
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Fahad Alkherayf, MD MSc FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150717-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .