- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02787889
Wpływ dystrybucji białka w diecie na metabolizm białek i mięśnie szkieletowe
26 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Badacze określili wpływ spożycia białka w diecie przez 8 tygodni w mieszanych posiłkach o nierównomiernym lub równomiernym schemacie spożycia na metaboliczne wyniki syntezy białek netto całego ciała i syntezy białek mięśniowych u starszych uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazane korzyści zwiększonego spożycia białka w przypadku sarkopenii i wielu funkcji fizjologicznych stają się coraz bardziej widoczne.
Z tego powodu coraz większe znaczenie ma zapewnienie, aby Amerykanie spożywali zalecaną ilość białka, obliczoną na 17-21% spożycia kalorii.
Jeśli chodzi o zapobieganie sarkopenii, odpowiednie spożycie białka z natury zakłada, że spożywana jest wystarczająca ilość białka, aby stymulować anabolizm białek.
W szczególności odpowiednie prekursory niezbędnych aminokwasów i wyzwalacze anaboliczne, takie jak leucyna, muszą być obecne, aby nastąpił anabolizm białek.
Dane populacyjne z badania NHANES sugerują, że amerykański wzorzec spożycia białka jest przesunięty w stronę wieczornego posiłku.
Dane NHANES sugerują również, że średnie spożycie białka zarówno przez mężczyzn, jak i kobiety w wieku powyżej 50 lat wynosi około 1,1 g/kg/d.
Tak więc dominujący wzorzec spożycia zapewnia, że wiele osób spożywa odpowiednią ilość białka lub prekursorów aminokwasów wystarczających do stymulacji syntezy białka, tylko z większym posiłkiem lub obiadem.
Badacze wykazali, że częsta stymulacja syntezy białek aminokwasami pozwala zachować siłę i funkcję.
Inni wykazali, że odpowiednie spożycie białka stymuluje syntezę białek mięśniowych i zwiększa beztłuszczową masę mięśniową.
Biorąc pod uwagę te dane, badacze zbadali wpływ dwóch różnych wzorców spożycia białka na wyniki metaboliczne i funkcjonalne u starszych osób po 8 tygodniach kontroli diety.
Średnie spożycie białka w tej grupie wynosiło 1,1 g/kg/dzień i było spożywane w dwóch różnych schematach posiłków.
Uczestnicy spożywali wysokiej jakości białko w proporcji 15/20/65% całkowitego spożycia białka odpowiednio na śniadanie/obiad/kolację (nierównomierny schemat spożycia białka) lub spożycie białka było równo rozłożone na każdy posiłek (33% całkowitego białka) (Równy wzór spożycia białka).
Badacze określili długoterminowy wpływ tego wzorca konsumpcji na wyniki metaboliczne syntezy białek netto całego ciała i syntezy białek mięśniowych u starszych uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku 50-70 lat
- BMI między 24 a 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnostyka cukrzycy
- Historia nowotworów złośliwych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Historia nietolerancji laktozy lub alergii na nabiał
- Historia alergii lub nietolerancji jaj
- Historia operacji pomostowania żołądkowo-jelitowego.
- Historia przewlekłego stanu zapalnego lub innej przewlekłej choroby (toczeń, HIV / AIDS itp.)
- Osoby, które nie jedzą lub nie chcą jeść białek zwierzęcych
- Osoby, które nie mogą powstrzymać się od spożywania suplementów białkowych lub aminokwasowych podczas udziału w tym badaniu
- Pacjenci, którzy zgłaszają regularne ćwiczenia oporowe (więcej niż dwa razy w tygodniu)
- Hemoglobina poniżej 9,5 mg/dl podczas wizyty przesiewowej
- Płytki krwi poniżej 150 000 podczas wizyty przesiewowej
- Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów (połknięcia, wstrzyknięcia lub przezskórne)
- Jakakolwiek inna choroba lub stan, który naraziłby uczestnika na zwiększone ryzyko szkody, gdyby wziął udział, według uznania lekarza prowadzącego badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Nierówny wzór spożycia białka
Badani spożywali białko w dawce 1,1 g białka/kg dziennie przez 8 tygodni. Każdy uczestnik spożyje odpowiednio 15%/2%/65% całkowitego białka w śniadaniu, obiedzie i kolacji)] na syntezę białek netto w ciągu 8 tygodni.
|
Każdy uczestnik będzie spożywał 15%/2%/65% całkowitego białka odpowiednio w śniadaniu, obiedzie i kolacji)] na syntezę białek netto przez 8 tygodni.
|
EKSPERYMENTALNY: Równomierny wzór spożycia białka
Badani spożywali białko w diecie w ilości 1,1 g białka/kg/dzień przez 8 tygodni.
Każdy uczestnik spożywa 33% całkowitego białka spożywanego w każdym posiłku
|
Każdy uczestnik spożywa 33% całkowitego białka spożywanego w każdym posiłku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany tempa syntezy białek netto
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 139057
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .