Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stent-graft piersiowy RelayPro u pacjentów z tętniakami aorty piersiowej i penetrującymi owrzodzeniami miażdżycowymi (RelayPro-A)

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Bolton Medical

Prospektywne, wieloośrodkowe, niezaślepione, nierandomizowane badanie stent-graftu klatki piersiowej RelayPro u pacjentów z tętniakami aorty piersiowej i penetrującymi owrzodzeniami miażdżycowymi

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności stent-graftów piersiowych RelayPro u pacjentów z tętniakami aorty piersiowej (TAA) i penetrującymi owrzodzeniami miażdżycowymi (PAU) aorty piersiowej zstępującej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności stent-graftów piersiowych RelayPro u pacjentów z tętniakami aorty piersiowej i przenikającymi owrzodzeniami miażdżycowymi aorty piersiowej zstępującej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Hiroshima, Japonia
        • Hiroshima University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia
        • Nagoya University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia
        • Teine Keihinkai Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japonia
        • Nara Medical University Hospital
    • Niigata
      • Niigata City, Niigata, Japonia
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
    • Oita
      • Yufu City, Oita, Japonia
        • Oita University Hospital
    • Osaka
      • Joto-ku, Osaka, Japonia
        • Morinomiya Hospital
      • Suita, Osaka, Japonia
        • National Cerebral & Cardiovascular Center
    • Saitama
      • Ōmiya, Saitama, Japonia
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center
    • Tokyo
      • Minato-Ku, Tokyo, Japonia
        • Jikei University Hospital
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japonia
        • Keio University Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Arizona Heart Institute
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Memorial Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent Heart Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Medical Center / Penn Presbyterian
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Centennial Heart & Vascular Institute Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Baylor Scott & White Medical Center - Plano The Heart Hospital
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Baylor Scot & White Medical Center - Temple

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
  • Podmiot ma określone schorzenie aorty piersiowej zstępującej.
  • Pacjent ma zgodność anatomiczną dla urządzenia określonego zarówno dla naczyń dostępowych, jak i obszaru leczenia.
  • Podmiot musi być chętny do przestrzegania harmonogramu oceny uzupełniającej.
  • Uczestnik (lub prawnie upoważniony przedstawiciel) wyraża zgodę na formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma określoną chorobę aorty piersiowej, która nie jest objęta badaniem, na przykład: rozwarstwienie aorty, krwiak śródścienny, uraz lub przecięcie, tętniak rzekomy aorty, pęknięty tętniak.
  • Anatomia pacjenta ze znacznym zwężeniem, zwapnieniem, zakrzepem lub krętością.
  • Osoby z określonym upośledzonym krążeniem.
  • Podmioty z określonymi wcześniejszymi procedurami.
  • Osoby z alergią na środek kontrastowy lub elementy urządzenia.
  • Pacjenci z chorobą, na przykład: podejrzenie zaburzenia tkanki łącznej, określone zaburzenia krzepnięcia, określona choroba wieńcowa, ciężka zastoinowa niewydolność serca, udar i/lub zawał mięśnia sercowego (MI) zgodnie z wyszczególnieniem, określona choroba płuc, określona niewydolność nerek.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: PrzekaźnikPro
Leczenie wewnątrznaczyniowe za pomocą badanego urządzenia.
Urządzenie: RelayPro
Leczenie wewnątrznaczyniowe za pomocą eksperymentalnego urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych (MAE)
Ramy czasowe: 30 dni

Pierwszorzędowy punkt końcowy dotyczący bezpieczeństwa jest połączeniem następujących MAE występujących w ciągu 30 dni:

  • Śmierć
  • Udar (z wyłączeniem przemijającego napadu niedokrwiennego)
  • Paraliż (z wyłączeniem paraparezy)
30 dni
Sukces techniczny
Ramy czasowe: 24 godziny

Podstawowy wskaźnik efektywności mierzony sukcesem technicznym w ciągu 24 godzin, zdefiniowany jako:

  • Pomyślne dostarczenie urządzenia przez układ naczyniowy;
  • Pomyślne rozmieszczenie urządzenia w zamierzonej lokalizacji; Brak przecieków okołoprotezowych typu I lub III; Patentowy stent-graft bez istotnego zwężenia.
24 godziny
Drożność stent-graftu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skuteczność pierwotna mierzona wskaźnikiem drożności stent-graftu przez 12 miesięcy.
12 miesięcy
Pęknięcie tętniaka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skuteczność pierwotna mierzona brakiem pęknięcia tętniaka przez 12 miesięcy.
12 miesięcy
Brak przecieku okołoprotezowego typu I i III przez 12 miesięcy;
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skuteczność pierwotna mierzona brakiem przecieku okołoprotezowego typu I i III przez 12 miesięcy.
12 miesięcy
Brak złamań stentu w strefie przyczepu przez 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skuteczność pierwotna mierzona brakiem pęknięć stentu w strefie przyczepu przez 12 miesięcy.
12 miesięcy
Brak otwartych lub wewnątrznaczyniowych interwencji wtórnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skuteczność pierwotna mierzona brakiem wtórnych interwencji otwartych lub wewnątrznaczyniowych związanych z urządzeniem lub leczoną patologią przez 12 miesięcy.
12 miesięcy
Brak ekspansji tętniaka (wzrost średnicy > 5 mm)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skuteczność pierwotna mierzona brakiem ekspansji tętniaka (zwiększenie średnicy o > 5 mm) przez 12 miesięcy w porównaniu z pierwszym badaniem tomografii komputerowej (CT) po zabiegu.
12 miesięcy
Brak migracji stent-graftu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skuteczność pierwotna mierzona brakiem migracji stent-graftu (> 10 mm) przez 12 miesięcy w porównaniu z pierwszą pooperacyjną TK.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata drożności stentgraftu
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy
Utrata drożności stent-graftu zostanie oceniona za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego u pacjentów, którzy nie tolerują środków kontrastowych.
1 miesiąc i 6 miesięcy
Szybkość pękania tętniaka
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy
Częstość pęknięć tętniaków w ciągu 1 miesiąca i 6 miesięcy zostanie oceniona na podstawie przeglądu obrazowania CT lub MRI, oprócz zdarzeń niepożądanych zgłoszonych w ośrodku.
1 miesiąc i 6 miesięcy
Szybkość przecieków okołoprotezowych wszystkich typów
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Trwałość przepływu krwi poza światłem stent-graftu, ale w obrębie rodzimej aorty lub sąsiedniego segmentu naczyniowego leczonego stent-graftem zostanie oceniona za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego u pacjentów, którzy nie tolerują środków kontrastowych.
1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Częstość pęknięć stentu w strefie przyczepu
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy
Złamania stentu w strefie przyczepu będą oceniane podczas każdej wizyty kontrolnej za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego u pacjentów, którzy nie tolerują środków kontrastowych.
1 miesiąc i 6 miesięcy
Częstość otwartych lub wewnątrznaczyniowych interwencji wtórnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy
Skuteczność wtórna będzie mierzona na podstawie częstości otwartych lub wewnątrznaczyniowych interwencji wtórnych związanych z urządzeniem lub leczoną patologią (tj. interwencje mające na celu leczenie nieprawidłowej perfuzji, pęknięcia, powstania tętniaka lub poszerzenia aorty).
1 miesiąc i 6 miesięcy
Szybkość ekspansji tętniaka
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy
Szybkość ekspansji tętniaka (wzrost średnicy > 5 mm) oceniana przez porównanie obrazowania kontrolnego z pierwszym pozabiegowym TK
1 miesiąc i 6 miesięcy
Szybkość migracji stent-graftu
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy
Szybkość migracji stent-graftu (> 10 mm) oceniana przez porównanie obrazowania kontrolnego z pierwszym pozabiegowym TK.
1 miesiąc i 6 miesięcy
Indywidualne wyniki złożonych MAE
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skuteczność drugorzędowa mierzona indywidualnymi wynikami złożonych punktów końcowych bezpieczeństwa (zgon, udar mózgu, porażenie), jak również zawał mięśnia sercowego (MI), niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niedokrwienie jelit i utrata krwi >1000 cm3 po zabiegu.
6 miesięcy i 12 miesięcy
Częstość powikłań dostępu naczyniowego
Ramy czasowe: Podczas pierwszej próby implantacji
Skuteczność drugorzędowa mierzona odsetkiem powikłań dostępu naczyniowego zgłaszanych podczas wizyty leczniczej (implant stentgraftu). Miary wyników obejmują udaną dostawę i wdrożenie urządzenia, a także wycofanie systemu dostarczania.
Podczas pierwszej próby implantacji
Czas trwania zabiegu implantacji
Ramy czasowe: Wizyta lecznicza
Czas trwania wstępnej procedury implantacji ujęty jako liczba minut od wprowadzenia urządzenia do usunięcia systemu wprowadzającego.
Wizyta lecznicza
Liczba transfuzji krwi
Ramy czasowe: Od wizyty leczniczej do wizyty wypisowej
Liczba transfuzji (jednostek) wymaganych od momentu wszczepienia implantu do wypisu ze szpitala.
Od wizyty leczniczej do wizyty wypisowej
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Od wizyty leczniczej do wizyty wypisowej
Długość pobytu w szpitalu zdefiniowana jako liczba dni hospitalizacji pacjenta w celu wykonania wstępnego zabiegu implantacji.
Od wizyty leczniczej do wizyty wypisowej
Czas spędzony na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Od wizyty leczniczej do wizyty wypisowej
Czas w godzinach, przez jaki pacjent był przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) po zabiegu implantacji.
Od wizyty leczniczej do wizyty wypisowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bolton Medical

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wilson Szeto, MD, Penn Presbyterian
  • Główny śledczy: Venkatesh Ramaiah, MD, Arizona Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IP-0015-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami