Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja i skuteczność przeciwbólowa loksapiny u pacjentów z opornym na leczenie bólem neuropatycznym wywołanym chemioterapią (LOX2015PILOT)

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Witten/Herdecke
Loksapina jest lekiem przeciwpsychotycznym zatwierdzonym do leczenia schizofrenii w kilku krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych. W badaniach na myszach loksapina zmniejszała ból neuropatyczny. W związku z tym w badaniu potwierdzającym zasadność i zwiększaniu dawki zostanie oceniona tolerancja i skuteczność przeciwbólowa loksapiny u pacjentów z bólem neuropatycznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu ze zwiększaniem dawki 12 pacjentów z opornym na leczenie bólem neuropatycznym wywołanym chemioterapią (w tym bólem mieszanym) otrzyma loksapinę podczas czterech 14-dniowych epizodów leczenia. Dawka dla epizodu 1 (dni 1-14) będzie wynosić 10 mg dwa razy na dobę, dawki dla epizodów 2, 3 i 4 zostaną określone z uwzględnieniem tolerancji i skuteczności przeciwbólowej poprzedniego epizodu. W przypadku akceptowalnej tolerancji i nieosiągnięcia klinicznie istotnej skuteczności przeciwbólowej dawka loksapiny zostanie zwiększona (2. odcinek 10 mg 3 razy na dobę, 3. odcinek 20 mg 2 razy na dobę, 4. odcinek 20 mg 3 razy na dobę). W przypadku akceptowalnej tolerancji i osiągnięcia klinicznie istotnej skuteczności przeciwbólowej, dawkowanie loksapiny nie zostanie zmienione. W przypadku wystąpienia istotnych klinicznie (ciężkich) działań niepożądanych ((S)AE) dawka loksapiny zostanie zmniejszona lub leczenie zostanie przerwane lub zakończone niezależnie od skuteczności działania przeciwbólowego. Klinicznie istotne zmniejszenie bólu/skuteczność przeciwbólowa definiuje się jako zmniejszenie o co najmniej 30% lub bezwzględne zmniejszenie o dwie jednostki skali w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu. Pacjenci będą otrzymywać loksapinę jako leczenie dodatkowe do ich zwykłego leczenia (przeciwbólowego).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Wuppertal, NRW, Niemcy, 42283
        • Helios Clinic Wuppertal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból neuropatyczny wywołany głównie chemioterapią (w tym ból mieszany) utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące, oporny na co najmniej jeden związek przeciwbólowy
  • Ból neuropatyczny >= 4 (11-punktowa numeryczna skala bólu) podczas wizyty przesiewowej (w tym ból mieszany)
  • Wiek >= 18 lat
  • Masa ciała od 50 do 150 kg
  • Otrzymano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Choroba Parkinsona, zaburzenia ruchowe (objawy i objawy pozapiramidowe) związane z lekami przeciwpsychotycznymi, złośliwy zespół neuroleptyczny, inne zespoły związane z lekami przeciwpsychotycznymi
  • Ciężkie niedociśnienie tętnicze z omdleniem w wywiadzie, jaskra, zatrzymanie moczu, padaczka lub inne napady padaczkowe w wywiadzie, ciężkie otępienie, psychoza związana z otępieniem w wywiadzie, nowotwory złośliwe o oczekiwanej długości życia poniżej 6 miesięcy, rak piersi w wywiadzie, inne groźne warunki
  • Skorygowany odstęp QT (QTc) > 460 ms (kobiety) lub > 450 ms (mężczyźni)
  • Znane nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
  • Jednoczesne przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych, agonistów dopaminy (lewodopa, bromokryptyna, lizuryd, pergolid, ropinirol, kabergolina, pramipeksol, apomorfina), związków blokujących receptory alfa
  • Związki z silnymi dowodami na klinicznie istotne wydłużenie odstępu QT lub zwiększenie ryzyka torsade de pointes
  • Silne inhibitory CYP1A2, CYP2D6 lub CYP3A4
  • Znany CYP2D6 Słaby metabolizm
  • Okres ciąży lub laktacji
  • Brak lub niewystarczająca antykoncepcja u kobiet przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym
  • Bliskie powiązanie z ośrodkiem badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Loksapina
Kapsułki Loxapine 10 mg Dzień 1-14: 10 mg dwa razy na dobę Dzień 15-28: 10 mg trzy razy na dobę Dzień 29-42: 20 mg dwa razy na dobę Dzień 43-56: 20 mg trzy razy dziennie Dawki będą zwiększane zgodnie ze skutecznością przeciwbólową i tolerancją.
Lek: Loksapina
Zwiększanie dawki loksapiny w zależności od tolerancji i skuteczności przeciwbólowej
Inne nazwy:
  • Bursztynian loksapiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie loksapiny z najniższą częstością występowania zdarzeń.
Ramy czasowe: Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Pierwszorzędowy punkt końcowy definiuje się jako pierwsze wystąpienie (poważnego) zdarzenia niepożądanego ((S)AE) prowadzącego do zmniejszenia dawki lub odstawienia loksapiny („zdarzenie”). Określona zostanie dawka loksapiny, przy której częstość występowania zdarzeń jest najniższa.
Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba, rodzaj i ciężkość (poważnych) zdarzeń niepożądanych ((S)AE)
Ramy czasowe: Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Liczba, rodzaj i ciężkość (poważnych) zdarzeń niepożądanych ((S)AE)
Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Skumulowane wskaźniki zapadalności dla wzoru (S)AE uczestników badania
Ramy czasowe: Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Skumulowane wskaźniki zapadalności dla wzoru (S)AE uczestników badania
Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Indywidualna (związana z uczestnikami badania) częstość występowania pojedynczych (S)AE
Ramy czasowe: Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Indywidualna (związana z uczestnikami badania) częstość występowania pojedynczych (S)AE
Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Indywidualne (związane z uczestnikiem badania) zmiany nasilenia bólu (skala NRS)
Ramy czasowe: Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Indywidualne (związane z uczestnikami badania) zmiany nasilenia bólu (mierzone za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu) w odniesieniu do fazy leczenia i dawki loksapiny
Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Związek między wzorcem zdarzeń a indywidualnym poziomem bólu (skala NRS)
Ramy czasowe: Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Ocena związku między wzorcem zdarzeń (pierwszorzędowy punkt końcowy) związanym z indywidualnym poziomem bólu (klinicznie istotne zmniejszenie bólu definiuje się jako zmniejszenie o co najmniej 30% lub bezwzględne zmniejszenie o dwie jednostki skali w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu 11-punktowej liczbowej liczby bólu Skala ocen.
Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Indywidualne (związane z uczestnikami badania) zmiany nasilenia bólu (painDETECT)
Ramy czasowe: Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Indywidualne (związane z uczestnikiem badania) zmiany nasilenia bólu (mierzone za pomocą kwestionariusza painDETECT) w zależności od fazy leczenia i dawki loksapiny
Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Związek między wzorcem zdarzeń a indywidualnym poziomem bólu (painDETECT)
Ramy czasowe: Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Ocena związku między wzorcem zdarzeń (Pierwszorzędowy punkt końcowy) związanymi z indywidualnymi zmianami nasilenia bólu/charakterystyki mierzonymi za pomocą kwestionariusza painDETECT
Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Indywidualne (związane z uczestnikami badania) zmiany jakości życia (SF-12v2)
Ramy czasowe: Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Indywidualne (związane z uczestnikami badania) zmiany jakości życia (12-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-12v2)) w odniesieniu do fazy leczenia i dawkowania loksapiny
Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Związek między wzorcem zdarzeń a QoL (SF-12v2)
Ramy czasowe: Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Ocena związku między wzorcem zdarzeń (Pierwszorzędowy punkt końcowy) związanych z indywidualnymi zmianami zmian jakości życia (12-itemowa Skrócona Ankieta Zdrowia (SF-12v2))
Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Indywidualne (związane z uczestnikiem badania) zmiany lęku i depresji (skala HADS-D)
Ramy czasowe: Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Indywidualne (związane z uczestnikiem badania) zmiany lęku i depresji (skala HADS-D) w zależności od fazy leczenia i dawkowania loksapiny
Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Związek między wzorcem zdarzeń a lękiem i depresją (skala HADS-D)
Ramy czasowe: Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Ocena związku między wzorcem zdarzeń (Pierwszorzędowy punkt końcowy) związanych z indywidualnymi zmianami lęku i depresji (skala HADS-D)
Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Związek między wzorcem zdarzeń a współleczeniem przeciwbólowym
Ramy czasowe: Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)
Ocena związku pomiędzy wzorcem zdarzeń (Pierwszorzędowy punkt końcowy) związanych z indywidualnymi zmianami w leczeniu przeciwbólowym
Po każdym z czterech 14-dniowych epizodów badania (dzień 15, dzień 29, dzień 43, dzień 57)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Witten/Herdecke

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Sven Schmiedl, MD, Witten/Herdecke University
  • Główny śledczy: Sven Schmiedl, MD, Helios Clinic Wuppertal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LOX_2015_PILOT
  • 2014-005440-17 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami