Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność multimodalnej interwencji edukacyjnej w celu poprawy przestrzegania schematów leczenia u starszych pacjentów po udarze mózgu

23 lipca 2016 zaktualizowane przez: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Skuteczność multimodalnej interwencji edukacyjnej w celu poprawy przestrzegania schematów leczenia u starszych pacjentów z udarem mózgu: badanie z randomizacją

Udar mózgu jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności, zwłaszcza w krajach o niskich i średnich dochodach, w tym w Iranie. Pacjenci po niedawno przebytym udarze mózgu lub TIA są narażeni na wysokie ryzyko nowych incydentów naczyniowych. Dostępnych jest kilka strategii opartych na dowodach w profilaktyce wtórnej udaru mózgu, ale często nie są one w pełni wykorzystywane. Badanie ma na celu ocenę interwencji w celu poprawy stanu pacjentów z udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
405

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Qazvin, Iran (Islamska Republika, 3419759811
        • Rekrutacyjny
        • Department of Public Health, Qazvin University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amir H Pakpour, Ph.D.
      • Qazvin, Iran (Islamska Republika, 3419759811
        • Rekrutacyjny
        • Qazvin University of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Qazvin, Iran (Islamska Republika
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient Pediatric Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 65 lat lub starszych
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • powtarzający się udar
  • rozpoznanie krwotoku podpajęczynówkowego
  • istotne upośledzenia wykluczające udział – niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • inny warunek, który może mieć wpływ na ich udział w badaniu (np. stan zagrażający życiu inny niż choroba układu krążenia)
  • spodziewanego wypisu do szpitala/domu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja oparta na pacjencie
Wieloaspektowy program interwencji zostanie wykorzystany do poprawy przestrzegania zaleceń i wyników klinicznych u pacjentów z udarem mózgu. Interwencja ta koncentruje się na leczeniu behawioralnym pacjentów.
Behawioralne: Interwencja oparta na pacjencie
Eksperymentalny: Interwencja rodzinna
Pacjenci i ich rodziny otrzymają szereg interwencji edukacyjno-motywacyjnych.
Behawioralne: Interwencja rodzinna
Aktywny komparator: Rutynowe doradztwo
Wszyscy uczestnicy badania w obu grupach otrzymują Opiekę Standardową. Zwykle pacjenci w klinikach otrzymują jednorazową sesję krótkiej porady dotyczącej regularnego przyjmowania leków trwającej około 30 minut i dostarczanej przez pielęgniarkę lub lekarza. Podczas tej krótkiej sesji poruszane są niektóre kwestie, w tym współistniejące choroby, historia używania narkotyków, aktualne choroby i porady dotyczące zagrożeń dla zdrowia wynikających z nieregularnego używania leków.
Inny: Rutynowe doradztwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w zgłaszanej przez pacjentów Skali oceny przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zostanie zastosowana samoopisowa miara przestrzegania zaleceń (Skala Raportu o przestrzeganiu zaleceń lekarskich [MARS-5]).
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL)-cholesterolu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany intencji przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w planie działania
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Plan działania jest oceniany za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie. jest stosowany przez pacjentów przed, wyjściowo, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy i osiemnaście miesięcy po interwencji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w planie radzenia sobie
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Plan radzenia sobie jest oceniany za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie. Jest stosowany przez pacjentów przed, wyjściowo, sześć miesięcy, dwanaście miesięcy i osiemnaście miesięcy po interwencji
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Krótka ankieta zdrowia (36) służy do oceny jakości życia pacjenta
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany postrzeganej kontroli behawioralnej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Postrzegana behawioralna kontrola przestrzegania zaleceń lekarskich jest oceniana za pomocą narzędzia samoopisowego
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w samokontroli przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Samokontrola przestrzegania zaleceń lekarskich jest oceniana za pomocą narzędzia samoopisowego
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
Zmiany w postrzeganiu choroby
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
krótkie postrzeganie choroby. Kwestionariusz (Brief IPQ) służy do oceny reprezentacji choroby pacjenta
zmiany od wartości wyjściowej, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Qazvin University Of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IR.QUMS.REC.1394.350

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami