Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opisowe skuteczności leczenia nowotworu z komórek blastycznych komórek dendrytycznych (BPDCN) (LpDC)

4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Badanie opisowe skuteczności leczenia nowotworu blastycznych komórek dendrytycznych (BPDCN): retrospektywne badanie pacjentów zdiagnozowanych we Francji w latach 2000-2013

Blastyczny plazmacytoidalny nowotwór z komórek dendrytycznych (BPDCN) jest rzadką chorobą charakteryzującą się agresywnym przebiegiem klinicznym i złym rokowaniem. Dotyka głównie starszych mężczyzn, których średni wiek w chwili rozpoznania wynosi 67 lat, a narządami dotkniętymi chorobą są zazwyczaj skóra, szpik kostny, węzły chłonne i ośrodkowy układ nerwowy. Pacjenci z BPDCN mają słabe wyniki z medianą przeżycia całkowitego (OS) w największej grupie pacjentów od 8 do 12 miesięcy.

Opieka nad pacjentem musi być zdefiniowana w tej patologii. Pomimo 40%-90% całkowitej remisji (CR) po początkowej chemioterapii, nawroty są prawie nieuniknione.

Badacze stworzyli krajową sieć do zbierania danych klinicznych i biologicznych francuskich pacjentów, u których zdiagnozowano BPDCN.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
86

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsza praca dotyczy pacjentów z rozpoznaniem blastycznego plazmocytoidalnego nowotworu z komórek dendrytycznych (BPDCN) w okresie od stycznia 2000 do czerwca 2013 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem blastycznego plazmacytoidalnego nowotworu z komórek dendrytycznych (BPDCN) od stycznia 2000 do czerwca 2013 we Francji.
  • Rozpoznanie powinno być ustalone przez laboratorium hematologiczne Francuskiej Agencji Krwiodawstwa Bourgogne Franche-Comté i/lub na podstawie analizy anatomopatologicznej (wykonanej w lokalnych ośrodkach lub przez Tony'ego Petrellę w Szpitalu Uniwersyteckim w Dijon) zgodnie z opublikowanymi w literaturze kryteriami fenotypowymi i anatomopatologicznymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis skuteczności leczenia BPDCN
Ramy czasowe: od rozpoznania do zgonu lub do czerwca 2013 r., daty zakończenia zbierania danych
Pomiar przeżycia całkowitego dla wszystkich pacjentów od daty diagnozy do zgonu lub zakończenia zbierania danych
od rozpoznania do zgonu lub do czerwca 2013 r., daty zakończenia zbierania danych

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis profili klinicznych pacjentów
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
obecność zmian skórnych
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
opis profili biologicznych pacjentów
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
profil immunofenotypowania
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
odsetek całkowitej remisji
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
średni czas trwania pierwszej remisji
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
odsetek osób nieodpowiadających
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
odstęp czasowy między dwoma zabiegami
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
śmiertelność bez nawrotów
Ramy czasowe: od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych
od diagnozy do zgonu lub do czerwca 2013 r., do zakończenia zbierania danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LpDC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami