Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijvende studie van de werkzaamheid van behandelingen voor blastisch dendritisch celneoplasma (BPDCN) (LpDC)

4 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Beschrijvende studie van de werkzaamheid van behandelingen voor blastisch dendritisch celneoplasma (BPDCN): een retrospectieve studie van patiënten gediagnosticeerd in Frankrijk van 2000 tot 2013

Blastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasma (BPDCN) is een zeldzame ziekte die wordt gekenmerkt door agressief klinisch gedrag en een slechte prognose. Het treft voornamelijk oudere mannen met een gemiddelde leeftijd van 67 jaar bij diagnose en de aangetaste organen zijn meestal de huid, het beenmerg, de lymfeklieren en het centrale zenuwstelsel. Patiënten met BPDCN hebben slechte resultaten met een mediane totale overleving (OS), variërend in de grootste reeks patiënten van 8 tot 12 maanden.

Patiëntenzorg moet in deze pathologie gedefinieerd worden. Ondanks 40%-90% volledige remissie (CR)-percentages na initiële chemotherapie, zijn terugvallen bijna onvermijdelijk.

De onderzoekers hebben een nationaal netwerk ontwikkeld om klinische en biologische gegevens te verzamelen van Franse patiënten met de diagnose BPDCN.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
86

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie heeft betrekking op patiënten met de diagnose blastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasma (BPDCN) van januari 2000 tot juni 2013.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met blastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasma (BPDCN) van januari 2000 tot juni 2013 in Frankrijk.
  • De diagnose moet worden gesteld door het hematologisch laboratorium van het Franse Bloedagentschap van Bourgogne Franche-Comté en/of door anatomopathologische analyse (uitgevoerd in lokale centra of door Tony Petrella in het Universitair Ziekenhuis van Dijon) volgens fenotypische en anatomopathologische criteria die in de literatuur zijn gepubliceerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijving van de werkzaamheid van behandelingen voor BPDCN
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot overlijden of tot juni 2013, einddatum gegevensverzameling
Meting van de algehele overleving voor alle patiënten vanaf de datum van diagnose tot overlijden of einde van gegevensverzameling
vanaf de diagnose tot overlijden of tot juni 2013, einddatum gegevensverzameling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijving van klinische profielen van patiënten
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
aanwezigheid van huidlaesies
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
beschrijving van biologische profielen van patiënten
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
immunofenotyperingsprofiel
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
volledig remissiepercentage
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
gemiddelde duur van de eerste remissie
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
percentage non-responders
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
tijdsinterval tussen twee behandelingen
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
overlijden zonder terugval
Tijdsspanne: vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling
vanaf de diagnose tot het overlijden of tot juni 2013, einde gegevensverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 augustus 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • LpDC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen