- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02863341
Badanie opisujące receptę zespołu pielęgniarskiego w domu opieki
3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Jest to wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w singapurskich domach opieki, mające na celu zbadanie czynników wpływających na wypisywanie recept oraz sprawdzenie, czy standardowa praktyka wypisywania recept oparta na opiece zespołowej zapewnia lepsze wyniki zdrowotne i farmakoekonomiczne w porównaniu z obecną praktyką przeglądu leków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
295
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nursing homes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Do kwestionariusza wywiadu:
Kryteria włączenia to:
- Zaakceptowano świadomą zgodę,
- Pracownik służby zdrowia praktykuje w zaangażowanych domach opieki.
Kryteria wykluczenia to:
1) Odmowa/brak możliwości wyrażenia zgody.
W przypadku badania opisującego opiekę zespołową:
Kryteria włączenia to:
- Zaakceptowana świadoma zgoda (chyba że osoba z upośledzeniem funkcji poznawczych, bez najbliższej rodziny lub niemożliwa do nawiązania kontaktu),
- Dorosły w wieku 65 lat i więcej,
- Obecnie na pięciu lub więcej lekach.
Kryteria wykluczenia to:
- Poniżej 65 roku życia,
- Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy lub opieka zastępcza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: naiwne ramię deprecjonujące
Oparta na pracy zespołowej praktyka opisywania, Przewodnik opisywania
|
Kryteria piwa 2015, kryteria STOPP 2014, interakcje leków
|
NIE_INTERWENCJA: Naiwna lista oczekujących Ramię kontrolne
|
|
EKSPERYMENTALNY: nie naiwne Deprescribing ramię
Oparta na pracy zespołowej praktyka opisywania, Przewodnik opisywania
|
Kryteria piwa 2015, kryteria STOPP 2014, interakcje leków
|
NIE_INTERWENCJA: nienaiwna Lista oczekujących Ramię kontrolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku narzędzia do oceny ryzyka upadku (FRAT).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku FRAT po 3 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku FRAT po 3 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku narzędzia do oceny ryzyka upadku (FRAT).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku FRAT po 6 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku FRAT po 6 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku narzędzia do oceny ryzyka upadku (FRAT).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wyniku FRAT po 12 miesiącach
|
Zmiana od wartości początkowej w wyniku FRAT po 12 miesiącach
|
Zmiana wskaźnika spadków w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika spadku po 3 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika spadku po 3 miesiącach
|
Zmiana wskaźnika spadków w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika upadków w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Zmiana wskaźnika upadków w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Zmiana wskaźnika spadków w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika spadku po 12 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika spadku po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki wpływające na depreskrypcję
Ramy czasowe: 0 miesiąc
|
Kwestionariusz wywiadu
|
0 miesiąc
|
Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej średniej liczby leków na pacjenta po 6 miesiącach
|
Zmiana od wartości początkowej średniej liczby leków na pacjenta po 6 miesiącach
|
|
Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Zmiana średniej liczby leków na pacjenta w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniego kosztu leczenia na pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana średniego kosztu leczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Zmiana średniego kosztu leczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniego kosztu leczenia na pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana średniego kosztu leczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Zmiana średniego kosztu leczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniego kosztu leczenia na pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana średniego kosztu leczenia w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Zmiana średniego kosztu leczenia w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji po 3 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji po 6 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji po 12 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deprecjacji wskaźnika akceptacji interwencji po 12 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie odsetka problemów związanych z narkotykami (DRP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w procentach DRP po 3 miesiącach
|
Formularz przeglądu leków (system klasyfikacji Hepler/Strand DRP)
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach DRP po 3 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie odsetka problemów związanych z narkotykami (DRP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w procentach DRP po 6 miesiącach
|
Formularz przeglądu leków (system klasyfikacji Hepler/Strand DRP)
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach DRP po 6 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie odsetka problemów związanych z narkotykami (DRP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w procentach DRP po 12 miesiącach
|
Formularz przeglądu leków (system klasyfikacji Hepler/Strand DRP)
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach DRP po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/00422
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie terapią lekową
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada