Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zwiększania dawki doustnego podawania S 55746 pacjentom z przewlekłą białaczką limfocytową i chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Institut de Recherches Internationales Servier

Badanie fazy I ze zwiększaniem dawki doustnego podawania selektywnego inhibitora Bcl2 S 55746 pacjentom z oporną na leczenie lub nawracającą przewlekłą białaczką limfocytową i chłoniakiem nieziarniczym B-komórkowym

Celem tego badania jest określenie profilu bezpieczeństwa i tolerancji S 55746 u pacjentów z CLL, NHL z komórek B i MM, pod względem toksyczności ograniczającej dawkę (DLT), maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz określenie zalecanej fazy 2 Dawka (RP2D) poprzez profil bezpieczeństwa (DLT, MTD), profil PK, profil PD i wstępną skuteczność.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital Malignant Haematology & Stem Cell Transplantation Services
  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hôpital Claude Huriez
      • Nantes, Francja
        • CHU de Nantes
      • Pierre-Bénite, Francja
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Villejuif, Francja
        • Gustave Roussy
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
      • Munich, Niemcy
        • Städtisches Klinikum Schwabing
      • Ulm, Niemcy
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Warsaw Institute of Oncology
      • Warsaw, Polska
        • Warsaw Medical University
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Severance Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • St. Mary's Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National Cancer Center (NCC)
      • Singapore, Singapur
        • National University Cancer Institute Singapore
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • National Oncology Institute
      • Miskolc, Węgry
        • CRU Hungary Kft
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • University College London Hospitals
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo
        • Freeman Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety lub mężczyźni w wieku >/=18 lat
  • Pacjenci z mierzalnym i potwierdzonym histologicznie chłoniakiem grudkowym (FL), chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL), rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL), chłoniakiem z małych limfocytów (SLL) i chłoniakiem strefy brzeżnej (MZL) (ramię A) lub pacjentami z możliwa do oceny immunofenotypowo potwierdzona CLL (ramię B) lub pacjenci z mierzalnym szpiczakiem mnogim t(11;14) (część ekspansji ramienia A) zgodnie z kryteriami International Myeloma Working Group (IMWG)
  • Nawrót choroby lub choroba oporna na standardowe leczenie, wymagająca leczenia w opinii badacza
  • Szacunkowa długość życia > 12 tygodni
  • Stan sprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 0-2
  • Odpowiednie funkcje szpiku kostnego, nerek i wątroby
  • Brak dowodów lub leczenia innego nowotworu złośliwego w ciągu 2 lat przed włączeniem do badania. Dozwolony jest leczony leczniczo nieczerniakowy rak skóry, rak in situ lub śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy

Dodatkowe kryteria włączenia do kohorty interakcji z jedzeniem:

  • Pacjenci z NHL z komórek B z niskim ryzykiem wystąpienia zespołu rozpadu guza (TLS)
  • Niedawne/jednoczesne leczenie zmieniające pH żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie mimetykiem BH3
  • Wcześniejsze leczenie badanej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym przyjęciem
  • Radioimmunoterapia, radioterapia w ciągu 8 tygodni przed pierwszym przyjęciem
  • Poważna operacja w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem dawkowania badanego leku
  • Kortykosteroidy >= równoważnik 20 mg prednizonu na dobę w ciągu 7 dni przed pierwszym przyjęciem
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe, aspiryna > 325 mg/dobę w ciągu 7 dni przed pierwszym przyjęciem S 55746
  • Dodatni bezpośredni test antyglobulinowy (test Coombsa) i haptoglobina poniżej normy
  • Przebyty allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
  • Autologiczny przeszczep komórek macierzystych w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym przyjęciem
  • Pacjenci z NHL, u których zdiagnozowano potransplantacyjną chorobę limfoproliferacyjną, chłoniaka Burkitta, chłoniaka typu Burkitta lub chłoniaka/białaczkę limfoblastyczną
  • Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
  • Znane ostre lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Upośledzona czynność serca
  • Leki, o których wiadomo, że wydłużają skorygowany odstęp QT (QTc).
  • Wywiad lub kliniczne podejrzenie choroby ośrodkowego układu nerwowego związanej z rakiem
  • Pojedynczy pozaszpikowy plazmacytom
  • Objawy laboratoryjne TLS
  • Silne lub umiarkowane inhibitory/induktory CYP3A4 (leczenie, żywność lub napoje)
  • Leczenie silnie metabolizowane przez CYP3A4 lub CYP2D6 i/lub substraty o wąskim indeksie terapeutycznym, multienzymy i/lub substraty OATP i/lub P-gp lub produkty ziołowe.
  • Znana nadwrażliwość na rasburykazę
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) i inne komórkowe zaburzenia metaboliczne, o których wiadomo, że powodują niedokrwistość hemolityczną
  • Pacjenci otrzymujący inhibitor pompy protonowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Chłoniak nieziarniczy z komórek B (NHL) i szpiczak mnogi (MM)
Lek: S 55746
S 55746, podanie doustne, od 50 do 1500 mg, raz dziennie w cyklu 21-dniowym. Uczestnicy będą otrzymywać 21-dniowe cykle leczenia do momentu spełnienia kryterium przerwania leczenia.
Eksperymentalny: Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL)
Lek: S 55746
S 55746, podanie doustne, od 50 do 1500 mg, raz dziennie w cyklu 21-dniowym. Uczestnicy będą otrzymywać 21-dniowe cykle leczenia do momentu spełnienia kryterium przerwania leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka (MTD)
Ramy czasowe: Podczas cyklu 1 (21 dni)
MTD jest najwyższą dawką leku, która jest mało prawdopodobna (<25% późniejszego prawdopodobieństwa), aby spowodować DLT u ponad 33% leczonych pacjentów w pierwszym cyklu leczenia S 55746
Podczas cyklu 1 (21 dni)
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki
Charakteryzuje się ciężkością i powagą AE, nieprawidłowościami laboratoryjnymi i innymi parametrami bezpieczeństwa, takimi jak zmiany elektrokardiogramu (EKG)
Od pierwszej dawki do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie S 55746 w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1 cyklu 1 (C1D1), C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, C1D8, C1D9, C2D1; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10-12 godzin po podaniu na C1D1, C1D8
Przed podaniem dawki w dniu 1 cyklu 1 (C1D1), C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, C1D8, C1D9, C2D1; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10-12 godzin po podaniu na C1D1, C1D8
Profil farmakokinetyczny (PK) S 55746: pole pod krzywą [AUC]
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1 cyklu 1 (C1D1), C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, C1D8, C1D9, C2D1; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10-12 godzin po podaniu na C1D1, C1D8
Przed podaniem dawki w dniu 1 cyklu 1 (C1D1), C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, C1D8, C1D9, C2D1; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10-12 godzin po podaniu na C1D1, C1D8
Profil PK S 55746: maksymalne stężenie [Cmax]
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1 cyklu 1 (C1D1), C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, C1D8, C1D9, C2D1; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10-12 godzin po podaniu na C1D1, C1D8
Przed podaniem dawki w dniu 1 cyklu 1 (C1D1), C1D2, C1D3, C1D4, C1D5, C1D8, C1D9, C2D1; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10-12 godzin po podaniu na C1D1, C1D8
Aktywność apoptotyczna z próbek krwi
Ramy czasowe: W cyklu 1 (21 dni)
W cyklu 1 (21 dni)
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (maksymalnie 3 lata)
Do ukończenia studiów (maksymalnie 3 lata)
Wskaźnik korzyści klinicznych (CBR)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (maksymalnie 3 lata)
Do ukończenia studiów (maksymalnie 3 lata)
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (maksymalnie 3 lata)
Do ukończenia studiów (maksymalnie 3 lata)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty progresji lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do zakończenia badania (maksymalnie 3 lata)
Od daty włączenia do daty progresji lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do zakończenia badania (maksymalnie 3 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institut de Recherches Internationales Servier

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
ADIR, a Servier Group company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Steven Le Gouill, M.D., Ph.D., Nantes university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Le Gouill S, Wermke M, Morschhauser F, Lim ST, Salles G, Kloos I, de Burgat V, Becquart M, Paux G, Kraus-Berthier L, Pennaforte S, Stilgenbauer S, Walewski J, Ribrag V. A new BCL-2 Inhibitor (S55746/BCL201) as Monotherapy in Patients with Relapsed or Refractory Non-hodgkin Lymphoma: Preliminary Results of the First-in-human Study. Hematol Oncol. 2017 Jun 07;35(S5):14-17. doi: 10.1002/hon.2437_30

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CL1-55746-001
  • 2013-003779-36 (Numer EudraCT)
  • ISRCTN04804337 (Identyfikator rejestru: ISRCTN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Naukowcy mogą poprosić o protokół badania, dane z badań klinicznych na poziomie pacjenta i/lub badania, w tym raporty z badań klinicznych (CSR).

Mogą zadać wszystkie interwencyjne badania kliniczne:

  • złożone dla nowych leków i nowych wskazań dopuszczonych po 1 stycznia 2014 r. w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG) lub w Stanach Zjednoczonych (USA).
  • Gdzie firma Servier lub podmiot stowarzyszony są posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH). W tym zakresie uwzględniana będzie data pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nowego leku (lub nowego wskazania) w jednym z państw członkowskich EOG.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po dopuszczeniu do obrotu w EOG lub USA, jeśli badanie jest wykorzystywane do zatwierdzenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze powinni zarejestrować się w portalu danych Servier i wypełnić formularz propozycji badań. Ten formularz składający się z czterech części powinien być w pełni udokumentowany. Formularz propozycji badawczej nie zostanie zweryfikowany, dopóki wszystkie obowiązkowe pola nie zostaną wypełnione.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
  2. Protokół badania
  3. Plan analizy statystycznej
  4. Formularz świadomej zgody
  5. Raport z badania klinicznego
  6. dane z badań klinicznych na poziomie badania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami