Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fitbit i wsparcie społeczne dla pacjentów i znajomych po endoprotezoplastyce stawu kolanowego

13 września 2019 zaktualizowane przez: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Wpływ noszonych monitorów aktywności i wsparcia społecznego na aktywność fizyczną po alloplastyce stawu kolanowego

Pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego zazwyczaj zgłaszają poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem, poprawę sprawności fizycznej i zmniejszenie bólu. Pomimo tych ulepszeń poziom aktywności fizycznej pozostaje niezmieniony lub wzrasta tylko minimalnie w porównaniu z poziomem przedoperacyjnym, ale nie osiąga tego samego poziomu aktywności obserwowanego wśród zdrowych populacji. Pacjenci po alloplastyce stawu kolanowego często oczekują poprawy poziomu aktywności i funkcji po operacji, ale poziom aktywności większości pacjentów 5 lat po operacji nie spełnił ich oczekiwań przed operacją. Chociaż obserwuje się poprawę w zakresie bólu i funkcji, przyczyny utrzymywania się niskiego poziomu aktywności nie są znane. Technologia może potencjalnie zwiększyć poziom aktywności fizycznej u tych pacjentów, zwłaszcza że 81% pacjentów po endoprotezoplastyce stawu kolanowego w naszym ostatnim badaniu miało smartfon, a 40% chciało nosić monitor aktywności fizycznej noszony na nadgarstku. Ponieważ średni wiek protez stawu kolanowego stale się zmniejsza, przewidujemy, że odsetek pacjentów ze smartfonem i chęci noszenia monitora aktywności wzrośnie. Oprócz technologii wsparcie społeczne wiąże się z lepszymi wynikami po wymianie stawu kolanowego. Zatem noszenie monitora aktywności fizycznej noszonego na nadgarstku i zapewnienie dodatkowych możliwości wsparcia społecznego za pośrednictwem technologii może zwiększyć poziom aktywności fizycznej u tych pacjentów. Obecne badanie pilotażowe ma na celu uzyskanie wstępnych danych na temat wpływu urządzeń do noszenia i wsparcia społecznego na aktywność fizyczną u pacjentów po endoprotezoplastyce stawu kolanowego po operacji. W szczególności naszym celem jest rekrutacja 20 pacjentów, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: Fitbit vs. Fitbit+Support. Uczestnicy grupy Fitbit otrzymają Fitbit i będą zachęcani do noszenia go przez 4 miesiące. Uczestnicy grupy wsparcia Fitbit+ zostaną poproszeni o zidentyfikowanie „kumpela”. Zarówno uczestnik, jak i „kumpel” otrzymają Fitbit i zostaną poproszeni o zaprzyjaźnienie się za pośrednictwem Fitbit i noszenie monitora przez 4 miesiące.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po endoprotezoplastyce stawu kolanowego muszą (1) mieć endoprotezę stawu kolanowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy; (2) mieć komputer lub smartfon kompatybilny z Fitbit, (3) mówić po angielsku, (4) chcieć nosić Fitbit przez 4 miesiące i (5) mieć „kumpla” chętnego do udziału.
  • Znajomi pacjentów muszą: (1) mieć komputer lub smartfon kompatybilny z Fitbit, (2) mówić po angielsku i (3) chcieć nosić Fitbit przez 4 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po alloplastyce stawu kolanowego zostaną wykluczeni, jeśli w ciągu najbliższych 4 miesięcy mają zaplanowaną kolejną wymianę stawu kolanowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fitbit
Uczestnicy przydzieleni losowo do Fitbit otrzymają pocztą Fitbit i będą zachęcani do noszenia go przez następne 4 miesiące.
Uczestnicy przydzieleni losowo do Fitbit otrzymają pocztą Fitbit i będą zachęcani do noszenia go przez następne 4 miesiące
EKSPERYMENTALNY: Wsparcie Fitbit+
Uczestnicy identyfikują znajomego, a zarówno uczestnik, jak i znajomy otrzymają Fitbit pocztą. Zarówno uczestnik, jak i Buddy zostaną poproszeni o zaprzyjaźnienie się w Fitbit i będą zachęcani do noszenia monitora przez następne 4 miesiące.
Uczestnicy identyfikują znajomego, a zarówno uczestnik, jak i znajomy otrzymają Fitbit pocztą. Zarówno uczestnik, jak i Buddy zostaną poproszeni o zaprzyjaźnienie się w Fitbit i będą zachęcani do noszenia monitora przez następne 4 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiarkowana/intensywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba minut dziennie umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej mierzona przez Fitbit
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ankieta na temat wsparcia społecznego i ćwiczeń – wynik rodzinny (suma pozycji 11-16 i 20-23); Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wsparcie
4 miesiące
Odsetek uczestników zadowolonych z Fitbit
Ramy czasowe: 4 miesiące
Akceptowalność Fitbit (% zadowolonych z Fitbit)
4 miesiące
Zaangażowanie Fitbita
Ramy czasowe: 4 miesiące
Procent dni noszenia Fitbit
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00063842

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, kolano

Badania kliniczne na Fitbit

Subskrybuj