Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium jogi i uważności dla dobrego samopoczucia psychicznego i fizycznego

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of South Florida
Celem badania jest przeanalizowanie, w jakim stopniu dorośli amerykańscy lub nieamerykańscy weterani lub personel wojskowy czynnej służby, którzy uczestniczą w internetowych zajęciach jogi i medytacji Yoga for Men (YfM), zgłaszają zmiany w objawach traumy psychicznej, depresji, lęku, stresu, jakość snu i ból. Seryjny pomiar stanu objawów w okresie 12 miesięcy dostarczy informacji na temat trajektorii zmian stanu objawów, a także wglądu w to, w jakim stopniu ten program może być skuteczną metodą dla weteranów i członków służby, którzy doświadczają objawów uraz psychiczny, depresja, niepokój, stres, jakość snu i ból. Celem tego badania jest ocena, czy istniejący internetowy program YfM jest pomocny w badaniu kwalifikujących się weteranów z objawami PTSD i pokrewnymi schorzeniami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Joga to starożytna indyjska nauka i sposób życia, który obejmuje praktykę określonych pozycji, regulowane oddychanie i medytację. Ma na celu przywrócenie równowagi i zdrowia w wymiarze fizycznym, psychicznym, emocjonalnym i duchowym jednostki.

Niedawny systematyczny przegląd 17 badań opublikowanych w latach 2011-2013 wykazał, że większość badań jogi wykazała pozytywne zmiany w psychologicznych lub fizjologicznych wynikach związanych ze stresem. Ponadto wydaje się, że praktyka jogi wiąże się również z umiarkowaną poprawą funkcji poznawczych, co z kolei może mieć pozytywny wpływ na ogólne samopoczucie psychiczne. Te wybrane wyniki dostarczają silnego uzasadnienia do zbadania wpływu jogi na szereg schorzeń, oprócz różnych warunków i przy użyciu różnych metod dostarczania.

Wiele badań nad uważnością dotyczyło lęku i depresji. Dowody sugerują, że redukcja stresu oparta na uważności, interwencja, która uczy jednostki, jak zwracać uwagę na chwilę obecną w sposób nieosądzający i akceptujący, może skutkować zmniejszeniem objawów depresji i lęku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
335

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Formularz włączenia/wyłączenia

ID# __________ Wizyta: Data badania przesiewowego: ____________________

Kryteria włączenia (wszystkie muszą być zaznaczone „Tak”, aby kwalifikować się do badania).

  1. Wiek 18 lat lub więcej i członek służby wojskowej w czynnej służbie lub na emeryturze Tak ___ Nie ___
  2. Dostęp do komputera i usługi internetowej Tak ___ Nie ___
  3. Potrafi czytać po angielsku na poziomie 8 klasy lub wyższym. Tak nie ___
  4. Jeden lub więcej objawów wskazanych w Załączniku B. Tak ___ Nie ___

Kryteria wykluczenia (należy zaznaczyć „Nie”, aby kwalifikować się do badania).

1. Nigdy nie służył w wojsku. Tak nie ___

Czy podmiot kwalifikuje się do udziału? Tak nie_____

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Joga i medytacja
Sesje jogi i medytacji online 2x w tygodniu.
Behawioralne: Joga i medytacja
Joga to starożytna indyjska nauka i sposób życia, który obejmuje praktykę określonych pozycji, regulowane oddychanie i medytację. Oparta na uważności redukcja stresu, interwencja, która uczy jednostki zwracać uwagę na chwilę obecną w sposób nieoceniający i akceptujący

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PCL-5: 20-punktowa lista kontrolna objawów PTSD (PCL-5)
Ramy czasowe: Dostęp do zmiany z okresu przed, jednego miesiąca, sześciu miesięcy i jednego roku
Istnieje kilka różnych sposobów interpretacji wyników podanych przez listę kontrolną PTSD-5.[5] Aby osoba mogła mieć prawdopodobną diagnozę PTSD, muszą być spełnione co najmniej umiarkowane kryteria w każdej z czterech grup objawów.[1] Oznacza to, że musisz mieć jeden lub więcej objawów z pytań od 1 do 5, 6 lub 7, dwa lub więcej z pytań od 8 do 14 i dwa lub więcej z pytań od 15 do 20, z których każdy musi być spełniony umiarkowanie, całkiem trochę lub bardzo.[1] Ponadto wynik 38 lub wyższy wskazuje na prawdopodobne PTSD u weteranów.
Dostęp do zmiany z okresu przed, jednego miesiąca, sześciu miesięcy i jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PSQI: 15-itemowy Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Dostęp do zmiany z okresu przed, jednego miesiąca, sześciu miesięcy i jednego roku
mierzy jakość i wzorce snu u dorosłych. Ukończenie zajmuje około 3 do 6 minut. Globalny wynik PSQI większy niż 5 dał czułość diagnostyczną 89,6% i swoistość 86,5% (kappa = 0,75, p<0,001) w rozróżnianiu osób śpiących dobrze i źle. Oszacowano, że rzetelność spójności wewnętrznej waha się od 0,77 do 0,81.
Dostęp do zmiany z okresu przed, jednego miesiąca, sześciu miesięcy i jednego roku

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POQ: 20-itemowy kwestionariusz wyników leczenia bólu (POQ)
Ramy czasowe: Dostęp do zmiany z okresu przed, jednego miesiąca, sześciu miesięcy i jednego roku
Krótka forma jest wiarygodnym i ważnym instrumentem, który zawiera 19 podstawowych pozycji dotyczących bólu, które są oceniane na 11-punktowej (0-10) skali typu Likerta oraz jedno pytanie demograficzne. Oprócz całkowitej oceny bólu można obliczyć sześć wyników w podskalach, które odpowiadają: nasileniu bólu (1 pozycja), związanemu z bólem upośledzeniu ruchliwości (4 pozycje), związanemu z bólem upośledzeniu wykonywania codziennych czynności (4 pozycje) , poczucie upośledzenia aktywności i poziomu energii (3 pozycje), afekt dysforyczny i związane z nim objawy (5 pozycji) oraz lęk i unikanie związane z bólem (2 pozycje)
Dostęp do zmiany z okresu przed, jednego miesiąca, sześciu miesięcy i jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of South Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00025681

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami