- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03059095
Studium jogi i uważności dla dobrego samopoczucia psychicznego i fizycznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Joga to starożytna indyjska nauka i sposób życia, który obejmuje praktykę określonych pozycji, regulowane oddychanie i medytację. Ma na celu przywrócenie równowagi i zdrowia w wymiarze fizycznym, psychicznym, emocjonalnym i duchowym jednostki.
Niedawny systematyczny przegląd 17 badań opublikowanych w latach 2011-2013 wykazał, że większość badań jogi wykazała pozytywne zmiany w psychologicznych lub fizjologicznych wynikach związanych ze stresem. Ponadto wydaje się, że praktyka jogi wiąże się również z umiarkowaną poprawą funkcji poznawczych, co z kolei może mieć pozytywny wpływ na ogólne samopoczucie psychiczne. Te wybrane wyniki dostarczają silnego uzasadnienia do zbadania wpływu jogi na szereg schorzeń, oprócz różnych warunków i przy użyciu różnych metod dostarczania.
Wiele badań nad uważnością dotyczyło lęku i depresji. Dowody sugerują, że redukcja stresu oparta na uważności, interwencja, która uczy jednostki, jak zwracać uwagę na chwilę obecną w sposób nieosądzający i akceptujący, może skutkować zmniejszeniem objawów depresji i lęku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Formularz włączenia/wyłączenia
ID# __________ Wizyta: Data badania przesiewowego: ____________________
Kryteria włączenia (wszystkie muszą być zaznaczone „Tak”, aby kwalifikować się do badania).
- Wiek 18 lat lub więcej i członek służby wojskowej w czynnej służbie lub na emeryturze Tak ___ Nie ___
- Dostęp do komputera i usługi internetowej Tak ___ Nie ___
- Potrafi czytać po angielsku na poziomie 8 klasy lub wyższym. Tak nie ___
- Jeden lub więcej objawów wskazanych w Załączniku B. Tak ___ Nie ___
Kryteria wykluczenia (należy zaznaczyć „Nie”, aby kwalifikować się do badania).
1. Nigdy nie służył w wojsku. Tak nie ___
Czy podmiot kwalifikuje się do udziału? Tak nie_____
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Joga i medytacja
Sesje jogi i medytacji online 2x w tygodniu.
|
Joga to starożytna indyjska nauka i sposób życia, który obejmuje praktykę określonych pozycji, regulowane oddychanie i medytację. Oparta na uważności
redukcja stresu, interwencja, która uczy jednostki zwracać uwagę na chwilę obecną w sposób nieoceniający i akceptujący
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PCL-5: 20-punktowa lista kontrolna objawów PTSD (PCL-5)
Ramy czasowe: Dostęp do zmiany z okresu przed, jednego miesiąca, sześciu miesięcy i jednego roku
|
Istnieje kilka różnych sposobów interpretacji wyników podanych przez listę kontrolną PTSD-5.[5]
Aby osoba mogła mieć prawdopodobną diagnozę PTSD, muszą być spełnione co najmniej umiarkowane kryteria w każdej z czterech grup objawów.[1]
Oznacza to, że musisz mieć jeden lub więcej objawów z pytań od 1 do 5, 6 lub 7, dwa lub więcej z pytań od 8 do 14 i dwa lub więcej z pytań od 15 do 20, z których każdy musi być spełniony umiarkowanie, całkiem trochę lub bardzo.[1]
Ponadto wynik 38 lub wyższy wskazuje na prawdopodobne PTSD u weteranów.
|
Dostęp do zmiany z okresu przed, jednego miesiąca, sześciu miesięcy i jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PSQI: 15-itemowy Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Dostęp do zmiany z okresu przed, jednego miesiąca, sześciu miesięcy i jednego roku
|
mierzy jakość i wzorce snu u dorosłych.
Ukończenie zajmuje około 3 do 6 minut.
Globalny wynik PSQI większy niż 5 dał czułość diagnostyczną 89,6% i swoistość 86,5% (kappa = 0,75, p<0,001) w rozróżnianiu osób śpiących dobrze i źle.
Oszacowano, że rzetelność spójności wewnętrznej waha się od 0,77 do 0,81.
|
Dostęp do zmiany z okresu przed, jednego miesiąca, sześciu miesięcy i jednego roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
POQ: 20-itemowy kwestionariusz wyników leczenia bólu (POQ)
Ramy czasowe: Dostęp do zmiany z okresu przed, jednego miesiąca, sześciu miesięcy i jednego roku
|
Krótka forma jest wiarygodnym i ważnym instrumentem, który zawiera 19 podstawowych pozycji dotyczących bólu, które są oceniane na 11-punktowej (0-10) skali typu Likerta oraz jedno pytanie demograficzne.
Oprócz całkowitej oceny bólu można obliczyć sześć wyników w podskalach, które odpowiadają: nasileniu bólu (1 pozycja), związanemu z bólem upośledzeniu ruchliwości (4 pozycje), związanemu z bólem upośledzeniu wykonywania codziennych czynności (4 pozycje) , poczucie upośledzenia aktywności i poziomu energii (3 pozycje), afekt dysforyczny i związane z nim objawy (5 pozycji) oraz lęk i unikanie związane z bólem (2 pozycje)
|
Dostęp do zmiany z okresu przed, jednego miesiąca, sześciu miesięcy i jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00025681
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Lawson Health Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSD
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueNieznany
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetZakończony
-
Samueli Institute for Information BiologyZakończonyDepresja | Chroniczny ból | Spać | Objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
British University In EgyptZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Egipt
-
Emory UniversityZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)
Badania kliniczne na Joga i medytacja
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone