Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności klinicznej medycyny chińskiej w leczeniu następstw apopleksji

13 marca 2017 zaktualizowane przez: Tongsheng Su
Projekt ten jest jednym wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem kohortowym, opartym na 1660 przypadkach pacjentów z udarem niedokrwiennym z leczeniem 3-miesięcznym i 21-miesięczną obserwacją uzupełniającą w celu wyjaśnienia zalet i cech zintegrowanego leczenia tradycyjnej chińskiej medycyna następstwa apopleksji; Wraz z tworzeniem efektu leczniczego, podkreślenie zalet programu kompleksowego leczenia następstw apopleksji w tradycyjnej medycynie chińskiej i jej przygotowania złożonego; Kształtowanie aktywnego trybu obsługi medycznej procesów zarządzania chorobami przewlekłymi udaru mózgu, a także modalności i mechanizmów oceny efektu leczniczego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W Chinach jest ponad 7 milionów pacjentów z udarem, około 2 miliony nowych przypadków pacjentów z udarem każdego roku, które stały się krajową pierwszą przyczyną śmierci, około 3/4 procent osób, które przeżyły, straciło zdolność do pracy z powodu apopleksji przyjętych do szpitala 41,5 % pacjentów dla pacjentów powracających. U 80% pacjentów po udarze mózgu występuje dziedzictwo dysfunkcji somatycznych, U pozostałych 55,4% pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Region północno-zachodnich Chin charakteryzuje się dużą częstością występowania „pasa udarowego”, a system opieki zdrowotnej w północno-zachodnich Chinach jest słaby, problem „czterech wysokich i jeden niski” staje się coraz poważniejszy na północnym zachodzie, dlatego należy wyjaśnić zalety i cechy kompleksowego leczenia następstw apopleksji tradycyjnej medycyny chińskiej. Kształtowanie modelu aktywnej opieki medycznej w ramach procesów zarządzania chorobą przewlekłą udaru mózgu oraz ocena efektu leczniczego i mechanizmu mają nadrzędne znaczenie. W tym artykule 1660 przypadków pacjentów z udarem niedokrwiennym ze zintegrowaną terapią tradycyjnej medycyny chińskiej przez 3 miesiące i 21-miesięczną obserwacją uzupełniającą Aby zidentyfikować kompleksowe leczenie tradycyjnej medycyny chińskiej w celu zmniejszenia śmiertelności u pacjentów z częstością nawrotów udaru niedokrwiennego, aby poprawić stopień niesprawności kończyn po udarze mózgu oraz wpływu głównego objawu następstw.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1660

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgodnie z kryteriami rozpoznania zawału mózgu.
  • Wady czynnościowe kończyn1≤MRS≤5.
  • Wiek od 18 do 75 lat (w tym od 18 do 75 lat), Brak ograniczeń ze względu na płeć.
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniach klinicznych i podpisali formularz świadomej zgody.
  • Pacjenci ze stabilnymi parametrami życiowymi po dwóch tygodniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zawałem mózgu w ostrej fazie.
  • Pacjenci z zawałem mózgu, przemijającym napadem niedokrwiennym, krwotokiem mózgowym i zapaleniem tętnic mózgowych.
  • Pacjenci z AF, nowotworem, urazem mózgu, chorobą pasożytniczą mózgu i chorobą reumatyczną serca.
  • Pacjenci z krwawieniem lub ciężkim krwawieniem w ciągu 3 miesięcy.
  • Pacjenci z ciężkim zapaleniem wątroby, chorobami nerek, krwi i układu metabolicznego.
  • Pisabilities i widzowie z NIHSS przewidzianym przez prawo. (Niepełnosprawność fizyczna, taka jak niewidomy, głuchy, niemy, zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychiczne).
  • Pacjenci z historią nadużywania alkoholu i narkotyków, zgodnie z oceną badaczy, zmniejszą lub utrudnią wejście do Grupy Projektowej.
  • Konstytucje alergiczne i wrażliwości na leki.
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach klinicznych innych leków przez ponad 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: kohorta leczenia medycyny chińskiej
Kohorta lecznicza medycyny chińskiej wykorzystuje swój kompleksowy program TCM w oparciu o leczenie medycyną zachodnią, w tym Ziołami Chińskimi, akupunkturą i terapiami akupunkturowymi.
Produkt złożony: Leczenie medycyny chińskiej
Kohorta lecznicza medycyny chińskiej wykorzystuje swój kompleksowy program TCM w oparciu o leczenie medycyną zachodnią, w tym Ziołami Chińskimi, akupunkturą i terapiami akupunkturowymi.
NIE_INTERWENCJA: kohorta leczenia medycyny zachodniej
Kohorta leczenia medycyny zachodniej odnosi się do leczenia zapobiegania chorobom naczyń mózgowych i wytycznych dotyczących leczenia programów związanych z Chinami, w tym terapii przeciw agregacji płytek krwi, ciśnienia krwi, glukozy we krwi, terapii obniżających poziom lipidów we krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość nawrotów udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: obserwacja częstości nawrotów udaru niedokrwiennego po roku
W tym artykule 1660 przypadków pacjentów z udarem niedokrwiennym ze zintegrowaną terapią tradycyjnej medycyny chińskiej przez 3 miesiące i 21-miesięczną obserwacją uzupełniającą Aby zidentyfikować kompleksowe leczenie tradycyjnej medycyny chińskiej w celu zmniejszenia śmiertelności u pacjentów z częstością nawrotów udaru niedokrwiennego, aby poprawić stopień niesprawności kończyn po udarze mózgu oraz wpływu głównego objawu następstw.
obserwacja częstości nawrotów udaru niedokrwiennego po roku
poprawić stopień niesprawności kończyn po udarze niedokrwiennym
Ramy czasowe: obserwacja stopnia niepełnosprawności kończyn po udarze niedokrwiennym mózgu po 2 latach
W artykule przedstawiono 1660 przypadków pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu ze zintegrowaną terapią tradycyjnej medycyny chińskiej przez 3 miesiące i 21-miesięczną obserwację uzupełniającą W celu określenia kompleksowego leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej w celu poprawy stopnia niesprawności kończyn po udarze oraz efektu główny objaw następstw.
obserwacja stopnia niepełnosprawności kończyn po udarze niedokrwiennym mózgu po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tongsheng Su

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201507001-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami