Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja zdrowia sercowo-naczyniowego wśród Afroamerykanów przez WIARĘ! (FAITH!)

27 marca 2023 zaktualizowane przez: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

Promocja zdrowia sercowo-naczyniowego wśród Afroamerykanów przez WIARĘ! (Wspieranie poprawy ogólnego stanu zdrowia Afroamerykanów): Angażowanie społeczności poprzez edukację wspomaganą technologią mobilną

Biorąc pod uwagę znaczenie praktyk zdrowego stylu życia w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym (CVD) i użyteczność interwencji kościelnych u dorosłych Afroamerykanów, badacze opracowali opartą na teorii, strategicznie zaplanowaną interwencję dotyczącą zdrowia i dobrego samopoczucia z Rochester, Minnesota (MN ) i Twin Cities (Minneapolis, St. Paul, MN) kościoły z przewagą kongregacji afroamerykańskich. Celem badania było nawiązanie współpracy z kościołami w celu wdrożenia wieloskładnikowego programu edukacji zdrowotnej poprzez wykorzystanie podstawowych sesji edukacyjnych prowadzonych za pośrednictwem aplikacji cyfrowej dostępnej na żądanie za pośrednictwem interaktywnego dostępu na tabletach komputerowych i w Internecie. Nadrzędnym celem było zwiększenie świadomości i krytycznego znaczenia zdrowego stylu życia dla zapobiegania CVD oraz zapewnienie wsparcia dla zmiany zachowań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowe umiejętności poruszania się po Internecie, dostęp do Internetu co najmniej raz w tygodniu, aktywny adres e-mail, minimalne spożycie owoców/warzyw (<5 porcji dziennie), brak regularnego programu aktywności fizycznej (< 30 minut dziennie umiarkowanej aktywności fizycznej), zdolność do uprawiania umiarkowanej aktywności fizycznej aktywność fizyczna (bez ograniczeń)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie poważnego schorzenia lub niepełnosprawności, które utrudniałyby uczestnictwo (np. upośledzenie wzroku lub słuchu, niepełnosprawność umysłowa uniemożliwiająca samodzielne korzystanie z aplikacji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: WIARA! Cyfrowa interwencja aplikacji
Aplikacja cyfrowa będzie zawierała 10 modułów edukacyjnych poświęconych głównym czynnikom ryzyka CVD, które będą dostarczane na żądanie w innowacyjnej, interaktywnej serii filmów. Aplikacja cyfrowa będzie również obsługiwała multimedialne moduły edukacyjne, interaktywne ankiety/quizy, samokontrolę (dieta, aktywność fizyczna) oraz funkcjonalność portali społecznościowych (fora dyskusyjne).
Behawioralne: WIARA! Cyfrowa interwencja aplikacji
Aplikacja cyfrowa będzie zawierała 10 modułów edukacyjnych poświęconych głównym czynnikom ryzyka CVD, które będą dostarczane na żądanie w innowacyjnej, interaktywnej serii filmów. Aplikacja cyfrowa będzie również obsługiwała multimedialne moduły edukacyjne, interaktywne ankiety/quizy, samokontrolę (dieta, aktywność fizyczna) oraz funkcjonalność portali społecznościowych (fora dyskusyjne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dieta (spożycie owoców/warzyw przy użyciu adaptacji NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screener)
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
Zmiana samodzielnie zgłoszonej diety
28 tygodni po interwencji
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
Zmiana w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej, zgłaszana jako minuty tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
28 tygodni po interwencji
Poczucie własnej skuteczności diety (za pomocą badania własnej skuteczności i nawyków żywieniowych)
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności; skala 1-5; Składniki oceny zdrowej diety obejmują: owoce i warzywa, ≥4,5 filiżanki dziennie; ryby, 2 lub więcej porcji 3,5 uncji/tydzień; bogate w błonnik produkty pełnoziarniste (≥1,1 g błonnika/10 g węglowodanów), 3 lub więcej równoważnych porcji 1 uncji dziennie; sód, ≤1500 mg/d; i napoje słodzone cukrem, ≤450 kcal/tydz. Zalecenia dietetyczne są skalowane według diety 2000 kcal/d.
28 tygodni po interwencji
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej (za pomocą ankiety dotyczącej własnej skuteczności i nawyków związanych z ćwiczeniami)
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności. Aktywność fizyczna jest zgłaszana za pomocą Skali Samoregulacji z Ankiety Przekonań Zdrowotnych, która obejmuje 10 pozycji, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1=nigdy do 5=zawsze), z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą samoregulację PA
28 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
Utrzymanie uczestników (cel >80% zarejestrowanych uczestników)
28 tygodni po interwencji
BMI
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej
28 tygodni po interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi
28 tygodni po interwencji
Cholesterol na czczo
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego cholesterolu
28 tygodni po interwencji
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
Zmiana w stosunku do poziomu glukozy na czczo w stosunku do wartości wyjściowych
28 tygodni po interwencji
Palenie (z wykorzystaniem adaptacji Global Adult Tobacco Survey)
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
Zmiana zgłaszanego przez siebie statusu palenia
28 tygodni po interwencji
Wiedza o zdrowiu układu krążenia
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
Zmiana w procentach poprawnych względem wyjściowej wiedzy i postaw dotyczących CVD
28 tygodni po interwencji
Life's Simple 7 Composite Wynik
Ramy czasowe: 28 tygodni po interwencji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Life's Simple 7 Composite Score; oblicza się jako złożenie każdego składnika LS7, przypisując 2 punkty za idealne, 1 punkt za pośrednie lub 0 punktów za słabe. Łączna punktacja złożona oceniana jest w skali od 0 do 14 punktów. Aby skategoryzować, wyniki od 0 do 6 oznaczono jako „słabe”, od 7 do 8 „pośrednie”, a od 9 do 14 „idealne” zdrowie układu sercowo-naczyniowego.
28 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Mayo Clinic Clinic Center for Innovation
Mayo Clinic Center for Clinical and Translational Science (CCaTS)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-000353

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami