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Förderung der kardiovaskulären Gesundheit bei Afroamerikanern von FAITH! (FAITH!)

27. März 2023 aktualisiert von: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

Förderung der kardiovaskulären Gesundheit bei Afroamerikanern von FAITH! (Förderung der Verbesserung der Gesundheit von Afroamerikanern): Einbindung der Gemeinschaft durch mobiltechnologiegestützte Bildung

Angesichts der Bedeutung gesunder Lebensstilpraktiken für die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und des Nutzens kirchlicher Interventionen bei afroamerikanischen Erwachsenen entwickelten die Forscher mit Rochester, Minnesota (MN ) und Twin Cities Area (Minneapolis, St. Paul, MN) Kirchen mit überwiegend afroamerikanischen Gemeinden. Ziel der Studie war es, mit Kirchen zusammenzuarbeiten, um ein aus mehreren Komponenten bestehendes Gesundheitserziehungsprogramm durch den Einsatz von Kernerziehungssitzungen zu implementieren, die über eine digitale Anwendung bereitgestellt werden, die bei Bedarf über interaktiven Zugriff auf Computertabletts und das Internet zugänglich ist. Das übergeordnete Ziel war es, das Bewusstsein und die entscheidende Bedeutung einer gesunden Lebensweise für die CVD-Prävention zu erhöhen und Unterstützung für Verhaltensänderungen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grundlegende Internet-Navigationsfähigkeiten, mindestens wöchentlicher Internetzugang, aktive E-Mail-Adresse, minimaler Obst-/Gemüsekonsum (<5 Portionen/Tag), kein regelmäßiges körperliches Aktivitätsprogramm (< 30 Minuten/Tag mäßiger körperlicher Aktivität), in der Lage, sich mäßig zu engagieren körperliche Aktivität (keine Einschränkungen)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren Erkrankung oder Behinderung, die eine Teilnahme erschweren würde (d. h. Seh- oder Hörbehinderung, geistige Behinderung, die eine selbstständige Nutzung der App ausschließen würde)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: GLAUBE! App digitale Intervention
Die digitale App umfasst 10 Schulungsmodule, die sich mit den wichtigsten Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen befassen und auf Abruf über eine innovative, interaktive Videoserie bereitgestellt werden. Die digitale App wird auch die Multimedia-Bildungsmodule, interaktive Umfragen/Quiz, Selbstüberwachung (Ernährung, körperliche Aktivität) und Funktionen für soziale Netzwerke (Diskussionsforum) unterstützen.
Verhalten: GLAUBE! App digitale Intervention
Die digitale App umfasst 10 Schulungsmodule, die sich mit den wichtigsten Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen befassen und auf Abruf über eine innovative, interaktive Videoserie bereitgestellt werden. Die digitale App wird auch die Multimedia-Bildungsmodule, interaktive Umfragen/Quiz, Selbstüberwachung (Ernährung, körperliche Aktivität) und Funktionen für soziale Netzwerke (Diskussionsforum) unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährung (Obst-/Gemüseaufnahme unter Verwendung von NIH Eating at America's Table Quick Food Scan Screener)
Zeitfenster: 28 Wochen nach dem Eingriff
Änderung der selbstberichteten Ernährung
28 Wochen nach dem Eingriff
Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 28 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität, angegeben in Minuten pro Woche bei mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität
28 Wochen nach dem Eingriff
Ernährungsselbstwirksamkeit (unter Verwendung der Umfrage zur Selbstwirksamkeit und Essgewohnheiten)
Zeitfenster: 28 Wochen nach dem Eingriff
Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung gegenüber dem Ausgangswert; Skala von 1-5; Zu den Bestandteilen des Punktes für eine gesunde Ernährung gehören: Obst und Gemüse, ≥4,5 Tassen/Tag; Fisch, 2 oder mehr 3,5-Unzen-Portionen/Woche; ballaststoffreiche Vollkornprodukte (≥1,1 g Ballaststoffe/10 g Kohlenhydrate), 3 oder mehr 1-oz-äquivalente Portionen/Tag; Natrium, ≤ 1500 mg/Tag; und zuckergesüßte Getränke, ≤450 kcal/Woche. Ernährungsempfehlungen sind nach einer 2000-kcal/d-Diät skaliert.
28 Wochen nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität (unter Verwendung der Umfrage zur Selbstwirksamkeit und zu Übungsgewohnheiten)
Zeitfenster: 28 Wochen nach dem Eingriff
Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung gegenüber dem Ausgangswert. Körperliche Aktivität wird über die Self-Regulation Scale from Health Beliefs Survey angegeben, die 10 Items umfasst, wobei eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = nie bis 5 = immer) verwendet wird, wobei höhere Werte eine höhere PA-Selbstregulation anzeigen
28 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsmöglichkeit
Zeitfenster: 28 Wochen nach dem Eingriff
Teilnehmerbindung (Ziel >80 % der eingeschriebenen Teilnehmer)
28 Wochen nach dem Eingriff
BMI
Zeitfenster: 28 Wochen nach dem Eingriff
Änderung gegenüber dem Ausgangs-BMI
28 Wochen nach dem Eingriff
Blutdruck
Zeitfenster: 28 Wochen nach dem Eingriff
Änderung des Ausgangsblutdrucks
28 Wochen nach dem Eingriff
Fasten Cholesterin
Zeitfenster: 28 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung gegenüber dem Ausgangscholesterin
28 Wochen nach dem Eingriff
Nüchternglukose
Zeitfenster: 28 Wochen nach dem Eingriff
Änderung gegenüber dem Nüchternglukose-Ausgangswert
28 Wochen nach dem Eingriff
Rauchen (unter Verwendung einer Anpassung der Global Adult Tobacco Survey)
Zeitfenster: 28 Wochen nach dem Eingriff
Änderung des selbstberichteten Raucherstatus
28 Wochen nach dem Eingriff
Wissen zur kardiovaskulären Gesundheit
Zeitfenster: 28 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung in Prozent korrekt vom Basiswissen und der Einstellung zu CVD
28 Wochen nach dem Eingriff
Life's Simple 7 Composite Score
Zeitfenster: 28 Wochen nach dem Eingriff
Änderung gegenüber dem Life's Simple 7 Composite Score von der Basislinie; berechnet als Zusammensetzung jeder LS7-Komponente, indem 2 Punkte für ideal, 1 Punkt für mittelmäßig oder 0 Punkte für schlecht zugewiesen werden. Die Gesamtpunktzahl wird auf einer Skala von 0 bis 14 Punkten bewertet. Zur Kategorisierung wurden Werte von 0 bis 6 als „schlecht“, 7 bis 8 als „mittel“ und 9 bis 14 als „ideale“ kardiovaskuläre Gesundheit bezeichnet.
28 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mayo Clinic Clinic Center for Innovation
Mayo Clinic Center for Clinical and Translational Science (CCaTS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: LaPrincess C Brewer, MD, MPH, Mayo Clinic Department of Cardiovascular Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-000353

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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