Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atrament chroniący przed słońcem! Program ochrony przed słońcem dla społeczności tatuażystów

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
Rocznie występuje ponad 3,5 miliona przypadków nieczerniakowego raka skóry, a wskaźniki czerniaka podwoiły się w ciągu ostatnich 30 lat, obciążając krajowy system opieki zdrowotnej. Klein Buendel, Inc. (KB) proponuje opracowanie Sun Safety INK! (SSI!), program profilaktyki raka skóry skierowany do klientów licencjonowanych studiów tatuażu, ponieważ zalecenia dotyczące pielęgnacji po tatuażu mogą obejmować ochronę przeciwsłoneczną tatuaży, a studia oferują możliwość dotarcia do młodszych osób dorosłych, które są znacznie bardziej narażone na oparzenia słoneczne i rzadziej opalają się bezpieczeństwo. Badanie oceni skuteczność SSI! w (1) zwiększenie kompleksowych praktyk ochrony przeciwsłonecznej całego ciała; (2) zmniejszenie oparzeń słonecznych i opalania; oraz (3) spadek pozytywnych postaw dotyczących opalania i atrakcyjności opalania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Profilaktyka raka skóry jest priorytetem zdrowia publicznego. Rocznie występuje ponad 3,5 miliona przypadków nieczerniakowego raka skóry (NMSC), a wskaźniki czerniaka podwoiły się w ciągu ostatnich 30 lat, obciążając krajowy system opieki zdrowotnej. Coraz więcej dowodów wskazuje na potrzebę ukierunkowania programów profilaktycznych na młodych dorosłych, ponieważ inwazyjny czerniak skóry jest trzecim najczęściej występującym nowotworem wśród młodzieży i młodych dorosłych (w wieku 15-39 lat) w Stanach Zjednoczonych. Rakowi skóry można zapobiegać dzięki nadmiernej ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe promieniowanie (UVR), główny czynnik ryzyka, można modyfikować, dlatego opracowano szereg kampanii zdrowia publicznego w celu zwiększenia świadomości na temat ryzyka raka skóry i promowania bezpiecznego korzystania ze słońca. Pomimo tych wysiłków, wskaźniki raka skóry nadal rosną. Wielu dorosłych wciąż zapomina o nałożeniu kremu z filtrem, nie nakłada go przed ekspozycją na słońce, nie nakłada go ponownie, nie używa odzieży ani kapeluszy z szerokim rondem, które fizycznie blokują promieniowanie UV i nie używa cienia. 4,2% dorosłych Amerykanów opala się w pomieszczeniach. Powszechnie wiadomo, że potrzebne są dalsze wysiłki w celu promowania profilaktyki raka skóry. Jednocześnie około 25% dorosłych Amerykanów ma tatuaże, a młodsze osoby częściej mają tatuaże niż osoby starsze. Popularność tatuaży stale rośnie w populacji ogólnej, a zwłaszcza wśród członków wojska. Osoby z tatuażami muszą zachować szczególną ostrożność podczas ekspozycji na słońce, nie tylko w celu ochrony przed szkodliwym promieniowaniem UVR, ale także w celu zmniejszenia uszkodzeń tatuaży. Klein Buendel, Inc. (KB) proponuje opracowanie i przetestowanie Sun Safety INK (SSI), programu profilaktyki raka skóry skierowanego do klientów licencjonowanych studiów tatuażu. Studia zostały wybrane jako miejsce tego badania, ponieważ salony tatuażu czasami promują ochronę przed słońcem dla nowych tatuaży, aby zapobiec ich blaknięciu, i oferują wyjątkową okazję dotarcia do młodszych dorosłych, którzy mają wysoki wskaźnik oparzeń słonecznych i często są mniej podatni na oparzenia słoneczne. ćwiczyć ochronę przed słońcem. Studia zapewniają wyjątkowe i kompatybilne środowisko do promowania bezpieczeństwa słonecznego. Ponadto wiele udanych programów promowało praktyki zdrowotne w podobnych miejscach, takich jak salony kosmetyczne i zakłady fryzjerskie. Badania eksploracyjne przeprowadzone wśród społeczności tatuażystów wykazały, że: (1) studia tatuażu były otwarte na program profilaktyki raka skóry; (2) wytatuowane osoby miały wysoki wskaźnik oparzeń słonecznych i niski wskaźnik ochrony przed słońcem, ale były otwarte na otrzymywanie informacji na temat bezpieczeństwa przed słońcem oraz (3) prototyp SSI! program potwierdził wykonalność rekrutacji i wdrożenia. Bazując na tych wynikach, KB proponuje pełny rozwój SSI! obejmować szkolenie online w zakresie ochrony przed słońcem dla artystów, stronę internetową i dodatkowe materiały edukacyjne dotyczące bezpieczeństwa w słońcu (np. media społecznościowe). KB będzie współpracować z Alliance of Professional Tattoo Artists i National Tattoo Association, aby zrekrutować 30 licencjonowanych studiów do udziału w randomizowanym grupowo, dobranym w pary, kontrolowanym quasi-eksperymentalnym projekcie. Głównymi wynikami badania będzie ocena skuteczności SSI! przy: (1) zwiększeniu kompleksowych praktyk ochrony przeciwsłonecznej całego ciała; (2) zmniejszenie oparzeń słonecznych i opalania; oraz (3) spadek pozytywnych postaw dotyczących opalania i atrakcyjności opalania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1820

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Musi mieć tatuaż w licencjonowanym studiu tatuażu

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Atrament chroniący przed słońcem! Program
Program mający na celu (1) zwiększenie praktyk kompleksowej ochrony przeciwsłonecznej całego ciała, (2) zmniejszenie oparzeń słonecznych i opalania oraz (3) zmniejszenie pozytywnych postaw dotyczących opalania i atrakcyjności opalania klientów studia tatuażu. Program składa się ze szkolenia w zakresie strategii komunikacji opartego na wideo, prezentowanego przez pracowników naukowych artystom studiów tatuażu.
Behawioralne: Atrament chroniący przed słońcem! Program
Interwencja będzie polegać na internetowym szkoleniu dotyczącym profilaktyki raka skóry dla wszystkich tatuażystów z uczestniczących studiów. Szkolenie obejmie wskaźniki raka skóry i czynniki ryzyka, wskaźniki tatuaży, zalecenia dotyczące praktyk ochrony przeciwsłonecznej, uzasadnienie związku między pielęgnacją tatuaży a bezpieczeństwem przed słońcem oraz zalecane strategie komunikacji dla artystów w celu informowania klientów o profilaktyce raka skóry. Dodatkowe materiały drukowane (wskazówki dla klientów, plakaty) do ekspozycji w studiach tatuażu, Sun Safety Ink! strona internetowa oraz komunikaty w mediach społecznościowych na stronach studiów tatuażu na Facebooku i Pintereście.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola uwagi
Grupa kontrolna uwagi przekaże swoim klientom standardowe instrukcje dotyczące pielęgnacji tatuażu.
Behawioralne: Kontrola uwagi
Studia i artyści z tej grupy kontroli uwagi nie otrzymają atramentu Sun Safety! program. Będą nadal zapewniać klientom standardowe instrukcje dotyczące opieki pooperacyjnej. Program zostanie im przekazany na koniec badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ochrony przeciwsłonecznej przez klienta (ankieta online)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc po teście, 6 miesięcy po teście
Praktyki ochrony przeciwsłonecznej (nakładanie/ponowne stosowanie filtrów przeciwsłonecznych i współczynnik ochrony przeciwsłonecznej (SPF); stosowanie balsamu do ust, nakrycia głowy, odzieży ochronnej, okularów przeciwsłonecznych, cienia) skóry wytatuowanej i nietatuowanej zostaną ocenione w ankiecie internetowej.
Linia bazowa, 1 miesiąc po teście, 6 miesięcy po teście
Zmiana liczby oparzeń słonecznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc po teście, 6 miesięcy po teście
Uczestnicy podają liczbę oparzeń słonecznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Linia bazowa, 1 miesiąc po teście, 6 miesięcy po teście

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań związanych z opalaniem (ankieta internetowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc po teście, 6 miesięcy po teście
Uczestnicy wypełnią ankietę online, która koncentruje się na częstotliwości opalania zarówno w pomieszczeniach, jak i na zewnątrz.
Linia bazowa, 1 miesiąc po teście, 6 miesięcy po teście
Zmiana postaw wobec opalania (ankieta internetowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc po teście, 6 miesięcy po teście
Uczestnicy wypełnią ankietę online, która koncentruje się na sześciopunktowej skali obrazu opalania (1 = zdecydowanie się zgadzam, 5 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Linia bazowa, 1 miesiąc po teście, 6 miesięcy po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Klein Buendel, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
University of Colorado, Denver

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Barbara Walkosz, PhD, Klein Buendel, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0315
  • R01CA206569 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami