Kontynuacja oparta na tekście w ramach dobrowolnego medycznego programu obrzezania mężczyzn w Zimbabwe (2WT)

Badacze proponują utrzymanie bezpieczeństwa pacjentów przy jednoczesnym zmniejszeniu znacznego obciążenia pracą następczą VMMC za pomocą dwukierunkowych wiadomości tekstowych z telefonu komórkowego w celu zapewnienia osobistej oceny tylko mężczyznom, którzy wyrażą chęć lub potrzebę obserwacji. To dostosowane podejście do opieki pooperacyjnej VMMC może ograniczyć niepotrzebne wizyty i usunąć bariery dla klientów VMMC bez pogorszenia jakości opieki. Zróżnicowany, ekspercki zespół naukowców ZAZIC z University of Washington, Seattle, USA; Uniwersytet Zimbabwe; Medic Mobile, Nairobi, Kenia; i Zimbabwe organizacje partnerskie przetestują tę interwencję m-zdrowia. Badacze uważają, że dwukierunkowa, interaktywna usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS) w ciągu najbardziej krytycznych 14 dni po obrzezaniu pomoże mężczyznom zidentyfikować i zareagować na wszelkie oznaki zdarzenia niepożądanego, tym samym poszukując jedynie osobistej obserwacji w przypadku podejrzenia zdarzenia niepożądanego i ograniczenie zbędnych wizyt. Ograniczona kontrola osobista może również zwolnić pracowników służby zdrowia do wykonywania dodatkowych operacji VMMC. Korzystając z prospektywnej, randomizowanej próby kontrolnej (RCT), nasza interwencja porównuje dwie grupy klientów korzystających z telefonów komórkowych: 1) standardowa opieka (grupa kontrolna) i 2) klienci, którzy otrzymują codzienne wiadomości tekstowe i odpowiadają na nie, z kontaktem wyłącznie osobistym w razie potrzeby lub w przypadku podejrzenia zdarzenia niepożądanego (interwencja). Obie grupy przeprowadzają osobistą kontrolę kontrolną w dniu 14. w celu weryfikacji samoopisów (interwencja) i porównania (kontrola). Naszymi szczegółowymi celami są:

Cel 1: Ustalenie, czy dwukierunkowe wysyłanie SMS-ów może bezpiecznie zmniejszyć liczbę wizyt kontrolnych VMMC Podejście: niezaślepione, prospektywne, równoważne, RCT w ośrodkach o dużej liczbie pacjentów zapewniających VMMC. Dwukierunkowe wysyłanie wiadomości tekstowych (2wT) zapewni interaktywną, opartą na tekście kontynuację. Mężczyźni 2wT gojący się bez komplikacji mogą odmówić osobistej obserwacji; osoby z podejrzeniem zdarzenia niepożądanego zostaną skierowane do opieki osobistej. Badacze porównają wynik w zakresie bezpieczeństwa połączonego średniego lub ciężkiego wskaźnika AE ≤ 14 dnia po VMMC i wynik obciążenia pracą w wyniku średniej liczby osobistych wizyt kontrolnych między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.

Cel 2: Oszacowanie oszczędności kosztów związanych z 2wT w porównaniu z rutynową kontynuacją VMMC Podejście: Badacze określą programowe koszty 2wT z perspektywy systemów, w tym technologii [24], kosztów pracowników służby zdrowia i perspektywy klienta. Badacze oszacują przyrostowe koszty interwencji w stosunku do standardowej praktyki, aby określić ilościowo wzrost wydajności opieki zdrowotnej w celu zwiększenia skali i przyjęcia.

Cel 3: Ocena akceptowalności i wykonalności 2wT w celu dalszego zwiększenia skali Podejście: Wywiady jakościowe z pracownikami służby zdrowia VMMC oraz krótkie wywiady ilościowe z klientami 2wT informują o akceptacji interwencji. Spotkania z lokalnymi naukowcami i współpracownikami będą dalej oceniać wykonalność, adaptację, wspólny rozwój open source oraz integrację systemów w celu replikacji i trwałości w Zimbabwe i regionie.

PODEJŚCIE Przegląd badania: Po przeprowadzeniu testów użyteczności zarówno z pracownikami służby zdrowia, jak i klientami 2wT VMMC, badacze sprawdzą, czy dwukierunkowe wysyłanie wiadomości tekstowych (2wT) ogranicza niepotrzebne wizyty kontrolne bez narażania bezpieczeństwa pacjentów (Cel 1) za pomocą randomizowanej próby kontrolnej na dużych, miejskie kliniki VMMC. Badacze ocenią koszty 2wT z perspektywy technologii, pracownika służby zdrowia i klienta, aby określić koszty poniesione przez MoHCC w przypadku przyjęcia na większą skalę (Cel 2). Badacze ocenią akceptowalność i wykonalność pracy na rzecz integracji systemu i trwałości w Zimbabwe i poza nim (Cel 3).

Cel 1: Przegląd technologii: Badania wykazujące wpływ interwencji m-zdrowia zbyt często oceniały technologie, które są tworzone „od zera”, w wyniku czego nie są wystarczająco solidne, aby zasługiwały na szerokie powielanie [48, 74]. Dzięki partnerstwu z dobrze ugruntowaną organizacją non-profit mHealth, Medic Mobile (http://medicmobile.org/), oraz integracji z ich istniejącą platformą oprogramowania, społecznością open source i obecnymi wysiłkami na rzecz integracji z istniejącymi systemami informacji zdrowotnej (HIS ) w całej Afryce Subsaharyjskiej nasz zespół i proponowana interwencja są dobrze przygotowani do zwiększenia skali i utrzymania obiecujących wyników. Od 2008 roku Medic Mobile jest liderem globalnej społeczności mHealth [75-77], wyposażając ponad 13 500 pracowników służby zdrowia obsługujących ponad 8 milionów ludzi w 23 krajach. Mobile Medic Toolkit to aplikacja oparta na Androidzie, która obsługuje wysyłanie SMS-ów w dowolnym języku i działa z lub bez połączenia z Internetem na podstawowych telefonach, smartfonach, tabletach i komputerach [78]. Istniejący, dobrze sprawdzony, oparty na aplikacjach Toolkit, który będzie podstawą 2wT, zapewnia zautomatyzowaną i uszeregowaną pod względem ważności listę nadchodzących zadań, prowadząc pracownika służby zdrowia przez działania (np. oczekiwanie na odpowiedź, skierowanie). Zestaw narzędzi zapewnia wskaźniki postępu w czasie rzeczywistym, takie jak wskaźniki dostarczania wiadomości tekstowych i wskaźniki odpowiedzi. Dane od użytkowników mobilnych są replikowane do aplikacji internetowej Medic Mobile i narzędzi analitycznych w celu reagowania w czasie rzeczywistym. Platforma jest wysoce konfigurowalna, obecnie obsługuje poparte dowodami przepływy pracy i wdrażanie programów związanych z zapewnieniem bezpiecznych porodów [79], śledzeniem pacjentów z gruźlicą [80], zwiększaniem wskaźników szczepień [81] i monitorowaniem zapasów podstawowych leków [82]. Te elastyczne narzędzia są bezpłatne, mają otwarte źródła i zostały opracowane z myślą o człowieku przy udziale osób zapewniających opiekę w najtrudniej dostępnych społecznościach. Chociaż ta technologia nigdy nie była używana w programie VMMC i wymaga dostosowania treści klinicznych, istniejący zestaw narzędzi oprogramowania 2wT zawiera już solidne funkcje przesyłania wiadomości omówione w tej propozycji (Rysunek 2). Proces adaptacji oprogramowania w celu zmiany i przetestowania alternatywnych treści klinicznych oraz lokalnych specyfikacji wymaga niewielkiego dodatkowego rozwoju oprogramowania. Proces adaptacji zostanie zakończony przez współbadacza, Holemana, przy dodatkowym wsparciu technicznym i szkoleniowym zapewnionym przez ekspertów technicznych z Nairobi.

Badane miejsca i populacja: W Zimbabwe 81% osób miało już abonamenty na telefony komórkowe w 2014 r. [83], co wskazuje na istnienie infrastruktury technologicznej i wysoki poziom wykorzystania. 2wT zostanie wdrożony w istniejących placówkach VMMC w dystrykcie Chitungwiza, dystrykcie celowo wybranym ze względu na duże lokalizacje klinik VMMC. Dystrykt Chitungwiza, przedmieście Harare, ma około 300 000 kwalifikujących się, niezarażonych wirusem HIV mężczyzn w wieku od 15 do 29 lat; do tej pory tylko 14% kwalifikujących się mężczyzn zostało obrzezanych. Badacze wdrożą 2wT w maksymalnie 5 lokalizacjach ZAZIC VMMC w Chitungwiza, w witrynach średnio 50-200 VMMC/miesiąc. Około 80% klientów VMMC to klienci chirurgiczni, a nie klienci korzystający z urządzeń PrePex.

Przygotowanie do badania: Badacze przeprowadzą szybką analizę sytuacji z pracownikami służby zdrowia, klientami VMMC i zainteresowanymi stronami, aby ocenić odpowiednie odpowiedzi na teksty klientów VMMC, ustalić standardy odpowiedzi tekstowych i działań następczych. Badacze zmodyfikują istniejące ankiety użyteczności dla tego kontekstu zdrowia publicznego. Mały program pilotażowy z 50 klientami VMMC obejmie testy użyteczności zarówno z klientami 2wT, jak i pielęgniarkami wdrażającymi system 2wT, ukazując doświadczenia systemu z obu perspektyw. Wyniki użyteczności będą informować o modyfikacjach skrzynki odbiorczej, preferencjach formatu wiadomości (SMS lub WhatsApp) i optymalnym dostarczaniu wiadomości (czas, częstotliwość, preferencje językowe). Doświadczenia koordynatora badania i innych członków zespołu dodadzą szczegółów do adaptacji i modyfikacji 2wT Standardowych Procedur Operacyjnych przed wdrożeniem. Śledczy zbadają lokalną infrastrukturę (m.in. elektryczność i sieć komórkowa) oraz zbadaj opcje redukcji kosztów 2wT (np.

Standardowa opieka VMMC (grupa kontrolna): ZAZIC przestrzega wszystkich protokołów MoHCC opartych na wytycznych WHO [20], w tym rutynowej obserwacji chirurgicznej VMMC w dniach 2, 7 i 42 po operacji (Tabela 1). Pacjenci mogą szukać opieki poza zaplanowanymi wizytami z powodu podejrzenia zdarzenia niepożądanego w dowolnej placówce opieki zdrowotnej w dowolnym momencie, ale najczęściej wracają do ośrodka VMMC. Karty skierowań dla klientów VMMC zawierają lokalne numery, pod które pacjenci mogą wysyłać SMS-y, dzwonić lub prosić o oddzwonienie w nagłych wypadkach. Do oceny, identyfikacji i rejestrowania ciężkości zdarzeń niepożądanych stosuje się standardowe podejście [51]. Cała opieka VMMC, od oceny wszystkich zdarzeń niepożądanych po całkowite wyleczenie, jest świadczona bezpłatnie klientom MoHCC. Klienci, którzy nie wrócą do kliniki na wizytę kontrolną w dniu 2 lub 7, są śledzeni: 3 próby telefoniczne, a następnie do 3 prób osobistego śledzenia, po których uznaje się, że nie ma możliwości obserwacji (LTFU) [ 52]. Nie ma śledzenia wizyt w dniu 42. Na potrzeby tego badania klienci grupy kontrolnej VMMC zostaną poproszeni o przybycie w dniu 14 na dodatkową wizytę kontrolną. W dniu 14 nie zapewniono żadnej aktywnej obserwacji.

Procedury opieki VMMC (ramię 2wT): Badacze przeprowadzą prospektywne, niezaślepione, randomizowane badanie kontrolne (RCT) wśród pacjentów VMMC w stosunku 1:1 kontroli do interwencji. Uczestnicy badania i personel kliniki nie są maskowani przed leczeniem. Mężczyźni w 2wT otrzymają rutynową opiekę chirurgiczną i porady VMMC, w tym karty skierowań w nagłych wypadkach. Klienci 2wT będą otrzymywać automatyczne codzienne SMS-y od 1 do 14 dnia (tabela 1 i rysunek 3). Odbieranie połączeń i SMS-ów jest bezpłatne; wysłanie SMS-a w Zimbabwe kosztuje 0,05 dolara [84]. Jeśli odpowiedzą, że nie podejrzewają zdarzenia niepożądanego, nie zostaną podjęte żadne natychmiastowe działania następcze. Jeśli klient 2wT VMMC odpowie twierdząco na jakąkolwiek codzienną wiadomość, w której podejrzewa AE, pielęgniarka VMMC wymieni z klientem modyfikowalne, skryptowe teksty w celu określenia objawów, częstotliwości i ciężkości. Następnie, jeśli uzna to za konieczne, klient zostanie poproszony o powrót do kliniki następnego dnia lub wcześniej, jeśli podejrzewa się nagły wypadek. Kierownictwo AE będzie przestrzegać standardowej opieki MoHCC. Jeśli pacjenci z 2wT nie odpowiedzą na SMS-y w dniu 2 lub 7, aktywowany zostanie ten sam proces śledzenia MoHCC, po którym zostaną uznani za LTFU. Wszyscy uczestnicy badania zostaną poproszeni o przybycie do kliniki w dniu 14. w celu sprawdzenia gojenia i zweryfikowania zgłaszanych zdarzeń niepożądanych. Do weryfikacji wybrano dzień 14, ponieważ 95% wszystkich zdarzeń niepożądanych w ramach programu ZAZIC VMMC jest zgłaszanych w dniu 14 lub wcześniej [50], co sugeruje, że większość zdarzeń niepożądanych wystąpiła w tym momencie. W poprzednim badaniu terenowym dotyczącym zdarzeń niepożądanych najczęstsze zdarzenia niepożądane, takie jak krwawienie i infekcja, stwierdzono średnio odpowiednio 6,7 i 9,0 dni po VMMC [29], co dodatkowo potwierdza 14-dniowy okres zastosowany w tym i poprzednim badaniu [5]. . Przegląd dnia 14 zostanie przeprowadzony przez rutynowych dostawców VMMC zgodnie z wytycznymi przeglądu MoHCC. W dniu 42 badacze przeprowadzą krótką ankietę tekstową z klientami 2wT, aby upewnić się, że nastąpiło całkowite wyleczenie, dostarczając mocniejszych wniosków po zakończeniu badania.