Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównaj dwie miedziane wkładki domaciczne: Mona Lisa NT Cu380 Mini i ParaGard

19 września 2024 zaktualizowane przez: FHI 360

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą porównujące dwie miedziane wkładki domaciczne: Mona Lisa NT Cu380 Mini i ParaGard

Będzie to wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z zaślepieniem uczestników. Badacze losowo przydzielą 1000 kwalifikujących się uczestników w stosunku 4:1 do dwóch różnych miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych: 800 do Mona Lisa NT Cu380 Mini i 200 do ParaGard.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że całkowity czas trwania badania dla każdego uczestnika wyniesie około 39 miesięcy: w tym badania przesiewowe i rejestracja (do 30 dni w celu spełnienia kryteriów włączenia), 37 miesięcy uczestnictwa oraz telefoniczna wizyta kontrolna po usunięciu 17 dni po usuwanie. Po włączeniu do badania wizyty pacjentów odbywają się po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach, 24 miesiącach, z rozmowami telefonicznymi po 9, 18 i 30 miesiącach i ponownie po 37 miesiącach podczas ich ostatniej wizyty. Pacjentki wykonają domowy test ciążowy 17 dni po wyjęciu wkładki wewnątrzmacicznej lub procedurze wizyty wyjazdowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, i wezwą ośrodek w celu uzyskania wyniku i dalszych działań związanych z bezpieczeństwem.

Oczekuje się, że rekrutacja uczestników rozpocznie się w drugim kwartale (w drugim kwartale) 2017 r. i będzie trwała do drugiego kwartału 2018 r. Jeśli jednak wskaźnik zapisów spadnie, okres zapisów może zostać przedłużony poza ten termin. Jeśli ten harmonogram rejestracji zostanie dotrzymany, wszyscy uczestnicy powinni zakończyć aktywne leczenie mniej więcej do końca drugiego kwartału 2021 r. Całkowity czas trwania badania wyniesie około 48 miesięcy dla każdego ośrodka badawczego, w tym działania przed i po okresie próbnym. Zakończenie badania nastąpi, gdy ostatnia uczestniczka, która ma być włączona, zakończy rozmowę telefoniczną dotyczącą testu ciążowego po usunięciu.

Oczekuje się, że całkowity czas realizacji projektu wyniesie pięć lat. Oczekuje się, że wstępne wyniki badania będą dostępne w IV kw. 2019 r. w oparciu o aktualny plan badań.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1105

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90010
        • Essential Access Health
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • University of Hawaii
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center Corporation
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • Planned Parenthood of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • University of Utah
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16-40 lat

    o 16 i 17-latkowie, jeśli jest to dozwolone przez przepisy stanowe i zatwierdzenie przez lokalną Instytucjonalną Radę Rewizyjną (IRB)

  • Aktywna seksualnie, przewidująca co najmniej jeden stosunek pochwowy na cykl menstruacyjny z partnerem płci męskiej i zagrożona ciążą
  • poszukujących antykoncepcji i chcących stosować badaną wkładkę domaciczną jako jedyną metodę antykoncepcji
  • chcą zostać losowo przydzieleni do jednej z dwóch miedzianych wkładek domacicznych
  • ma nienaruszoną macicę i co najmniej jeden jajnik
  • ma historię regularnych cykli miesiączkowych; zdefiniowany jako występujący co 21-35 dni, gdy nie stosuje się hormonów, oraz ze zmianą typowej długości cyklu nie większą niż 5 dni
  • zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • zgadza się przestrzegać wszystkich wymagań dotyczących studiów
  • aktualnie niebędąca w ciąży lub zagrożona ciążą w fazie lutealnej na podstawie historii stosunków płciowych bez zabezpieczenia

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowy Pap wymagający leczenia po przyjęciu
  • znane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności / zespołem nabytego niedoboru odporności (HIV/AIDS).
  • zamierzają zajść w ciążę w ciągu 37 miesięcy po rejestracji
  • znana niepłodność
  • historia alergii lub wrażliwości na miedź
  • poprzednia sterylizacja jajowodów
  • przyjmowała środek antykoncepcyjny w postaci zastrzyków w ciągu ostatnich 9 miesięcy i nie wznowiła regularnych cykli miesiączkowych (o czym świadczą 2 samoistne miesiączki)
  • w ciągu 30 dni od podania mifepristonu i/lub mizoprostolu w celu aborcji medycznej lub postępowania w przypadku poronienia
  • w ciągu 30 dni od pierwszego, drugiego lub trzeciego trymestru aborcji lub poronienia (uwaga: potencjalni uczestnicy aborcji / poronienia mogą zostać poddani badaniu przesiewowemu i wrócić po 30 dniach w celu randomizacji i założenia wkładki wewnątrzmacicznej)
  • w ciągu 30 dni od porodu (dla populacji nieródek)
  • karmiące piersią lub niedawno karmiące piersią, chyba że wystąpiły dwie następujące po sobie normalne miesiączki po porodzie i przed włączeniem do badania.
  • chce używać miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej jako antykoncepcji awaryjnej
  • brał już wcześniej udział w badaniu
  • brała udział w innym badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu ostatnich 30 dni (przed screeningiem) lub planuje wziąć udział w innym badaniu klinicznym obejmującym interwencję lub leczenie w trakcie tego badania
  • nie mieszkają w zlewni miejsca badania lub nie planują przenieść się z tego obszaru w ciągu roku (chyba że wiadomo, że przeprowadzają się do zlewni innego miejsca badania)
  • znane lub podejrzewane obecne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • planuje poddać się poważnej operacji podczas udziału w badaniu
  • aktualna potrzeba stosowania egzogennych hormonów lub terapeutycznych antykoagulantów (Uwaga: osoby, które rozpoczną podawanie terapeutycznego antykoagulantu po włączeniu, będą mogły kontynuować badanie).
  • z wysokim ryzykiem infekcji przenoszonych drogą płciową lub infekcji miednicy mniejszej
  • przewidywana potrzeba regularnego stosowania prezerwatyw (patrz punkt 8.1).
  • znajduje się w jakimkolwiek stanie (społecznym lub medycznym), który zdaniem Badacza uczyniłby udział w badaniu niebezpiecznym lub skomplikował interpretację danych

  • Zgłoszone przeciwwskazania medyczne (Kryteria kwalifikacji medycznej kategorii 3 lub 4)14 do stosowania miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych, w tym:

    • podejrzane niewyjaśnione krwawienie z pochwy
    • znany rak szyjki macicy
    • znany rak endometrium
    • znana choroba Wilsona
    • Potwierdzona ciążowa choroba trofoblastyczna z utrzymującym się podwyższonym poziomem beta-hCG lub chorobą nowotworową, z potwierdzonym lub podejrzeniem choroby wewnątrzmacicznej
    • nieprawidłowości anatomiczne ze zniekształconą jamą macicy
    • aktualne zapalenie narządów miednicy mniejszej (PID)
    • gruźlica miednicy
    • bezpośrednio po poronieniu septycznym lub posocznicy połogowej
    • obecnie znane ropne zapalenie szyjki macicy lub zakażenie chlamydiami lub rzeżączka; Uwaga: aby się zapisać, w momencie rejestracji na podstawie badania miednicy nie mogą występować żadne oczywiste oznaki infekcji. Jeśli wyniki laboratoryjne wrócą do pozytywnego zakażenia po przyjęciu, leczenie powinno być zapewnione, ale wkładka wewnątrzmaciczna może pozostać na miejscu.
    • skomplikowany przeszczep narządów miąższowych
    • toczeń rumieniowaty układowy z ciężką trombocytopenią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mona Lisa® NT Cu380 Mini
Mona Lisa® NT Cu380 Mini zawierająca 380mm2 miedzianej powierzchni wprowadzana do jamy macicy.
Lek: Mona Lisa® NT Cu380 Mini
miedziana wkładka wewnątrzmaciczna
Inne nazwy:
  • NT380-Mini, NTCu380-Mini
Aktywny komparator: ParaGard®TCu380A
ParaGard® TCU380A zawierający 380 mm2 powierzchni miedzianej wprowadzony do jamy macicy.
Lek: ParaGard®TCu380A
miedziana wkładka wewnątrzmaciczna
Inne nazwy:
  • T380

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż w przypadku wkładki miedzianej Mona Lisa w ciągu 3 lat
Ramy czasowe: 3 lata
Indeks Pearla to miara skuteczności antykoncepcji stosowana przez FDA, która podsumowuje liczbę niepowodzeń metod na 100 osobolat
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: 3 lata
Kontynuacja wkładki wewnątrzmacicznej po 36 miesiącach według produktu
3 lata
Nieudane założenie wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: Natychmiast po próbie założenia wkładki wewnątrzmacicznej
Nieudane założenie wkładki domacicznej mierzone niemożnością prawidłowego jej założenia
Natychmiast po próbie założenia wkładki wewnątrzmacicznej
Perforacja macicy
Ramy czasowe: 3 lata
Perforacja macicy mierzona za pomocą ultradźwięków
3 lata
Wydalenie wkładki wewnątrzmacicznej (całkowite i częściowe)
Ramy czasowe: 3 lata
Kiedy wkładka zostanie całkowicie lub częściowo wydalona z macicy.
3 lata
Wzory krwawień z pochwy
Ramy czasowe: 1 rok
Udział cykli z obfitym krwawieniem (więcej niż 4 produkty higieniczne dziennie)
1 rok
Ból miednicy mierzony w dzienniku pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Procent cykli, w których występował ból miednicy, zostanie obliczony przy użyciu wszystkich dostępnych cykli
1 rok
Bolesne miesiączkowanie
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba uczestniczek, u których podczas badania wystąpiło bolesne miesiączkowanie
3 lata
Ból w trakcie założenia i wkrótce po nim zarejestrowany przez uczestników badania
Ramy czasowe: Poziom bólu 10 minut po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej
Poziom bólu w skali od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból przedstawiony na papierowym formularzu dla uczestnika badania w celu wskazania jego poziomu bólu
Poziom bólu 10 minut po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej
Łatwość zakładania wkładki wewnątrzmacicznej zarejestrowana przez badacza
Ramy czasowe: Zaraz po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej
Badacz ocenia łatwość założenia wkładki domacicznej (łatwe, dość łatwe, nieco trudne lub twarde)
Zaraz po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej
Ogólna satysfakcja z produktu mierzona pytaniami o akceptowalność zadawanymi uczestnikom
Ramy czasowe: 3 lata
Ogólny poziom zadowolenia z produktu podczas wizyty końcowej (wysoce zadowolony, zadowolony, niezadowolony, bardzo niezadowolony)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
FHI 360

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Health Decisions

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Diana Blithe, National Institute of Child Health & Human Development (NICHD)
  • Dyrektor Studium: David Hubacher, FHI 360

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CCN016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami