Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teleinterwencja w zaburzeniach koordynacji rozwojowej (DCD)

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Randomizowana próba wykonalności oceniająca teleinterwencję dla rodzin dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD)

Głównym celem badania jest ustalenie, czy wykonalne byłoby randomizowane badanie kontrolne, w szczególności w odniesieniu do i) rekrutacji i zatrzymania rodziców dzieci z rozpoznaniem lub podejrzeniem DCD oraz ii) korzystania przez rodziców z teleinterwencji. W badaniu zbadana zostanie również ilościowa i jakościowa akceptacja i satysfakcja rodzin z teleinterwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie koordynacji rozwojowej (DCD) to zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się trudnościami w planowaniu i wykonywaniu czynności związanych z koordynacją ruchową, takich jak ubieranie się, uprawianie sportu i pisanie. Zwiększenie zdolności rodziców do radzenia sobie z potrzebami ich dzieci jest częścią zalecanych najlepszych praktyk DCD, gdy tylko podejrzewa się DCD lub wcześnie po postawieniu diagnozy. Możliwości rodziców można zwiększyć poprzez proste, oparte na społeczności interwencje z wykorzystaniem podejścia konsultacyjnego. Korzystanie z Internetu może być interesującą drogą do rozwoju publicznych usług środowiskowych i budowania zdolności rodziców do radzenia sobie z dzieckiem z DCD. Nieznana jest jednak wykonalność rekrutacji i wykorzystania Internetu do budowania potencjału rodziców, ponieważ nie przeprowadzono takich badań.

Ta losowa ścieżka wykonalności będzie eksperymentować z teleinterwencją, charakteryzującą się wirtualną interakcją między pracownikiem służby zdrowia a użytkownikiem przez Internet, dla dzieci z DCD. Głównym celem badania jest ustalenie, czy wykonalne byłoby randomizowane badanie kontrolne, w szczególności w odniesieniu do i) rekrutacji i zatrzymania rodziców dzieci z rozpoznaniem lub podejrzeniem DCD oraz ii) korzystania przez rodziców z teleinterwencji. W badaniu zbadana zostanie również ilościowa i jakościowa akceptacja i satysfakcja rodzin z teleinterwencji. W ramach oceny dopuszczalności zostanie zbadany wpływ teleinterwencji na kompetencje rodzicielskie. Pod koniec 3-miesięcznej randomizowanej próby wykonalności zostanie zbadany wpływ liczby uczestników na wykorzystanie teleinterwencji poprzez zapewnienie dostępu do teleinterwencji wszystkim uczestnikom (kontrola i interwencja).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 3A4
        • CR CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka medyczna DCD (lub hipoteza medyczna DCD)
  • Musi być na poziomie lub poniżej percentyla 16e dla ogólnego wyniku w Baterii Oceny Ruchu dla Dzieci-2 (MABC-2) lub być na poziomie lub poniżej 5e dla jednej z 3 podskali MABC-2.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mają innych diagnoz neurorozwojowych, z wyjątkiem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
  • Nie korzystaj ze świadczeń rehabilitacyjnych z powodu DCD w publicznym systemie opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teleinterwencja
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do następujących sekcji formularza internetowego: informacji, forum, czatu i konsultacji online na żywo. Teleinterwencja polega na uzyskaniu dostępu do sekcji forum, czatu i konsultacji online na żywo formularza internetowego.
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do następujących sekcji formularza internetowego: informacji, forum, czatu i konsultacji online na żywo. Teleinterwencja polega na uzyskaniu dostępu do sekcji forum, czatu i konsultacji online na żywo formularza internetowego.
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do następującej części formularza internetowego: informacje, które są zgodne ze standardem opieki nad wieloma rodzinami dzieci z DCD, które mają dostęp jedynie do informacji online, ale nie mają dostępu do żadnych rodzaj interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie teleinterwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące (od pierwszego dnia do zakończenia studiów)
Czas spędzony na płytce internetowej (liczony w minutach, czas spędzony na płytce podczas 3-miesięcznej teleinterwencji)
3 miesiące (od pierwszego dnia do zakończenia studiów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja i retencja
Ramy czasowe: Liczba uczestników na początku i po zakończeniu badania (3 miesiące później)
Liczba rekrutowanych uczestników i wskaźnik retencji
Liczba uczestników na początku i po zakończeniu badania (3 miesiące później)
Poczucie kompetencji rodziców
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania i po zakończeniu badania (3 miesiące później)
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich
Zebrane na początku badania i po zakończeniu badania (3 miesiące później)
Zadowolenie rodziców z interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania (3 miesiące po rozpoczęciu teleinterwencji)
Wywiady jakościowe
Po zakończeniu badania (3 miesiące po rozpoczęciu teleinterwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Chantal Camden, CR CHUS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • usherbrooke

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyspraksja

Wyszukaj podobne próby