Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo online w zakresie umiejętności radzenia sobie w przypadku problematycznego hazardu i traumy

25 marca 2025 zaktualizowane przez: David Ledgerwood, University of Windsor
Ta randomizowana, kontrolowana próba bada skuteczność dwóch terapii behawioralnych. Poszukiwanie bezpieczeństwa, które dotyczy współwystępującego problemowego hazardu (PG) i zespołu stresu pourazowego (PTSD), jest porównywane z terapią poznawczo-behawioralną dla PG, która dotyczy tylko PG. Oba modele są dostarczane za pośrednictwem telezdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze kluczowe pytanie badawcze dotyczy tego, czy zintegrowane skupienie się na PG i PTSD (Seeking Safety; SS) oferuje użyteczną nową opcję opieki klinicznej w porównaniu z podejściem czysto problemowym do hazardu (terapia poznawczo-behawioralna dla PG; CBT-PG). To pytanie – wpływ leczenia zintegrowanego i niezintegrowanego na współwystępujące zaburzenia – jest obecnie jednym z kluczowych zagadnień w tej dziedzinie i nigdy nie było badane w odniesieniu do PG i PTSD.

Naszymi celami są:

  1. Przeprowadzenie RCT SS w porównaniu z CBT-PG na próbie 84 osób z obecnym PG i PTSD (pełnym lub podprogowym).
  2. Aby ocenić wyniki od wartości początkowej do końca leczenia i 12-miesięcznej obserwacji na podstawie dwóch głównych zmiennych (przegrane pieniądze i liczba sesji hazardowych) oraz kilku drugorzędnych zmiennych.

Nasze hipotezy są następujące: (a) SS nie wypadnie gorzej niż CBT-PG w zakresie głównych wyników PG, ponieważ obie metody leczenia mają na celu zwalczanie uzależnień; tj. oba wykażą poprawę od wartości początkowej do końca leczenia i utrzymanie korzyści podczas obserwacji. (b) SS wykaże lepsze wyniki w przypadku objawów traumy, ponieważ SS ma na celu zajęcie się tymi objawami, podczas gdy CBT-PG nie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Newton Center, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • Treatment Innovations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Rekrutowany z prowincji Manitoba w Kanadzie
  • Spełnia kryteria PTSD (pełne lub podprogowe) w Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS)
  • Spełnia kryteria zaburzeń hazardowych zgodnie z DSM-5 Diagnostic Interview of Gambling Severity

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne niekontrolowane zaburzenie psychotyczne lub dwubiegunowe typu I
  • Myśli samobójcze lub zabójcze z zamiarem i/lub planem
  • Obecnie angażuje się lub planuje zaangażować się w jakąkolwiek manualną, formalną, opartą na dowodach terapię PTSD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szukanie bezpieczeństwa
Terapia behawioralna traumy i uzależnień.
Behawioralne: Szukanie bezpieczeństwa
Seeking Safety (SS) to skoncentrowana na teraźniejszości, oparta na dowodach terapia poznawczo-behawioralna traumy i / lub uzależnienia. Oferuje umiejętności bezpiecznego radzenia sobie oraz edukację odpowiednią dla obu obszarów problemowych.
Aktywny komparator: CBT dla patologicznego hazardu
Terapia behawioralna problemów z hazardem.
Behawioralne: CBT dla patologicznego hazardu
Terapia poznawczo-behawioralna patologicznego hazardu (CBT-PG) to oparta na dowodach terapia problemów z hazardem. Koncentruje się na korekcie poznawczej, rozwiązywaniu problemów, umiejętnościach społecznych i zapobieganiu nawrotom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pieniądze wydane na hazard
Ramy czasowe: 6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ilości pieniędzy wydanych na hazard w ciągu ostatniego miesiąca
6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Liczba sesji hazardowych
Ramy czasowe: 6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby dni w ostatnim miesiącu, w których uprawiano hazard
6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki listy kontrolnej PTSD (PCL).
Ramy czasowe: 6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Lista kontrolna objawów urazowych 40
Ramy czasowe: 6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Zmiana linii podstawowej w szerokich objawach związanych z traumą
6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Krótka inwentaryzacja objawów – 18 punktów
Ramy czasowe: 6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie ogólnych objawów psychiatrycznych
6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Krótkie wyniki monitora uzależnień
Ramy czasowe: 6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie używania substancji i związanych z tym problemów
6 tygodni (połowa leczenia), 12 tygodni (koniec leczenia) i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Windsor

Współpracownicy

University of Manitoba
Treatment Innovations
Manitoba Gambling Research Program

Śledczy

  • Główny śledczy: David M Ledgerwood, PhD, University of Windsor
  • Dyrektor Studium: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LG-15-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Szukanie bezpieczeństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj