Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie wyników indukcji porodu

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Porównanie dokładności systemu punktacji szyjki macicy Manipal i zmodyfikowanego wyniku Bishopa w przewidywaniu udanej indukcji porodu

Ocena przed indukcją za pomocą systemu punktacji biskupiej i systemu punktacji szyjki macicy Manipal przeprowadzona na 105 ciężarnych kobietach

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

przedindukcyjna ocena szyjki macicy z wykorzystaniem modyfikacji skali Bishopa w skali Burnetta

  1. Rozwarcie szyjki macicy w centymetrach otrzyma zero punktów, jeśli rozwarcie jest mniejsze niż 1 cm, wynik 1, jeśli rozwarcie wynosi 1-2 cm, wynik 2, jeśli rozwarcie przekracza 2 cm.
  2. Długość szyjki macicy zostanie oceniona na zero, jeśli jest większa niż 2 cm, na 1 punkt, jeśli wynosi 1-2 cm, na 2 punkty, jeśli jest mniejsza niż 1 cm.
  3. Stanowisko główki płodu otrzyma wynik zero, jeśli -2 lub więcej, wynik 1, jeśli -1, wynik 2, jeśli zero lub mniej.
  4. Konsystencja szyjki macicy zostanie oceniona na zero, jeśli jest twarda, na 1, jeśli jest miękka i na 2, jeśli jest miękka i rozciągliwa.
  5. Pozycja szyjki macicy zostanie oceniona jako zero, jeśli pozycja tylna, punktacja 1, jeśli pozycja środkowa, i ocena 2, jeśli pozycja przednia. Tak więc można oszacować całkowity wynik (suma wszystkich wyników) od zera przy minimum do 10 przy maksimum.

a także przedindukcyjna ocena szyjki macicy z wykorzystaniem ultrasonografii przezpochwowej i systemu Manipal, gdzie:

  1. Długość szyjki macicy zostanie oceniona na zero, jeśli jest większa niż 3 cm, na 1 punkt, jeśli ma 2-3 cm, na 2 punkty, jeśli jest mniejsza niż 2 cm.
  2. Długość lejka zostanie oceniona na zero, jeśli nie występuje, na 1, jeśli ≤ 0,5 cm, na 2, jeśli jest większa niż 0,5 cm.
  3. szerokość lejka zostanie oceniona jako zero, jeśli nie ma, punktacja 1, jeśli ≤ 0,5 cm, punktacja 2, jeśli jest większa niż 0,5 cm.
  4. pozycja i kształt szyjki macicy zostaną ocenione jako zerowe, jeśli są zakrzywione, a 2, jeśli są proste
  5. Odległość części prezentującej od ujścia zewnętrznego zostanie oceniona jako zero, jeśli jest większa niż 3 cm, 1 punkt, jeśli 2-3 cm, 2 punkty, jeśli jest mniejsza niż 2 cm

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
105

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

105 kobiet z ciążą pojedynczą poddawanych indukcji porodu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ciąża pojedyncza w 37 ukończonych tygodniach lub później.
  2. Prezentacja cefaliczna.
  3. Kłamstwo podłużne.
  4. Żywy płód.
  5. Nienaruszona membrana

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednie cesarskie cięcie lub pęknięcie macicy.
  2. Krwotok przedporodowy, w tym (przedwczesne łożysko, łożysko przodujące lub vasa previa).
  3. Nieprawidłowe położenie lub prezentacja płodu.
  4. Przebyta operacja macicy jako miomektomia.
  5. Kategoria II, III bez stresu.
  6. Deformacja strukturalna miednicy.
  7. Wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu lub makrosomia (szacunkowa masa płodu ˃ powyżej 4 kg).
  8. Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek dojrzewanie przedindukcyjne.
  9. Aktywna opryszczka narządów płciowych.
  10. Inwazyjny rak szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie czynnej pracy
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia indukcji porodu
skuteczna indukcja porodu (IOL)
w ciągu jednego dnia indukcji porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp między początkiem indukcji a porodem aktywnym
Ramy czasowe: 24 godziny
czas trwania indukcji
24 godziny
Pomyślny poród drogami natury
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Konieczność cięcia cesarskiego (CS)
Ramy czasowe: 24 godziny
wskazanie CS (niepokój płodu, nieudana indukcja,...)
24 godziny
powikłania u matki i płodu związane z IOL
Ramy czasowe: podczas indukcji, porodu i 24 godzin po porodzie
tachy skurcz, krwotok poporodowy, niepokój płodu
podczas indukcji, porodu i 24 godzin po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ain Shams University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, Professor
  • Dyrektor Studium: Ihab F Allam, MD, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ASU maternity Hospital (Identyfikator rejestru: ASU maternity Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami